根據(jù)國家市場監(jiān)管總局《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》（總局令第58號）和《國家藥監(jiān)局關于規(guī)范藥品網絡銷售備案和報告工作的公告》（2022年 第112號）要求，為進一步做好全省藥品網絡銷售備案報告工作，改善藥品網絡營商環(huán)境，方便藥品網絡銷售企業(yè)備案報告，提高工作效率，決定開通網上申報系統(tǒng)，現(xiàn)將有關事項通告如下：
一、藥品網絡交易第三方平臺備案
藥品網絡交易第三方平臺按照《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十八條規(guī)定，向省藥品監(jiān)督管理局備案，如實填寫藥品網絡交易第三方平臺備案表（附件1），并提交相關材料（附件2）。省藥品監(jiān)督管理局將平臺備案信息公示。
省藥品監(jiān)督管理局對平臺企業(yè)提交材料進行核對，符合要求的予以備案。在備案后7個工作日內向社會公開備案信息（附件3）。
省藥品監(jiān)督管理局及相關派駐分局在平臺企業(yè)備案后3個月內，組織對其開展現(xiàn)場檢查，指導藥品網絡交易第三方平臺合法有序開展經營。
藥品網絡交易第三方平臺的公示備案信息發(fā)生變化的，應當在相關信息變化之日起10個工作日內向省藥品監(jiān)督管理局辦理變更備案；其他備案信息發(fā)生變化的，應及時進行更新。
藥品網絡交易第三方平臺不再開展相關業(yè)務的，應當提前20個工作日在平臺首頁顯著位置持續(xù)公示有關信息，主動向省藥品監(jiān)督管理局辦理取消備案。取消備案的材料需加蓋單位公章，內容應當包括擬取消的備案信息、未取得備案前不再開展藥品網絡交易第三方平臺服務的承諾聲明等。已辦理取消備案的企業(yè)擬重新開展藥品網絡交易第三方平臺服務的，應當重新向省藥品監(jiān)督管理局辦理備案。
藥品網絡交易第三方平臺的實際情況與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的，經省藥品監(jiān)督管理局公示10個工作日后，仍無法取得聯(lián)系或無法開展現(xiàn)場檢查的，予以取消備案。省藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)企業(yè)備案提供虛假材料或者在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的，將依法處理；情形嚴重的，向社會公示，并向省通信管理局通報。
二、藥品網絡銷售企業(yè)報告
從事藥品網絡銷售的企業(yè)應當按照《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十一條規(guī)定，向藥品監(jiān)督管理部門報告，如實填寫并提交加蓋公章的藥品網絡銷售企業(yè)報告信息表（附件4），通過企業(yè)端向藥品監(jiān)管部門報告，具體報告詳見《藥品網絡銷售企業(yè)端操作手冊》（附件5）。信息發(fā)生變化的，應當在10個工作日內重新報告。藥品網絡銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人或者藥品批發(fā)企業(yè)的，向省藥品監(jiān)督管理局報告。藥品網絡銷售企業(yè)為藥品零售企業(yè)的，向所在地市縣級藥品監(jiān)督管理部門報告。
藥品網絡銷售企業(yè)通過多個自建網站、網絡客戶端應用程序（含小程序）等開展經營活動的，應當在報告內容中逐個列明；入駐同個或多個藥品網絡交易第三方平臺開展經營活動的，應當將第三方平臺名稱、店鋪名稱、店鋪首頁鏈接在報告內容中逐個列明。各級藥品監(jiān)督管理部門應當將相關企業(yè)的藥品網絡銷售活動納入日常監(jiān)管，督促企業(yè)持續(xù)合法合規(guī)開展經營活動。
市縣級藥品監(jiān)督管理部門可結合本行政區(qū)域內監(jiān)管實際，細化具體內容，完善有關要求，組織藥品網絡銷售企業(yè)依法依規(guī)履行報告義務，強化事中事后監(jiān)管。日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥品網絡銷售企業(yè)未按要求報告的，依據(jù)《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第三十五條規(guī)定進行處理。各級藥品監(jiān)督管理部門應當做好備案和報告信息的歸集整理，及時掌握本行政區(qū)域內藥品網絡交易第三方平臺和藥品網絡銷售企業(yè)的情況。
特此通告。
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2022年12月2日