關(guān)于上市許可持有人、委托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)內(nèi)容變更說明
情況一:變更上市許可持有人
關(guān)系:A企業(yè)為上市許可持有人
B企業(yè)為委托生產(chǎn)企業(yè)
C企業(yè)需要變更后的上市許可持有人
操作:1、確定C企業(yè)是否在平臺上有自己的賬戶
(1)、有賬戶:需要在“產(chǎn)品信息管理”中,添加藥品,在此藥品的“基本信息”中的“生產(chǎn)企業(yè)”處添加上委托生產(chǎn)的企業(yè),即B企業(yè)。
(2)、無賬戶:需要注冊一個新的企業(yè)賬戶,需要注意的是,注冊的企業(yè)為“生產(chǎn)企業(yè)”(由于上市許可持有人未開發(fā)完整,需要上市許可持有人注冊信息時以生產(chǎn)企業(yè)身份注冊),注冊后維護企業(yè)基礎(chǔ)信息后添加藥品,在此藥品的“基本信息”中的“生產(chǎn)企業(yè)”處添加上委托生產(chǎn)的企業(yè),即B企業(yè)。
2、在A企業(yè)中將此藥品的委托生產(chǎn)企業(yè),即B企業(yè),去掉。
情況二:曾是生產(chǎn)企業(yè)即上市持有人,現(xiàn)變更新的上市持有人
關(guān)系:A企業(yè)為上市許可持有人及委托生產(chǎn)企業(yè)
B 企業(yè)需要變更后的上市許可持有人
操作:1、確定B企業(yè)是否在平臺上有自己的賬戶
(1)、有賬戶:需要在“產(chǎn)品信息管理”中,添加藥品,在此藥品的“基本信息”中的“生產(chǎn)企業(yè)”處添加上委托生產(chǎn)的企業(yè),即A企業(yè)。
(2)、無賬戶:需要注冊一個新的企業(yè)賬戶,需要注意的是,注冊的企業(yè)為“生產(chǎn)企業(yè)”(由于上市許可持有人未開發(fā)完整,需要上市許可持有人注冊信息時以生產(chǎn)企業(yè)身份注冊),注冊后維護企業(yè)基礎(chǔ)信息后添加藥品,在此藥品的“基本信息”中的“生產(chǎn)企業(yè)”處添加上委托生產(chǎn)的企業(yè),即A企業(yè)。
2、在A企業(yè)中將此藥品的委托生產(chǎn)企業(yè)去掉。