各相關(guān)企業(yè)：
參加河北省城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診藥品集中采購申報材料需提供的企業(yè)和藥品資質(zhì)說明如下：
一、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)
（一）《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（副本）》（包括被委托加工生產(chǎn)企業(yè)）；
（二）《藥品生產(chǎn)許可證（副本）》（包括被委托加工生產(chǎn)企業(yè)）。
二、進口藥品國內(nèi)銷售一級代理商資質(zhì)
（一）《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（副本）》；
（二）《藥品經(jīng)營許可證（副本）》；
（三）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。
三、藥品資質(zhì)
（一）本企業(yè)同品種、同規(guī)格各?。ㄊ?、區(qū)）有效掛網(wǎng)最低價及截圖（屬于集中采購范疇的填報中標(biāo)價格及其中標(biāo)條件）；
（二）藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件；
（三）《藥品委托生產(chǎn)批件》；
（四）《進口藥品注冊證》；
（五）進口藥品銷售代理協(xié)議書；
（六）《藥品GMP證書》（包括被委托加工生產(chǎn)企業(yè)）；
（七）《藥品說明書》（為最新實際銷售的實樣）；
（八）符合藥監(jiān)部門要求的兩年內(nèi)的省、市或6個月內(nèi)廠檢全檢藥檢報告書；
（九）進口藥品檢驗報告書。
其他申報材料以《河北省城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診藥品集中采購文件》要求為準(zhǔn)。
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心
2019年11月30日