為認(rèn)真落實(shí)《山東省藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購實(shí)施方案》（魯政辦字〔2020〕129號(hào)）（以下簡稱《方案》），規(guī)范藥品集中帶量采購流程，山東省公共資源交易中心（以下簡稱“省中心”）結(jié)合工作實(shí)際，制定如下工作規(guī)程。
一、省中心職責(zé)。依照《方案》，在省醫(yī)保局指導(dǎo)監(jiān)督下，通過省藥械集中采購平臺(tái)（以下簡稱“省平臺(tái)”）藥品集中帶量采購系統(tǒng)（以下簡稱“采購系統(tǒng)”），進(jìn)行藥品集中帶量采購文件編制與發(fā)布、采購數(shù)量匯集、企業(yè)申請受理、資質(zhì)核驗(yàn)及報(bào)價(jià)、報(bào)價(jià)解密、確定中選企業(yè)、選擇供貨區(qū)域、簽訂采購合同、執(zhí)行情況監(jiān)督等操作，實(shí)施藥品集中帶量采購工作。
二、采購文件編制。省中心完成采購文件編制，報(bào)省醫(yī)保局備案后，通過省平臺(tái)對(duì)外公開征求意見，公示期為3個(gè)工作日。
三、采購文件質(zhì)疑及投訴。公示期內(nèi)接到質(zhì)疑，省中心應(yīng)自采購文件公示期滿之日起5個(gè)工作日內(nèi)處理完成，處理結(jié)果由省中心在省平臺(tái)公示并反饋質(zhì)疑人。質(zhì)疑人對(duì)處理結(jié)果不滿意，可自收到質(zhì)疑處理結(jié)果之日起3個(gè)工作日內(nèi)向省醫(yī)保局投訴。省中心根據(jù)省醫(yī)保局處置意見作出處理，并向省醫(yī)保局備案。
四、采購文件公布。公示期滿無質(zhì)疑、有質(zhì)疑但對(duì)中心處理結(jié)果無異議、有投訴但已根據(jù)省醫(yī)保局處置意見由中心處理完畢并備案的，采購文件通過省平臺(tái)對(duì)外公布。
五、企業(yè)申報(bào)。凡符合采購文件規(guī)定條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)均可在規(guī)定申報(bào)期限內(nèi)，通過采購系統(tǒng)按要求提交申報(bào)材料，申請參加藥品集中帶量采購。
六、資質(zhì)核驗(yàn)。省中心按專家管理辦法，從專家?guī)戾噙x專家并組成資質(zhì)核驗(yàn)專家組，在企業(yè)申報(bào)截止之日起10日內(nèi)，專家組完成資質(zhì)核驗(yàn)工作，形成符合條件企業(yè)名單，并通過省平臺(tái)對(duì)外公示，公示期3個(gè)工作日。
七、資質(zhì)核驗(yàn)質(zhì)疑及投訴。公示期內(nèi)收到對(duì)資質(zhì)核驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)疑，省中心自公示期滿之日起5個(gè)工作日內(nèi)，促請?jiān)Y質(zhì)核驗(yàn)專家組完成處理，處理結(jié)果在省平臺(tái)發(fā)布并推送質(zhì)疑人。質(zhì)疑內(nèi)容若須被質(zhì)疑人澄清，則質(zhì)疑處理時(shí)間順延不超過7個(gè)工作日。質(zhì)疑人對(duì)處理結(jié)果不滿意，可自收到質(zhì)疑處理結(jié)果之日起3個(gè)工作日內(nèi)向省醫(yī)保局投訴。省中心根據(jù)省醫(yī)保局處置意見作出處理，并向省醫(yī)保局備案。
八、資質(zhì)核驗(yàn)結(jié)果公布。公示期滿無質(zhì)疑、有質(zhì)疑但對(duì)中心處理結(jié)果無異議、有投訴但已根據(jù)省醫(yī)保局處置意見由中心處理完畢并備案的，資質(zhì)核驗(yàn)結(jié)果通過省平臺(tái)對(duì)外公布。
九、企業(yè)報(bào)價(jià)。通過資質(zhì)核驗(yàn)的企業(yè)須在規(guī)定期限內(nèi)通過采購系統(tǒng)，以加密方式報(bào)送產(chǎn)品價(jià)格。
十、報(bào)價(jià)解密和議價(jià)。省中心依照規(guī)定進(jìn)行價(jià)格解密，確定集中帶量采購擬中選價(jià)格。價(jià)格須議定形成的，由省中心按程序組建價(jià)格評(píng)審專家組，專家組負(fù)責(zé)與企業(yè)議價(jià)談判，確定集中帶量采購產(chǎn)品擬中選價(jià)格。
十一、應(yīng)急處置。報(bào)價(jià)解密過程出現(xiàn)可能嚴(yán)重影響集中帶量采購工作突發(fā)情況的，省中心應(yīng)報(bào)請省醫(yī)保局同意后啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，決定暫停或中止報(bào)價(jià)解密工作，并對(duì)外作出說明。
十二、擬中選事項(xiàng)公示。省中心對(duì)外公示擬中選企業(yè)、產(chǎn)品及價(jià)格，公示期為3個(gè)工作日。
十三、擬中選事項(xiàng)質(zhì)疑及投訴。公示期內(nèi)收到對(duì)擬中選事項(xiàng)的質(zhì)疑，省中心自公示期滿之日起5個(gè)工作日內(nèi)處理完成，屬議價(jià)談判的促請?jiān)瓋r(jià)格評(píng)審專家組完成處理，處理結(jié)果在省平臺(tái)公示并推送質(zhì)疑人。質(zhì)疑內(nèi)容若須被質(zhì)疑人澄清，質(zhì)疑處理時(shí)間順延不超過7個(gè)工作日。質(zhì)疑人對(duì)處理結(jié)果不滿意，可自收到質(zhì)疑處理結(jié)果之日起3個(gè)工作日內(nèi)向省醫(yī)保局投訴。省中心根據(jù)省醫(yī)保局處置意見作出處理，并向省醫(yī)保局備案。
十四、中選結(jié)果公布。公示期滿無質(zhì)疑、有質(zhì)疑但對(duì)中心處理結(jié)果無異議、有投訴但已根據(jù)省醫(yī)保局處置意見由中心處理完畢并備案的，中選結(jié)果通過省平臺(tái)對(duì)外公布。
十五、結(jié)果執(zhí)行。省中心根據(jù)省醫(yī)保局要求，組織完成企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)調(diào)整、配送關(guān)系建立、網(wǎng)上簽訂購銷協(xié)議等工作，執(zhí)行中選結(jié)果。
十六、執(zhí)行情況監(jiān)督。省中心通過采購系統(tǒng)對(duì)帶量采購合同執(zhí)行、到貨率、結(jié)算情況等進(jìn)行監(jiān)督，形成報(bào)告定期向省醫(yī)保局報(bào)送。
十七、信用信息記錄。省中心負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中帶量采購中各主體不當(dāng)或失信行為作客觀、詳實(shí)、準(zhǔn)確記錄并做出評(píng)價(jià)，依規(guī)對(duì)外公開。
十八、服務(wù)評(píng)價(jià)。鼓勵(lì)參與藥品集中帶量采購的各主體對(duì)省中心服務(wù)進(jìn)行“好差評(píng)”。
十九、資料歸檔。采購系統(tǒng)自動(dòng)歸檔藥品集中帶量采購全過程產(chǎn)生的信息資料，并同步推送至省醫(yī)保局。
本規(guī)程由山東省公共資源交易中心藥械交易部負(fù)責(zé)解釋，自印發(fā)之日起試行，試行期2年。
山東省公共資源交易中心辦公室
2022年3月16日