關于印發(fā)浙江省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍工作實施方案的通知
各市、縣（市、區(qū)）人民政府：
《浙江省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍工作實施方案》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
浙江省醫(yī)療保障局? 浙江省經(jīng)濟和信息化廳
浙江省財政廳??浙江省人力資源和社會保障廳
浙江省商務廳??浙江省衛(wèi)生健康委員會
浙江省市場監(jiān)督管理局??浙江省藥品監(jiān)督管理局
2019年12月13日
（此件公開發(fā)布）
浙江省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍工作實施方案
為全面落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍（以下簡稱試點擴圍）工作要求，根據(jù)《國務院辦公廳關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）、國家醫(yī)保局等九部門《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號）和《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》（GY-YD2019-1）精神，結合我省實際，制定本實施方案。
一、總體要求
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨中央、國務院決策部署，按照確保質(zhì)量、確保供應、確保使用、確保回款“四個確?！币?，通過落實帶量采購、加強全程監(jiān)控、調(diào)整支付標準等措施，全面執(zhí)行聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購結果，進一步改善醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)，降低藥品采購價格，減輕群眾藥費負擔。
二、實施范圍和采購周期
（一）機構范圍。全省所有公立醫(yī)療機構、軍隊醫(yī)療機構。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構和醫(yī)保定點零售藥店自愿參與。
（二）藥品范圍。聯(lián)合采購辦公室公布的《聯(lián)盟地區(qū)（浙江）藥品集中采購中選品種表》中的25個中選品種。
（三）采購周期。執(zhí)行國家統(tǒng)一確定的采購周期。采購協(xié)議一年一簽。
三、主要任務
（一）落實采購任務。嚴格按照集中采購中選結果，及時將本省中選藥品（下稱中選藥品）掛網(wǎng)，確保中選藥品網(wǎng)上采購順利實施。醫(yī)療機構與中選企業(yè)按照中選價格、約定采購量簽訂購銷協(xié)議，確定雙方權利與責任。協(xié)議期內(nèi)，醫(yī)療機構若提前完成當期約定采購量，中選企業(yè)繼續(xù)按照中選價格供應，直至協(xié)議期滿。約定采購量以外的剩余用量，醫(yī)療機構仍可采購未中選的省藥械采購平臺中價格適宜的在線交易藥品。嚴禁醫(yī)療機構與中選企業(yè)以任何形式對中選藥品進行再次議價。與中選藥品同品種藥品通過（含視同通過，下同）質(zhì)量和療效一致性評價（簡稱一致性評價，下同）的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在確保供應的情況下，暫停未通過一致性評價藥品的在線交易資格。（省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委按職責分工負責）
（二）完成約定使用量。醫(yī)療機構應優(yōu)先使用中選藥品，并根據(jù)購銷協(xié)議約定，在協(xié)議期內(nèi)完成約定采購量。醫(yī)療機構要暢通中選藥品進院渠道，依據(jù)藥事管理程序和規(guī)定，將中選藥品納入本院的藥品處方集和基本用藥供應目錄，嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求，確保優(yōu)先使用，不得以費用控制、醫(yī)療機構用藥品規(guī)數(shù)量要求、藥事委員會評審等為由限制中選藥品進院。加強對醫(yī)務人員政策宣傳和合理用藥、患者溝通技巧培訓，引導優(yōu)先使用中選藥品。建立月度監(jiān)測、通報、部門信息共享聯(lián)動機制，加強對中選藥品采購和使用情況的監(jiān)督管理。強化用藥調(diào)整臨床風險評估，制定應對預案。對不按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療機構，采取約談、通報等方式加強管理，并在醫(yī)?？傤~指標、對公立醫(yī)院改革的獎補資金、醫(yī)療機構等級評審、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。對不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應條款嚴肅處理。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責分工負責）
（三）加強中選藥品質(zhì)量監(jiān)管。加強藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，加大對中選企業(yè)的現(xiàn)場檢查力度，對檢查發(fā)現(xiàn)應整改項目要督促企業(yè)逐項整改，積極推進中選藥品生產(chǎn)企業(yè)信息化追溯體系建設。開展中選藥品全品種覆蓋抽檢，加強對中選藥品不良反應監(jiān)測力度，確保中選藥品質(zhì)量可靠。（省藥監(jiān)局負責）
（四）保障中選藥品供應順暢。中選企業(yè)須確保在采購周期內(nèi)滿足我省中選藥品約定采購量需求，建立應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度，按照我省在線交易產(chǎn)品配送管理相關規(guī)定，選定有配送能力、信譽良好的企業(yè)配送中選藥品。除不可抗力因素外，出現(xiàn)質(zhì)量和供應問題的中選企業(yè)應承擔藥品替換產(chǎn)生的額外費用，否則將被視為失信行為，相關失信企業(yè)所有產(chǎn)品兩年內(nèi)不得參加全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購。出現(xiàn)不按協(xié)議供貨、不能保障質(zhì)量和供應等情況時，相應采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施，確保中選藥品供應。（省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局、省商務廳按職責分工負責）
（五）落實醫(yī)保基金預付要求。各級醫(yī)保經(jīng)辦機構在購銷協(xié)議簽訂15個工作日內(nèi)，向醫(yī)療機構預付當年約定采購金額的30%，作為醫(yī)療機構向企業(yè)支付藥品采購款的周轉金。醫(yī)療機構作為藥款結算第一責任人，應按協(xié)議規(guī)定與企業(yè)及時結算，從收貨驗收合格到付款不得超過30天。在完成約定采購量后，各級醫(yī)保經(jīng)辦機構應結合中選藥品實際采購量繼續(xù)予以預付，醫(yī)療機構應繼續(xù)保證及時回款。（省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省財政廳按職責分工負責）
（六）完善醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同機制。醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的中選藥品以中選價格作為醫(yī)保支付標準。對同一通用名下未中選的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，在2-3年內(nèi)漸進調(diào)整到與中選藥品相同的支付標準。同一通用名下未通過一致性評價的仿制藥，采購價、支付標準不高于中選價格。鼓勵非中選企業(yè)主動降價。（省醫(yī)保局負責）
（七）完善醫(yī)?；鸾Y余留用機制。深入推進醫(yī)保支付方式改革，完善“結余適當留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，鼓勵醫(yī)療機構使用中選藥品。醫(yī)保部門制定2020年年度醫(yī)?；鹂傤~控制指標時，對合理使用中選品種、履行購銷協(xié)議、完成約定采購用量的醫(yī)療機構，不因中選藥品費用下降而降低當年度總額控制指標。公立醫(yī)療機構醫(yī)療服務收支形成結余的，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機構突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）要求，統(tǒng)籌用于醫(yī)務人員薪酬分配。（省醫(yī)保局、省人力社保廳、省財政廳、省衛(wèi)生健康委按職責分工負責）
四、組織保障
（一）加強組織領導。國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍工作，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，解決人民群眾看病難、看病貴的重大舉措。各級人民政府和相關部門要高度重視，切實提高政治站位，本著對人民群眾高度負責的態(tài)度，各司其職，協(xié)同推進，層層壓實責任，確保試點擴圍工作達到降藥價、促改革的目的。建立由省醫(yī)保局、省經(jīng)信廳、省財政廳、省人力社保廳、省商務廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局等部門組成的試點擴圍工作小組，負責試點擴圍工作的組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理，按照國家統(tǒng)一部署統(tǒng)籌推進試點擴圍工作，研究解決試點擴圍工作實施過程中遇到的重大問題，加強對有關部門、醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等在試點擴圍工作中的政策統(tǒng)籌和協(xié)助配合，指導和推動各地做好試點擴圍工作。試點擴圍工作小組辦公室設在省醫(yī)保局，負責日常工作。
（二）落實部門責任。省醫(yī)保局牽頭負責試點擴圍組織實施工作，制定試點擴圍實施方案和醫(yī)保相關配套措施，完善省藥械采購平臺功能，會同有關部門做好監(jiān)測分析、定期通報、督促檢查、總結評估等工作；督促各地醫(yī)保部門做好購銷協(xié)議簽訂、醫(yī)?；痤A付、總額預算管理等工作。省衛(wèi)生健康委負責制定醫(yī)療機構落實中選藥品使用配套措施，指導各地衛(wèi)生健康部門加強對醫(yī)療機構落實中選藥品使用情況的監(jiān)督，暢通中選藥品進院、使用政策通道，組織對醫(yī)療機構和臨床醫(yī)生進行培訓宣傳，做好患者合理用藥的風險防控，預警藥品短缺信息，將中選藥品使用情況納入藥事管理體系中重點監(jiān)管，加強中選藥品和替代藥品的使用管理。省藥品監(jiān)管局負責制定中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作配套措施，指導各地藥品監(jiān)管部門強化對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，加強對中選藥品的抽檢和不良反應監(jiān)測，督促生產(chǎn)企業(yè)及時將產(chǎn)能情況如實向聯(lián)合采購辦公室報告。經(jīng)信部門負責做好應急藥品的政府儲備工作，督促我省企業(yè)按照中選藥品約定采購量落實生產(chǎn)供應責任，支持企業(yè)開展生產(chǎn)技術改造，提升中選藥品供應保障能力。財政部門負責醫(yī)保基金預付、總額預算管理的審核工作。人力社保部門負責指導公立醫(yī)療機構推進薪酬制度改革。商務部門負責加強對藥品流通的指導。市場監(jiān)管部門負責加強對擾亂市場公平競爭行為的打擊。
（三）加強宣傳引導。各地各有關部門要根據(jù)各自職責，加強政策解讀和正面宣傳，強化對一致性評價工作的宣傳和解讀，合理引導社會輿論和群眾預期。加強輿情監(jiān)測，及時回應社會關切，營造良好改革氛圍。加強對醫(yī)務人員的政策解讀和培訓，確保醫(yī)務人員充分理解和掌握政策，加深醫(yī)務人員認同感，做好患者的解釋工作，消除患者對臨床藥品替代的顧慮。
（四）做好風險防控。各地各有關部門要認真研判試點擴圍工作推進過程可能存在的風險，建立應急處置預案，有針對性地制定應對措施。密切監(jiān)測試點擴圍工作執(zhí)行情況，對推進過程中出現(xiàn)的問題，要迅速反應，及時解決，有效防范各種風險，確保試點擴圍工作平穩(wěn)實施。
附件
浙江省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍工作小組成員名單
為加強對國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍工作的領導，決定成立試點擴圍工作小組，負責試點擴圍工作的組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理，按照國家統(tǒng)一部署統(tǒng)籌推進試點擴圍工作，研究解決試點擴圍工作實施過程中遇到的重大問題，加強對有關部門、醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等在試點擴圍工作中的政策統(tǒng)籌和協(xié)助配合，指導和推動各地做好試點擴圍工作。具體組成人員如下：
組長：楊?燁?省醫(yī)保局局長
成員：杜華紅?省經(jīng)信廳副廳長
沈?磊?省財政廳副廳長
仉貽泓?省人力社保廳副廳長
徐高春?省商務廳一級巡視員
馬偉杭?省衛(wèi)生健康委一級巡視員
張雪林?省市場監(jiān)管局副局長
龔源昌?省醫(yī)保局副局長
陳?魁?省藥品監(jiān)管局副局長
工作小組辦公室設在省醫(yī)保局，龔源昌兼任辦公室主任。