各有關(guān)單位:
創(chuàng)新藥、基本藥物(2018年版)及新批準上市等藥品申報材料審核結(jié)果已于2020年5月22日至26日對外進行公示,期間共收到企業(yè)218份申訴材料、1份投訴材料。經(jīng)研究決定,現(xiàn)將申(投)訴處理結(jié)果予以公布并對重大調(diào)整事項進行再次公示,現(xiàn)通知如下:
一、申(投)訴處理結(jié)果
(一)投訴處理結(jié)果
投訴不成立。經(jīng)審核,北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司申報產(chǎn)品“重組人粒細胞刺激因子注射液250μg、國藥準字S20063116”屬于創(chuàng)新藥。
(二)申訴處理結(jié)果
創(chuàng)新藥、基本藥物(2018年版)及新批準上市等藥品申報材料審核結(jié)果申訴處理結(jié)果詳見附件1。
二、變更申報類別藥品審核結(jié)果公示
(一)審核結(jié)果公示
申報類別變更為新批準上市藥品審核結(jié)果公示表詳見附件2,申報類別變更為創(chuàng)新藥審核結(jié)果公示表詳見附件3,申報類別變更為基本藥物審核結(jié)果公示表詳見附件4,申報類別變更為醫(yī)保目錄內(nèi)藥品審核結(jié)果公示表詳見附件5.
(二)公示時間
公示時間為3個工作日,2020年7月15日9:00起至2020年7月17日17:00止。
(三)申(投)訴時間及方式
1.申(投)訴時間
2020年7月15日9:00起至2020年7月17日17:00止為申(投)訴時間,逾期不再接受申(投)訴。
2.申(投)訴方式
對公示結(jié)果存有異議的,企業(yè)可在公示期申(投)訴時間內(nèi),將加蓋企業(yè)印章的申(投)訴材料(需同時提供可編輯電子版)傳送至郵箱sybjjcc@163.com。
三、有關(guān)事項
對公示結(jié)果存有異議的(僅受理針對本次公示內(nèi)容的申訴,以往公示內(nèi)容的申訴不予受理),企業(yè)可在公示期申(投)訴時間內(nèi)提交申(投)訴信息,逾期未提出申(投)訴的,視為同意審核結(jié)果。
電話:0851-85948167,0851-85949042
附件:1.創(chuàng)新藥、基本藥物(2018年版)及新批準上市等藥品申報材料審核結(jié)果申訴處理結(jié)果
2.申報類別變更為新批準上市藥品審核結(jié)果公示表
3.申報類別變更為創(chuàng)新藥審核結(jié)果公示表
4.申報類別變更為基本藥物審核結(jié)果公示表
5.申報類別變更為醫(yī)保目錄內(nèi)藥品審核結(jié)果公示表
貴州省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室
2020年7月13日
附件1:_創(chuàng)新藥、基本藥物(2018年版)及新批準上市等藥品申報材料審核結(jié)果申訴處理結(jié)果表.xlsx
附件2:_申報類別變更為新批準上市藥品審核結(jié)果公示表.xlsx
附件3:_申報類別變更為創(chuàng)新藥審核結(jié)果公示表.xlsx
附件4:_申報類別變更為基本藥物審核結(jié)果公示表.xlsx
附件5:_申報類別變更為醫(yī)保目錄內(nèi)藥品審核結(jié)果公示表.xlsx