? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?內蒙古自治區(qū)公告2011年 第6號
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 發(fā)布日期:2011-07-09 ? ?文號:2011年 第6號?
為了加快建立和規(guī)范內蒙古自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購工作機制，加快基本藥物集中采購工作進程，按照《國務院辦公廳關于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》(國辦發(fā)〔2010〕56號)、衛(wèi)生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號）和《內蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制的實施意見》（內政辦發(fā)〔2011〕21號）要求，內蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳會同自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局草擬了《2011年內蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購實施細則（征求意見稿）》，經(jīng)多方征求意見后，報經(jīng)自治區(qū)醫(yī)改領導小組第六次全體會議審核并原則通過。自治區(qū)衛(wèi)生廳根據(jù)自治區(qū)醫(yī)改領導小組意見，現(xiàn)向社會公示并公開征求社會各界意見，歡迎有關部門、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及社會各界人士提出意見和建議。
公開征求意見時間為2011年7月8～15日。各有關部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和各界人士可將意見和建議書面材料直接遞交到內蒙古自治區(qū)藥械集中采購服務中心，或通過特快專遞信函（截至時間以郵戳為準）、傳真反饋意見和建議。以單位名義反饋意見的請加蓋單位公章，并提供聯(lián)系人及聯(lián)系方式；以個人身份反饋意見和建議的，請簽名并附個人聯(lián)系方式。
信函(特快專遞)請寄至：
內蒙古自治區(qū)藥械集中采購服務中心
郵寄地址：呼和浩特市烏蘭察布西街19號
郵政編碼：010010
聯(lián) 系 人：畢? 濤???
聯(lián)系電話：0471—4919735、4919513（傳真）
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附件：2011年內蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購實施細則（征求意見稿）
二○一一年七月八日
抄送：自治區(qū)醫(yī)改辦，自治區(qū)有關委辦廳局，各盟市衛(wèi)生局，自治區(qū)藥采中心
附件
2011年內蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購實施細則
（征求意見稿）
為落實我區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購工作，確保國家基本藥物制度的順利實施，根據(jù)《國務院辦公廳關于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制的指導意見的通知》(國辦發(fā)〔2010〕56號)、衛(wèi)生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號）和《內蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制的實施意見》（內政辦發(fā)〔2011〕21號）等文件精神，結合我區(qū)實際，制定本實施細則。
一、基本藥物集中采購工作目標、原則、范圍
（一）總體目標：通過建立和規(guī)范基本藥物采購機制，保證基本藥物安全有效、品質良好、價格合理、供應及時，逐步建立起覆蓋城鄉(xiāng)、比較完善的基本藥物供應體系，使人民群眾得到實惠。
（二）基本原則：堅持質量優(yōu)先、價格合理；堅持公開、公平、公正；堅持統(tǒng)一規(guī)范、依法監(jiān)管。
（三）實施范圍：全區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構（含實行“一體化”管理的嘎查村衛(wèi)生室），全部實行以自治區(qū)為單位的基本藥物（含國家基本藥物和自治區(qū)增補藥物，以下同）集中采購,實行以自治區(qū)或盟市為單位的統(tǒng)一配送。鼓勵社會辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構參加全區(qū)基本藥物集中采購。
盟市及以下不設采購平臺，不指定采購機構。
（四）采購主體：政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構通過授權或簽訂委托協(xié)議書，委托自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心（以下簡稱自治區(qū)藥采中心）代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構作為基本藥物采購主體與中標企業(yè)簽訂藥品購銷合同（見附件1）。
（五）采購周期：暫定為12個月。如需調整采購周期或提前中止部分藥品、生產(chǎn)企業(yè)的中標資格時，應按有關規(guī)定執(zhí)行；如自治區(qū)基本藥物增補目錄進行調整，則新目錄藥品開展集中采購招標后，原目錄刪除的增補藥物采購合同中止執(zhí)行。
二、基本藥物集中采購組織監(jiān)管機構與經(jīng)辦機構
（一）組織監(jiān)管機構：政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購工作由自治區(qū)人民政府負總責。自治區(qū)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革領導小組負責制定基層醫(yī)療機構基本藥物集中采購政策及監(jiān)督管理辦法，審定《自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購實施細則》；自治區(qū)藥械采購領導小組研究解決基本藥物集中采購中的重大問題,督促自治區(qū)各部門和各盟市按照各自職責做好基本藥物集中采購相關工作；自治區(qū)醫(yī)療機構藥品器械網(wǎng)上集中采購領導小組（以下簡稱領導小組）下設基本藥物集中采購辦公室，負責基本藥物集中招標采購組織實施和監(jiān)督管理;盟市、旗縣（市、區(qū)）人民政府對轄區(qū)內基本藥物集中采購工作負總責。
自治區(qū)衛(wèi)生廳是全區(qū)基本藥物集中采購的主管部門，負責搭建自治區(qū)基本藥物集中采購平臺，會同自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織擬定基本藥物集中采購實施細則，會同自治區(qū)藥采中心確定自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購招標目錄，對自治區(qū)藥采中心和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構進行管理和監(jiān)督，協(xié)調解決工作中出現(xiàn)的各類問題。各盟市、旗縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門按照自治區(qū)衛(wèi)生廳部署開展工作，加強對政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購執(zhí)行情況的監(jiān)管。
監(jiān)察、糾風部門依照《行政監(jiān)察法》等有關法律法規(guī)，協(xié)調各有關部門對基本藥物集中采購工作進行監(jiān)督管理，受理有關檢舉和投訴，對違紀違規(guī)行為及時進行調查處理，具體辦法另行制定。
自治區(qū)財政廳負責足額安排自治區(qū)基本藥物采購平臺建設經(jīng)費和自治區(qū)藥采中心基本藥物集中采購工作經(jīng)費；會同有關部門制定基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購藥款結算辦法。
自治區(qū)發(fā)改委負責會同自治區(qū)衛(wèi)生廳、自治區(qū)食藥局制定自治區(qū)基本藥物集中采購參考價，負責對中標基本藥物價格的核定，負責對基本藥物中標價格執(zhí)行情況進行監(jiān)管。
自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局負責對基本藥物集中采購投標藥品生產(chǎn)企業(yè)及其申報的基本藥物資質和有關證明文件進行審核，負責對中標基本藥物全品種進行電子監(jiān)管，負責對中標基本藥物質量進行監(jiān)督檢查，提供藥品質量和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的不良記錄等信息。
自治區(qū)工商局負責對基本藥物集中采購投標藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的營業(yè)執(zhí)照信息進行審核，對基本藥物集中招標采購過程中的不正當競爭行為進行調查處理。
各盟市基本藥物集中采購監(jiān)管機構負責通過招投標等方式遴選本轄區(qū)區(qū)域配送企業(yè)（具體遴選方案另行制定）；各旗縣（市、區(qū)）人民政府負責對國庫集中收付中心支付基本藥物集中采購貨款工作的領導；盟市和旗縣（市、區(qū)）基本藥物集中采購監(jiān)管機構負責本轄區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購和配送工作的監(jiān)管。
（二）經(jīng)辦機構：自治區(qū)藥采中心作為基本藥物集中采購的具體工作機構，在自治區(qū)衛(wèi)生廳領導下，依據(jù)組織監(jiān)管機構的決策，具體負責基本藥物招標采購工作的實施。主要職責是：（1）匯總全區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構采購需求，編制基本藥物采購計劃；（2）按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的授權，依據(jù)《實施細則》編制并發(fā)布采購文件，受理企業(yè)及藥品相關資質證明文件，并提請相關部門開展資質審查，組織專家開展藥品評審；（3）建立自治區(qū)基本藥物集中采購專家?guī)?；?）提請組織監(jiān)管機構審定并公告招標采購結果；（5）與入圍藥品供應企業(yè)簽訂并履行購銷合同；（6）定期核定藥品配送結果，為藥品供應企業(yè)出具網(wǎng)采數(shù)量證明；（7）使用、管理和維護基本藥物集中采購平臺，為各方提供技術支持；（8）按規(guī)定及時落實組織監(jiān)管機構提供的審核、監(jiān)督檢查結果；（9）定期編制簡報，通報基本藥物集中采購相關信息。
三、基本藥物集中采購招標目錄及招標方式
（一）基本藥物集中采購招標目錄
《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用部分）》和《內蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物增補目錄（2010年版）》中，除麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片、蒙藥等仍按國家和自治區(qū)現(xiàn)有規(guī)定采購外，其余藥品均納入集中采購招標范圍。自治區(qū)衛(wèi)生廳依據(jù)《國家基本藥物處方集》、《國家基本藥物臨床應用指南》等，結合基層用藥實際，經(jīng)專家咨詢和論證，確定《2011年內蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購招標目錄》(另行發(fā)文公布)，每種基本藥物招標采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種。
（二）基本藥物集中采購參考價
自治區(qū)發(fā)展改革委、衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)管局負責對《2011年內蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購招標目錄》中的全部品規(guī)近三年市場實際購銷價格進行全面調查（包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的實際進貨價格），依據(jù)調查結果或國家發(fā)展改革委公布的全國基本藥物基層平均采購價格，充分考慮物價變動因素，確定2011年自治區(qū)基本藥物集中采購參考價。
（三）基本藥物集中采購方法
1.堅持質量優(yōu)先、價格合理的原則，主要采用經(jīng)濟技術標、商務標的“雙信封”招標制度公開招標采購。
2.為充分發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產(chǎn)和供應，對基本藥物實行帶量采購或單一貨源承諾方式采購。2011年主要通過單一貨源承諾方式進行采購，即對每種基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只選擇一家中標企業(yè)采購，該企業(yè)獲得自治區(qū)內該藥品的全部市場份額，全區(qū)所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的該藥物（具體到劑型和規(guī)格）只由這一家企業(yè)供應。
普通大輸液在全區(qū)劃分為3個供貨區(qū)域，即內蒙古東部地區(qū)（呼倫貝爾市、興安盟、通遼市、赤峰市）、中部地區(qū)（錫林郭勒盟、烏蘭察布市、呼和浩特市、包頭市）、西部地區(qū)（鄂爾多斯市、巴彥淖爾市、烏海市、阿拉善盟），全區(qū)可由1家至3家生產(chǎn)企業(yè)作為供貨主體，報價最低的生產(chǎn)企業(yè)首先選擇供貨區(qū)域，其余兩家按照報價由低到高依次選擇供貨區(qū)域，但必須同時執(zhí)行報價最低的中標價格。如后兩家不執(zhí)行最低報價則可由報價最低的生產(chǎn)企業(yè)中標。
3.對獨家生產(chǎn)或獨家投標的基本藥物，采取與生產(chǎn)企業(yè)單獨議價的方式進行采購。
4.對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經(jīng)衛(wèi)生廳同意，自治區(qū)藥采中心可以尋找替代劑型、規(guī)格進行補充招標，或者委托有資質的企業(yè)定點生產(chǎn)，并由自治區(qū)醫(yī)改辦上報衛(wèi)生部和國務院醫(yī)改辦備案。
四、基本藥物集中采購招標經(jīng)濟技術標申報及審核
（一）基本藥物投標人報名條件
1.實行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標，生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、進口藥品國內總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
2.藥品生產(chǎn)企業(yè)應依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》和藥品生產(chǎn)批件等。進口產(chǎn)品國內總代理和藥品經(jīng)營企業(yè)，應依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和《藥品GSP證書》等，并分別具有進口產(chǎn)品代理協(xié)議書（清晰復印件）、藥品生產(chǎn)企業(yè)（或進口產(chǎn)品國內總代理）出具的授權委托書。
3.信譽良好，藥品質量可靠，2009年以來在生產(chǎn)（經(jīng)營）活動中無違法違規(guī)記錄，并提供當?shù)厥〖壦幈O(jiān)部門出具的該申報企業(yè)兩年內無違法違規(guī)行為的證明材料。
4.具有持續(xù)生產(chǎn)、保障供應投標藥品的能力。除不可抗力等特殊情況外，必須承諾保證藥品供應。
5. 申報的基本藥物必須是申報日前，進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，使用國家基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標識的企業(yè)供應的基本藥物。
6.法律、法規(guī)及內蒙古自治區(qū)基本藥物采購組織監(jiān)管機構規(guī)定的其它條件。
（二）基本藥物投標人申報材料
1.投標人須在規(guī)定時間內，遞交真實、有效、齊全的申報材料，包括經(jīng)濟技術標和商務標（見附件2）。
2.經(jīng)濟技術標資質證明材料以政府相關部門的有效證明文件為準。
3.商務標（報價）包含配送費用及其它所有稅費在內的供（交）貨價，國家基本藥物不得高于扣除規(guī)定加成率后的國家物價部門基本藥物零售指導價，自治區(qū)增補藥物不得高于2011年自治區(qū)醫(yī)療機構藥品集中采購平均中標價。藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)不得串通報價和惡意競爭。
4.商務標投標報價，除國家和自治區(qū)價格主管部門另有規(guī)定外，同廠家同通用名同質量類型藥品之間，不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝之間的價格倒掛，如有倒掛將進行調整（按照差比價就低不就高作調平處理）。
5.同生產(chǎn)企業(yè)藥品原則上只由一個被授權人（本企業(yè)正式職工）參與申報，在資料遞交、報價、評審、申訴和正式掛網(wǎng)公布期間，不予更換被授權人。被授權人不得委派他人代替辦理投標等各項業(yè)務。
（三）基本藥物投標材料修改和撤回
在規(guī)定的截止時間后，投標人不得對其投標申報材料做任何修改，也不得撤銷報名。商務標（報價）提交前務必認真復核，提交后不能修改或撤銷。
（四）基本藥物投標材料審核和公示
1.投標人必需按規(guī)定將申報材料統(tǒng)一遞交至自治區(qū)藥采中心，由藥采中心對經(jīng)濟技術標投標材料的完整性、表面真實性、合法性進行初步查驗，并加蓋騎縫章。藥采中心受理后，及時提交相關職能部門組織開展資質審查。未按規(guī)定統(tǒng)一提交的資料一律視為無效資料。
2.對經(jīng)濟技術標投標材料審核中發(fā)現(xiàn)的問題，相關職能部門應通過自治區(qū)基本藥物集中采購平臺統(tǒng)一通知投標人。投標人必須按要求在規(guī)定時間內向自治區(qū)藥采中心補交澄清、修改、補充的資質證明等書面材料。投標人逾期未能補交的，視為自動放棄投標。
3.由自治區(qū)藥采中心匯總經(jīng)濟技術標投標材料審核結果，在自治區(qū)基本藥物集中采購平臺公示。有關企業(yè)對公示情況有異議的，可在規(guī)定時間內向自治區(qū)藥采中心遞交書面申訴，經(jīng)分類整理后報自治區(qū)基本藥物集中采購辦公室研究處理。
4.通過審核的投標人，應在規(guī)定時間內到自治區(qū)基本藥物集中采購平臺網(wǎng)上確認藥品資格審查信息。逾期未確認的，視為自動放棄投標。
5.在評標過程及采購周期內，若認定投標人所提供的投標材料不合法、不真實或有其它不良行為，由認定人員和部門出具結論，立即停止評標或終止采購，并按有關規(guī)定追究投標人責任。
五、基本藥物集中采購招標評審和中標
（一）基本藥物集中采購評標分類
依據(jù)國家基本藥物目錄，參照國家藥典、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品批件等確定的藥品第一適應癥及功能主治，將基本藥物分成以下7類。
1.調節(jié)水、電解質及酸堿平衡用藥（包括普通大輸液）。
2.抗微生物藥，抗寄生蟲病藥。
3.心血管系統(tǒng)用藥，呼吸系統(tǒng)用藥，神經(jīng)系統(tǒng)用藥，治療精神障礙藥，泌尿系統(tǒng)用藥，消化系統(tǒng)用藥。
4.激素及影響內分泌藥，抗變態(tài)反應藥，免疫系統(tǒng)用藥，血液系統(tǒng)用藥，生物制品，鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風濕、抗痛風藥、抗腫瘤藥，維生素、礦物質類藥。
5.婦產(chǎn)科用藥，皮膚科用藥，眼科用藥，耳鼻喉科用藥，麻醉藥，診斷用藥，解毒藥，其他用藥。
6.中成藥（內科）。
7.中成藥（外科及其他用藥）。
（二）基本藥物集中采購招標評審組織
1.根據(jù)基本藥物評標分類，由組織監(jiān)管機構從基本藥物集中采購專家?guī)熘蟹诸愲S機抽取專家，組成基本藥物集中采購招標評審專家委員會（其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的專家占30%以上）；并抽取一定數(shù)量的專家作為候補。專家委員會分為3個評審專家組，每組由13名專家組成。從接到通知至到達評審地點報到的時間，呼和浩特市、包頭市、烏蘭察布市、鄂爾多斯市、巴彥淖爾市內的專家不得超過24小時，其余盟市不得超過48小時，并嚴格保密。
2.評審委員會專家應客觀公正地提出評審意見，承擔相應責任，并不得參加與本人有利害關系的企業(yè)藥品評審。
3.相關部門行政人員和自治區(qū)藥采中心工作人員不得參加評標及評審的投票打分。
（三）基本藥物集中采購經(jīng)濟技術標評審
1.技術標評審，主要對投標基本藥物質量及質量可靠性相關指標，包括企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽，以及GMP（GSP）資質認證、藥品質量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等進行評審，實行百分制評標（具體評審辦法另行制定），保證基本藥物質量。技術標評審結果在自治區(qū)基本藥物集中采購平臺公示，并報自治區(qū)基本藥物集中采購辦公室備案。
2.按照每種基本藥物同一品規(guī)經(jīng)濟技術標評審得分高低，確定進入商務標評審藥品。技術標投標藥品數(shù)量≤2個，全部進入商務標評審；投標數(shù)量在3～5個之間，排名前70%的藥品進入商務標評審；投標數(shù)量≥6個，排名前60%的藥品進入商務標評審（上述百分比一律取整數(shù)部分），且進入商務標評審的藥品生產(chǎn)企業(yè)不超過10家。若經(jīng)濟技術標得分相同由專家投票表決。
（四）基本藥物集中采購商務標評審
1.進入商務標評審的基本藥物投標人，應通過自治區(qū)基本藥物集中采購平臺，在規(guī)定時間內對投標藥品商務標電子報價進行解密。逾期未解密報價或未提交報價的藥品，視為放棄。報價解密時間截止后，通過自治區(qū)基本藥物集中采購平臺網(wǎng)上公布報價結果。
2.商務標評審以最低報價確定擬中標藥品。若商務標報價相同，以經(jīng)濟技術標得分高者中標；若商務標、經(jīng)濟技術標均相同，由專家投票表決。
3.商務標評審時，如出現(xiàn)企業(yè)投標價均高于自治區(qū)基本藥物采購參考價時，由評審委員會按照商務標報價從低到高的排名順序與投標企業(yè)進行議價談判，以不高于參考價為擬中標品種。若均不能達成一致的，宣布廢標。
表1.經(jīng)濟技術標評審入圍數(shù)量計算方法及商務標評審方式?
| 序號 | 有效投標品規(guī)數(shù)（個） | 技術標入圍比例（%） | 技術標入圍數(shù)（個） | 商務標評審方法 |
| 1 | 1 | 100 | 1 | 議價 |
| 2 | 2 | 100 | 2 | 競價最低價中標 |
| 3 | 3 | 70 | 2 |
| 4 | 4 | 70 | 3 |
| 5 | 5 | 70 | 4 |
| 6 | 6 | 60 | 4 |
| 7 | 7 | 60 | 4 |
| 8 | 8 | 60 | 5 |
| 9 | 9 | 60 | 5 |
| 10 | 10 | 60 | 6 |
| 備注 | ①有效投標品規(guī)數(shù)指通過企業(yè)資質和產(chǎn)品質量審核的品規(guī)數(shù)。 ②技術標入圍數(shù)達到10個以上，入圍數(shù)一律為10個。 |
?
（五）獨家產(chǎn)品議價
由評審委員會組織專家，與獨家生產(chǎn)或獨家投標的基本藥物生產(chǎn)廠家進行議價，凡議價結果等于或低于采購參考價的基本藥物即可中標。不能達成一致意見的，宣布廢標。
（六）基本藥物中標結果公示、公布
1.中標或議價結果由自治區(qū)藥采中心報自治區(qū)基本藥物集中采購辦公室初審，初審結果由自治區(qū)藥采中心通過自治區(qū)基本藥物采購平臺向社會公示（公示期不得少于3個工作日），接受社會監(jiān)督。公示期內，由自治區(qū)藥采中心受理企業(yè)申訴，并于公示期結束后將企業(yè)申訴報自治區(qū)基本藥物集中采購小組辦公室研究處理，確定中標結果。
2.最終審定的中標結果，由自治區(qū)基本藥物集中采購辦公室向社會公布，并經(jīng)自治區(qū)價格主管部門核定后執(zhí)行。
3.中標藥品生產(chǎn)企業(yè)應將中標基本藥物樣品在10個工作日內送自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
六、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購與配送
（一）基本藥物采購價格
1.基本藥物中標價格，是自治區(qū)藥采中心受政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構委托基本藥物集中采購價格和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構零售價格，也是旗縣（市、區(qū)）國庫集中收付中心的結算價格。
社會辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構按照有關規(guī)定通過基本藥物采購平臺采購基本藥物也執(zhí)行基本藥物中標價格。
2.中標結果公布后，中標企業(yè)必須在自治區(qū)規(guī)定的時間內（有關文件另行下發(fā)），按中標價供應基本藥物；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購執(zhí)行集中采購中標價格。采購周期內如出現(xiàn)中標價格調整，按照國家或自治區(qū)價格主管部門的文件通知執(zhí)行。
（二）購銷合同
各盟市、旗縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門應按照自治區(qū)的統(tǒng)一要求，組織負責基本藥物直接采購的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構在網(wǎng)上（或通過紙質件）與自治區(qū)藥采中心簽定委托協(xié)議,向自治區(qū)藥采中心授權。自治區(qū)藥采中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與中標企業(yè)簽定藥品購銷合同，合同中應明確品種、劑型、規(guī)格、價格、供貨區(qū)域、回款時間、支付方法、履約方式、違約責任等。
全區(qū)旗縣（市、區(qū)）國庫集中收付中心作為基本藥物集中采購藥款支付方，委托自治區(qū)藥采中心簽定基本藥物購銷合同。
（三）基本藥物采購
政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構必須全部配備和使用基本藥物，包含國家基本藥物和自治區(qū)增補基本藥物。自治區(qū)藥采中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與基本藥物中標企業(yè)訂立藥品購銷合同后，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構必須按照自治區(qū)基本藥物集中采購中標結果，通過自治區(qū)基本藥物集中采購平臺網(wǎng)上報送采購計劃，由自治區(qū)藥采中心負責采購。除急救藥品外，全區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購計劃一般每月不超過2次，由自治區(qū)藥采中心匯總，向中標企業(yè)下達訂單。
原則上，政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務中心和蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為基本藥物直接采購機構（以下簡稱直接采購機構），直接采購機構負責為本機構，以及為本機構一體化管理的社區(qū)衛(wèi)生服務站、嘎查村衛(wèi)生室等機構代采基本藥物。
（四）基本藥物配送
1.中標藥品生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進行配送或直接配送。過渡期內，經(jīng)盟市申請，自治區(qū)批準，可以盟市為配送區(qū)域，按區(qū)域配送。區(qū)域配送企業(yè)的遴選由各盟市按照有關法律法規(guī)公開進行，并盡可能集中。
2.基本藥物生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)配送對象應包括配送區(qū)域內的全部直接采購機構。中標藥品生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進行配送或直接配送的須到所在盟市藥監(jiān)部門備案；在實行區(qū)域配送的盟市，所有基本藥物中標企業(yè)與各盟市遴選的所有基本藥物經(jīng)營企業(yè)都須簽訂委托配送協(xié)議，每一家基本藥物配送企業(yè)必須取得所有中標生產(chǎn)企業(yè)的配送委托。配送費用由生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)友好協(xié)商，但不得超過基本藥物中標價的10%。
3.生產(chǎn)和配送企業(yè)必須按照購銷合同保證藥品供應，滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的采購需要，根據(jù)自治區(qū)藥采中心下達的基本藥物采購訂單，及時將基本藥物配送到直接采購機構。由直接采購機構負責辦理交貨驗收入庫和網(wǎng)上確認手續(xù)。配送藥品的剩余有效期，必須占藥品有效期的三分之二以上。
4.基本藥物直接采購機構負責按照本機構一體化管理的社區(qū)衛(wèi)生服務站、嘎查村衛(wèi)生室報送的基本藥物采購計劃，辦理出庫手續(xù)，對應分發(fā)采購藥品。
（五）藥款結算
直接采購機構應及時完成藥品驗收入庫及網(wǎng)上確認，提出用款計劃申請。自治區(qū)藥采中心根據(jù)直接采購機構藥品驗收入庫網(wǎng)上確認，及時出具網(wǎng)采數(shù)量證明。旗縣（市、區(qū)）國庫集中收付中心接到自治區(qū)藥采中心網(wǎng)采數(shù)量證明后，根據(jù)采購合同和用款計劃申請，及時完成與中標藥品生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)的藥款結算和支付，確保從交貨驗收到付款時間不超過30天（以結算區(qū)域最后一家基層醫(yī)療衛(wèi)生機構驗收確認時間起計算）。如在規(guī)定時限不能按期付款，旗縣（市、區(qū)）國庫集中收付中心應按照采購合同向生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)支付違約金。
各旗縣（市、區(qū)）要設立基本藥物采購周轉金，確?；舅幬镓浛罴皶r足額支付。有關基本藥物付款辦法由自治區(qū)財政廳另行制定。生產(chǎn)企業(yè)直接配送由生產(chǎn)企業(yè)作為結算單位；生產(chǎn)企業(yè)委托配送的由生產(chǎn)企業(yè)指定結算單位。
七、基本藥物集中采購的監(jiān)督管理
（一）自治區(qū)、盟市、旗縣醫(yī)改領導小組各成員單位應當加強溝通、密切配合，按照各自職責分工，依照有關法律法規(guī)加強對基本藥物集中采購的監(jiān)督管理。
（二）各級衛(wèi)生行政部門將基本藥物集中采購的執(zhí)行情況，納入政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構目標管理和績效考核等工作內容，實行定期考核，并向社會公布，接受社會監(jiān)督。
（三）自治區(qū)基本藥物集中采購辦公室承擔全區(qū)基本藥物集中采購日常監(jiān)督管理工作。實時監(jiān)控購銷行為，定期或不定期現(xiàn)場檢查分析基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物實際采購、使用和回款情況，建立不良記錄管理制度、市場清退制度，健全信息安全保障措施、管理制度及突發(fā)事件應急預案，建立健全企業(yè)申訴機制和經(jīng)辦機構報告制度等。
各盟市、旗縣基本藥物集中采購組織監(jiān)管機構承擔本轄區(qū)日常監(jiān)督管理工作。
八、附則
（一）2011年度內蒙古自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購活動的所有公告、通知、信息均通過內蒙古自治區(qū)基本藥物集中采購平臺發(fā)布。
（二）參加2011年基本藥物集中采購的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)藥企業(yè)及其他各方當事人，適用本實施細則。本實施細則由自治區(qū)基本藥物集中采購辦公室負責解釋。
（三）本實施細則自公布之日起執(zhí)行。未盡事宜將以補充公告（通知）的方式發(fā)布，與本實施細則具有同等效力。
附件：1.2011年內蒙古自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購藥品購銷合同
2.內蒙古自治區(qū)集中采購經(jīng)濟技術標申報須知
3.內蒙古自治區(qū)集中采購商務標報價須知
4.內蒙古自治區(qū)集中采購部分用語含義
附件-1????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
2011年內蒙古自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購藥品購銷合同
（編號??????????? ）
甲方：內蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心
乙方：
為規(guī)范基本藥物集中采購行為，保障合同當事人合法權益，根據(jù)《中華人民共和國合同法》、國務院辦公廳《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制的指導意見》（國辦發(fā)〔2010〕56號）、內蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳《關于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制的實施意見》（內政辦發(fā)〔2011〕21號），甲方經(jīng)全區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和旗縣（市、區(qū)）國庫集中收付中心的授權，代表參加2011年內蒙古自治區(qū)基本藥物集中采購的所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和全區(qū)旗縣（市、區(qū)）國庫集中收付中心與乙方簽訂本合同。
第一條??????? 中標藥品
| 藥品通用名稱 | 劑型 | 規(guī)格 | 單位 | 包裝\ 材質 | 生產(chǎn)企業(yè) | 中標價 （元） | 中標區(qū)域 （數(shù)量） |
| ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? |
| ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? |
| ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? |
乙方須將上述中標藥品及時供應到全區(qū)（或中標區(qū)域）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構，藥品的名稱、劑型、規(guī)格、價格和包裝等須與中標信息一致，不得更改。藥品質量應符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，確保臨床用藥安全有效。
第二條? 采購周期：本合同約定采購周期從??????? 年?? 月??? 日起至?????? 年??? 月? 日止。如遇國家和自治區(qū)政策調整，應按有關規(guī)定執(zhí)行。
第三條? 采購方式
甲方通過內蒙古自治區(qū)基本藥物集中采購平臺，將基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的采購計劃向乙方發(fā)送，乙方據(jù)此供貨，雙方確認后的訂單為本合同的重要組成部分。
乙方須在4個工作小時內對甲方通過平臺發(fā)出的網(wǎng)上訂單進行確認。
第四條? 采購區(qū)域（數(shù)量）
乙方獲得中標藥品（具體到劑型和規(guī)格）在內蒙古全區(qū)（或
第五條? 配送
1. 乙方須保證全區(qū)（或中標區(qū)域）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品的及時配送，簽訂本合同前應確定每家基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的藥品配送單位。
2. 乙方須自網(wǎng)上訂單確認起，48小時內供貨，急救藥品須在4小時內送到。
3. 乙方須在自治區(qū)基本藥物集中采購平臺系統(tǒng)中及時填報供應配送信息。
第六條? 驗收?
1.藥品交貨地點，為全區(qū)各直接采購機構的藥品庫房。
2.乙方所提供的藥品剩余有效期限不得少于整個藥品有效期的2/3。
3.直接采購機構對不符合質量、有效期、包裝和訂單數(shù)量要求及破損的藥品，有權拒絕接收，乙方應對不符合要求的藥品在2日內進行更換，不得影響基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的臨床使用。
4.乙方應提供隨貨同行單和發(fā)票，作為直接采購機構的入賬憑證。直接采購機構對送達的合格藥品簽字驗收，并在2個工作日內完成在自治區(qū)基本藥物集中采購平臺網(wǎng)上入庫確認。
5.直接采購機構在臨床使用中確認需要進行藥品質量檢驗，可要求乙方將該批次藥品送交轄區(qū)或上級法定質量檢驗部門進行質量檢驗，并提供質量檢驗報告書。
6.藥監(jiān)部門在抽檢中證實乙方提供質量不合格藥品，一切責任由乙方承擔。
第七條? 付款
各旗縣（市區(qū)）國庫支付中心依據(jù)甲方出具的網(wǎng)采證明和直接采購機構用款計劃申請，向乙方或其委托配送的藥品經(jīng)營企業(yè)付款，付款時間為結算區(qū)域內最后一家基層醫(yī)療衛(wèi)生機構貨到驗收確認之日起30天內。
第八條 退 貨
乙方應接受滯銷藥品、效期臨近藥品的退貨，同時應將退貨藥款及時返還直接采購機構所在旗（縣、市、區(qū)）的國庫支付中心，或直接采購機構在向轄區(qū)國庫集中收復中心交納的歸集款中扣除，國庫集中收付中心在下一批向退貨的企業(yè)交納的貨款中扣除。
第九條? 雙方責任
1.雙方在基本藥物集中采購中，必須嚴格遵守國家及內蒙古自治區(qū)有關法律、法規(guī)和基本藥物集中采購有關規(guī)定，自覺接受監(jiān)督管理。
2.中標藥品須通過內蒙古自治區(qū)基本藥物集中采購平臺進行交易，交易數(shù)據(jù)對雙方具有法律效力。
3.甲方須按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機構報送的計劃采購本合同約定的中標品規(guī)。
4.旗縣（市區(qū)）國庫支付中心應按照本合同和有關規(guī)定支付付款。
5.乙方須保證在采購周期內按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的需要持續(xù)供貨，并在合同規(guī)定的時間內送達直接采購機構。
6.未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得以任何理由部分轉讓或全部轉讓其本合同項下的權利和義務。
第十條? 違約責任
1.甲方違反本合同的規(guī)定，采購非中標藥品，承擔違約責任；
2.甲方無正當理由違反合同規(guī)定拒絕出具網(wǎng)采證明，應當承擔乙方由此造成的損失；
3.旗縣（市區(qū)）國庫支付中心方違反本合同的規(guī)定，不支付貨款或延期支付貨款，承擔相應的違約責任。
4.乙方無正當理由拖延交貨，導致甲方用藥短缺或斷貨，甲方可按照自治區(qū)衛(wèi)生廳藥品緊急采購預案相關規(guī)定另行組織采購。
5.乙方無正當理由拖延交貨，應按遲延交付藥品價格的?
向乙方支付違約金，甲方要求乙方繼續(xù)履行合同的，乙方應當繼續(xù)履行。同時，乙方將被列入不良記錄，情節(jié)嚴重的將上報國家醫(yī)改辦。
5．乙方所供藥品因藥品質量不符合有關規(guī)定而造成后果的，按相關法律規(guī)定處理。
第十一條? 不可抗力
1.甲乙任何一方因不可抗力事件導致合同遲延履行或者不能履行的，不承擔違約責任。
2.在不可抗力事件發(fā)生后，遭遇不可抗力的一方應盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知對方。除雙方同意解除合同外，在不可抗力情形消除后應繼續(xù)履行合同義務。
第十二條?合同解除
1.乙方違約采取的補救措施達不到合同規(guī)定的要求，甲方可向乙方發(fā)出書面通知書，提出部分或全部終止合同。
2.乙方未能在合同約定限期內提供藥品或未能履行合同規(guī)定的其它義務。
3.乙方在本合同的實施過程中有嚴重違法行為。
4.由于乙方關閉、停產(chǎn)造成合同不能履行，并且乙方已提前? 天向甲方通報有關情況的。
第十三條? 合同爭議解決方式
本合同在履行過程中發(fā)生爭議，由雙方當事人協(xié)商解決；也可由衛(wèi)生、財政、工商行政管理部門調解；協(xié)商調解不成可申請仲裁機構仲裁，對仲裁意見不服，可向人民法院起訴，或不經(jīng)仲裁直接向人民法院起訴。雙方當事人一致選擇以下仲裁機構或司法機構為解決合同爭議的指定機構：
仲裁機構：????????????????????????????????????????????????? 仲裁委員會；
人民法院：????????????????????????????????????????????????? 人民法院。
第十四條 下列文件為本合同的組成部分，本合同沒有約定的以如下文件內容為準：
1．《內蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制的實施意見》（內政辦發(fā)〔2011〕21號）
2《2011年內蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構國家基本藥物集中采購實施細則》及其附件；
3.內蒙古自治區(qū)基本藥物集中采購辦公室及甲方發(fā)布的公告、通知等；
3.投標人遞交的經(jīng)甲方確認的投標函及其他材料。
第十五條? 附則
（一）如遇國家和自治區(qū)政策性調整，本合同將按照新的政策執(zhí)行。
（二）本合同未盡事項，雙方另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同件具有同等法律效力。
（三）本合同由甲方、乙方、丙方簽訂，三方簽字蓋章后生效。本合同一式叁份，三方各執(zhí)一份。
?
甲方（蓋章）：?????????????????????????? 乙方（蓋章）：??????????????????????????
法人代表：?????????????????????????????????? 法定代表人：??????????????????????????????????????????
簽約日期：??? 年?? 月?? 日???????????? 簽約日期：??? 年?? 月?? 日
附件-2
內蒙古自治區(qū)基本藥物集中采購經(jīng)濟技術標申報材料
一、企業(yè)資質證明材料
1.《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》原件，以及與原件一致的復印件，并加蓋單位公章；《藥品GMP證書》或《藥品GSP證書》復印件并加蓋單位公章。
2.進口藥品國內總代理需提供代理協(xié)議書或由國外生產(chǎn)商出具的總代理證明；藥品經(jīng)營企業(yè)需提供生產(chǎn)企業(yè)出具的委托授權書原件；含有生產(chǎn)藥品的全資子公司的企業(yè)，需提供集團公司的出資證明、集團公司證照的原件和復印件、集團公司對子公司承擔全部民事責任的意見書原件，工商部門的子公司注冊資金證明文件；不具有法人資質的子公司參與招標，必須提供總公司《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和《法人授權委托書》原件，以及與原件一致的復印件并加蓋單位公章。
3.2010年度單一企業(yè)增值稅納稅報表，需加蓋企業(yè)注冊地稅務機關和企業(yè)公章；
4.《法人授權書》原件（被授權人遞交投標材料時應攜帶身份證原件）；
5.《投標品種匯總表》，并提供國家食品藥品監(jiān)督管理局賦予的藥品編碼和基本藥物電子監(jiān)管碼；
6.《保證供應承諾函》原件；投標普通大輸液還需提供專項書面材料，說明“如能中標，保證中標藥品質量、提供優(yōu)質伴隨服務、及時配送到直接采購機構、并妥善處理大輸液包裝材料的回收問題等”；
7.企業(yè)基本情況表原件；
8.省級藥監(jiān)部門出具的該申報企業(yè)無違法違紀行為的證明材料；
9.其他相關文件材料。
二、產(chǎn)品資質證明材料
1.《藥品注冊證》、《藥品生產(chǎn)批件》復印件（或《進口藥品注冊證》）、藥品質量標準復印件（或《進口藥品注冊標準》）、藥品說明書原件等；
2.專利、原研制、國家保密處方、國家一類新藥、中藥保護品種、優(yōu)質優(yōu)價、單獨定價、與質量相關的國家級獎項、國家工信部發(fā)布的藥品生產(chǎn)企業(yè)排序、進入歐美日主流市場并實際銷售的藥品等有關證明文件復印件（外文原件資料需提供相應的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證）；
3.執(zhí)行特定質量標準和價格的證明材料；
4.藥品價格證明材料：國家發(fā)改委或內蒙古價格主管部門最新公布或出具的正式有效藥品價格文件。
5.省檢、市檢或廠檢藥品的最新全檢報告復印件，進口藥品的《進口藥品檢驗報告書》。
6.其他附加申明：藥品有效期高于其他同類品種申明、藥品儲備條件優(yōu)于同類產(chǎn)品申明、藥品給藥途經(jīng)多于同類產(chǎn)品申明（此3類品種申明需同時提供比較材料），藥品主要原料藥為本廠生產(chǎn)申明（僅限化學藥），本廠產(chǎn)品質量標準為國家標準制定企業(yè)申明等。
7.企業(yè)認為需要提供的其他材料。
以上材料均需加蓋企業(yè)公章，加蓋企業(yè)其他印鑒一律無效。
附件-3
內蒙古自治區(qū)基本藥物集中采購商務標報價須知
一、商務標投標報價，投標人對每種投標藥品應在規(guī)定時間內進行網(wǎng)上報價解密。逾期未解密報價的藥品，視為棄標。
二、商務標投標報價，是包含配送費用及其它所有稅費在內的貨架交貨價，國家基本藥物不得高于扣除規(guī)定加成率后的國家物價部門基本藥物零售指導價，自治區(qū)增補藥物不得高于自治區(qū)醫(yī)療機構藥品集中采購中標價。
三.商務標投標報價，同廠家同通用名同質量類型下不同劑型、規(guī)格、包裝的投標藥品報價，應符合合理的比價關系，不得倒掛。如有倒掛，除國家和自治區(qū)價格主管部門另有規(guī)定外，將作調平處理。
四、同生產(chǎn)企業(yè)同藥品品規(guī)（指通用名、劑型、規(guī)格完全相同），只能選擇一種零售包裝數(shù)量進行報價，且中標后須持續(xù)供應該包裝藥品。
五、帶有附加裝置的藥品報價，為不含附加裝置的價格。如含附加裝置屬于價格主管部門差別定價的藥品，中標后按政府定價差價率，核算中標價格。其它附加裝置不另行加價。
六、口服制劑按最小零售包裝報價，注射劑以支(瓶、袋)報價，外用制劑中的凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、氣霧劑等按支報價，外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等按最小零售包裝報價。
七、報價使用貨幣及單位：人民幣（元），報價保留到小數(shù)點后2位。
八、投標人不得虛高報價，不得以低于藥品生產(chǎn)成本價報價，不得進行串通報價、惡意競爭，不得在采購周期內擅自漲價或提出廢標。
附件-4
部分用語含義
1.專利藥品：指由中華人民共和國知識產(chǎn)權局授予的專利保護期內的藥品。包括化合物、組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。僅為外觀設計、實用新型或工藝流程等專利，不視為本細則所指專利藥品。
2．國家一類新藥：指保護期（監(jiān)測期）內的國家一類新藥。已獲得國家一類新藥證書且國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批件上注明一類新藥的藥品。一類新藥證書有正副本之分的，正本持有者認定為一類新藥；生產(chǎn)企業(yè)持有副本、科研機構持有正本的，副本持有者認定為一類新藥。無正副本之分的，以新藥證書持有者為準。
3．中藥保密處方：指國家保密局和科技部共同頒布的中藥保密處方目錄中的藥品。
4．原研制藥品：指國家發(fā)改委文件中標明為原研制的藥品。
5．政府單獨定價藥品：指國家發(fā)改委或內蒙古自治區(qū)價格主管部門公布的定價藥品，包括單獨定價藥品、優(yōu)質優(yōu)價中成藥。
6．歐美認證的國產(chǎn)藥品：獲得美國FDA認證或歐盟CE、CGMP、JGMP認證的制劑生產(chǎn)線、且已向相應國家出口的國產(chǎn)藥品，僅原料、生產(chǎn)車間或生產(chǎn)線獲認證的不在范圍內，以相關證書原件、相應國家（歐盟包括所有成員國）的海關報關單、相關認證過程文件（認證函、認證檢查結論等）為準。
7．進口藥：以取得國家食品藥品監(jiān)督管理局進口藥品注冊證為依據(jù)。
8.低價品種：指口服藥品平均日費用（投標價）0.6元以下、注射用藥單支價格（投標價）1元以下的藥品。
9.普通大輸液：指氯化鈉注射液（0.9%）、葡萄糖氯化鈉注射液（5%葡萄糖 0.9%氯化鈉）、葡萄糖注射液（5%）、葡萄糖注射液（10%）、復方氯化鈉注射液等輸液產(chǎn)品的玻璃瓶、塑料瓶包裝。
10.同種藥品：指有效成份或組方相同的各種藥品制劑，包括且不限于有效成份或組方相同，酸根、鹽基、金屬離子、晶型、結晶水數(shù)量、溶媒、配比、包裝或材料等不同的藥品。
11.藥品包裝：除另有規(guī)定外，投標人供應配送的藥品，均應按標準保護措施進行包裝，以防止藥品在轉運中損壞或變質，確保藥品安全無損運抵指定地點。每一個包裝箱內應附一份詳細裝箱單和質量檢驗報告書。包裝、標記和包裝箱內外的單據(jù)應符合合同的要求。
12.伴隨服務：投標人可能被要求提供下列服務中的一項或全部服務。如果對可能發(fā)生的伴隨服務需要收取費用，投標人應在投標報價時予以注明。伴隨服務包括：1）產(chǎn)品的現(xiàn)場搬運或入庫；2）提供產(chǎn)品開箱或分裝的用具；3）對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近效期產(chǎn)品或其他不合格包裝產(chǎn)品及時更換；4）在招標人指定地點為所供產(chǎn)品的臨床應用進行現(xiàn)場講解或培訓；5）其他投標人應提供的相關服務項目。