浙江省關(guān)于進(jìn)一步做好通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥掛網(wǎng)采購(gòu)有關(guān)事項(xiàng)的通知
各相關(guān)企業(yè)：
為貫徹落實(shí)《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》（浙政辦發(fā)〔2019〕5號(hào)）精神，經(jīng)浙江省醫(yī)療保障局同意，現(xiàn)就進(jìn)一步做好通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥掛網(wǎng)采購(gòu)工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品實(shí)行分類掛網(wǎng)采購(gòu)
（一）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)前有以省為單位集中采購(gòu)價(jià)格信息，且承諾擬供應(yīng)我省價(jià)格不高于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)前實(shí)際在線交易最低價(jià)的，優(yōu)先掛網(wǎng)采購(gòu)。
（二）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)前無(wú)以省為單位集中采購(gòu)價(jià)格信息的仿制藥、按與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則新審批上市的仿制藥，在以省為單位集中采購(gòu)掛網(wǎng)（中標(biāo)）且實(shí)際在線交易的省份（可不含廣東、福建、重慶和軍區(qū)，下同）達(dá)10個(gè)及以上的，以不高于全國(guó)最低價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)；不足10個(gè)的，在不高于其全國(guó)最低價(jià)的前提下，經(jīng)與我省包括至少10家三級(jí)醫(yī)院談判后，以不高于談判的最低價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)。
（三）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥在我省的掛網(wǎng)價(jià)格原則上不得高于同品規(guī)原研藥，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥在我省在線交易價(jià)格原則上不得高于同品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥最低掛網(wǎng)價(jià)格。高于的將作調(diào)平處理；不同意調(diào)整價(jià)格的，暫停在線交易資格。
（四）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥在我省掛網(wǎng)后，若外省掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格低于我省的，生產(chǎn)企業(yè)須在1個(gè)月內(nèi)進(jìn)行申報(bào)，下調(diào)我省掛網(wǎng)價(jià)格。
二、掛網(wǎng)采購(gòu)方式及資料要求
（一）申報(bào)方式。生產(chǎn)企業(yè)自愿申請(qǐng)?jiān)谖沂∷幮挡少?gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)。有意向的生產(chǎn)企業(yè)，可填寫書面申報(bào)表，并附相關(guān)證明材料。
1、符合優(yōu)先掛網(wǎng)采購(gòu)的產(chǎn)品按要求填寫《通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥優(yōu)先掛網(wǎng)采購(gòu)產(chǎn)品申報(bào)表》，其他產(chǎn)品按要求填寫《通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥掛網(wǎng)采購(gòu)產(chǎn)品申報(bào)表》和《通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥掛網(wǎng)采購(gòu)產(chǎn)品掛網(wǎng)（中標(biāo)）省份及價(jià)格信息》。
2、請(qǐng)相關(guān)企業(yè)將加蓋企業(yè)鮮章的申報(bào)表報(bào)（寄）送至我中心藥品科。
（二）資質(zhì)審核。我中心將按相關(guān)要求對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行資質(zhì)審核，對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的價(jià)格信息進(jìn)行梳理，符合要求的將納入我省藥械采購(gòu)平臺(tái)在線交易。
三、其他事項(xiàng)
（一）企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照誠(chéng)實(shí)守信的原則，如實(shí)填報(bào)價(jià)格等信息。若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品提供信息不實(shí)或應(yīng)提供但未提供信息的，將按浙江省集中采購(gòu)相關(guān)規(guī)定處理。
（二）我中心將按照要求，定期對(duì)已在我省掛網(wǎng)采購(gòu)的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥的價(jià)格以及相關(guān)在線交易產(chǎn)品進(jìn)行梳理。
聯(lián)系電話：0571-86401737；聯(lián)系地址：杭州市下城區(qū)東新路江南巷2號(hào)(下城區(qū)健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)園三號(hào)樓）。
附件：1.
通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥優(yōu)先掛網(wǎng)采購(gòu)產(chǎn)品申報(bào)表.doc
2.通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥掛網(wǎng)采購(gòu)產(chǎn)品申報(bào)表.doc
浙江省藥械采購(gòu)中心
2019年9月20日