各相關(guān)企業(yè)：
按照云南省醫(yī)療保障局《云南省藥品和醫(yī)用耗材動態(tài)掛網(wǎng)方案（暫行）》（云醫(yī)?！?020〕95號）（以下簡稱“方案”）、《關(guān)于藥品和醫(yī)用耗材動態(tài)掛網(wǎng)相關(guān)事項的函》及云南省藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)席會議有關(guān)要求，現(xiàn)開展按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)藥品和通過一致性評價藥品信息申報工作。歡迎符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)積極參與。
一、申報藥品范圍
（一）根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的藥品。
（二）國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品。
上述藥品，企業(yè)可直接勾選申報系統(tǒng)中相應(yīng)基礎(chǔ)目錄進(jìn)行申報，也可通過申報系統(tǒng)“基礎(chǔ)信息維護(hù)申請”功能申請增加申報目錄后進(jìn)行申報?；A(chǔ)信息維護(hù)申請內(nèi)容必須明確藥品通用名、劑型、規(guī)格，并上傳符合申報范圍的證明材料。
已在云南省藥品集中采購平臺做出“通過一致性評價的仿制藥品”和“按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品”標(biāo)識的掛網(wǎng)藥品和第三批國家組織藥品集中采購中選藥品同通用名的藥品不得在本項目申報。否則，視為企業(yè)自動放棄所有采購項目的申報資格。
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）規(guī)定，對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購，不列入此次掛網(wǎng)采購范圍。
二、申報要求
（一）同廠家、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品，申報全國最低3個省份（不含云南省、廣東省）省級采購平臺中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格，以不高于省級采購平臺全國最低實際采購價申請掛網(wǎng)（不含廣東省，可不含國家和各省份組織集中帶量采購價格）。企業(yè)提交的實際采購價格為截止申報日期的有效價格。
1.同廠家、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品，按最小制劑單位價格進(jìn)行申報，并上傳省級平臺價格證明截圖；
2. 企業(yè)按最小制劑單位（片、粒、丸、支、袋等）的最低價格進(jìn)行申報。價格申報使用貨幣及單位：人民幣（元），按四舍五入保留到小數(shù)點后4位。掛網(wǎng)交易的零售包裝價格，將按乘除法換算后四舍五入保留到小數(shù)點后2位；
3.企業(yè)所報價格是指可供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品供貨價，藥品的報價含全省配送費用及稅費等其它所有費用；
4.未報價的產(chǎn)品視為企業(yè)自行放棄本次信息申報資格，報價為0的產(chǎn)品按虛報價格處理；
5. 在全國省級采購平臺中標(biāo)（掛網(wǎng)）但未發(fā)生交易記錄的，企業(yè)通過申報系統(tǒng)“無交易記錄資料上傳”功能，上傳截至申報日期前半年采購平臺無交易記錄截圖，可不填報相關(guān)省份價格。
（二）申報企業(yè)要對所申報資料的合法性、真實性負(fù)責(zé)。如有價格虛報、漏報，或全國最低實際采購價下調(diào)，未按時申請調(diào)整的藥品，省醫(yī)療保障局將按《方案》有關(guān)規(guī)定對掛網(wǎng)藥品進(jìn)行考核處理。
三、信息申報方式
(一)請企業(yè)通過鏈接登錄“按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)藥品和通過一致性評價藥品”申報系統(tǒng)，進(jìn)行企業(yè)和產(chǎn)品信息申報。
鏈接地址：http://112.112.12.17:7009/com.hsnn.yp_bid/login.html
(二)申報賬號
1.企業(yè)使用云南省藥物集中采購交易系統(tǒng)3.0版的賬號密碼登陸。
2.無交易系統(tǒng)賬號密碼的企業(yè)，應(yīng)在2021年1月22日下午17:00前通過申報系統(tǒng)“申報企業(yè)申請賬號”功能自行申請賬號。申請賬號資料要求詳見附件，審核時間為2個工作日。
3.登陸賬號密碼遺失的企業(yè)，應(yīng)在2021年1月22日下午17:00前通過申報系統(tǒng)“申報企業(yè)重置密碼”功能自行申請重置密碼。重置密碼資料要求詳見附件，審核時間為2個工作日。
（三）企業(yè)和產(chǎn)品信息申報時間：2020年12月31日至2021年1月26日下午15:00時（截止時間）。
企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)完成信息提交，否則視為放棄申報。企業(yè)填報信息內(nèi)容應(yīng)真實有效、完整準(zhǔn)確，上傳材料應(yīng)清晰、明確。申報要求及說明詳見附件1。申報操作方法，請企業(yè)查看《按化學(xué)藥品新注冊分類的藥品和一致性評價藥品信息申報操作手冊》。
（四）藥品生產(chǎn)企業(yè)直接申報，同一生產(chǎn)企業(yè)只能申領(lǐng)一個賬號。藥品上市許可持有人，進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
（五）申報材料修改和撤回。申報企業(yè)在規(guī)定的截止時間前，可登錄申報系統(tǒng)補充、修改或撤回申報材料，補充、修改的內(nèi)容為申報材料的組成部分。在規(guī)定截止時間后，申報企業(yè)不得對其申報材料做修改和補充。
四、掛網(wǎng)方式
（一）企業(yè)申報全國最低3個省份（不含云南省、廣東?。┦〖壊少徠脚_中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按掛網(wǎng)價直接采購，也可議價采購。
（二）企業(yè)申報省級采購平臺中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格不足3個省份（不含云南省、廣東?。┑乃幤罚?.以企業(yè)申報價格和同通用名同規(guī)格劑型掛網(wǎng)藥品均價兩者中的較低價格掛網(wǎng)（價格梳理工作在申報結(jié)束后進(jìn)行），醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按掛網(wǎng)價直接采購，也可議價采購；2.無同通用名同規(guī)格劑型掛網(wǎng)藥品的，后續(xù)組織專家評議，結(jié)果另行通知。
五、參與申報的企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行《云南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案（試行）》的相關(guān)規(guī)定。
六、國家如出臺新的相關(guān)政策，按國家政策執(zhí)行。
七、未盡事宜，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行或以補充公告方式發(fā)布。
附件：信息填報要求及說明.doc
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云南省政府采購和出讓中心
2020年12月31日