各市、縣（區(qū)）醫(yī)療保障局，各醫(yī)療機構：
為順應醫(yī)藥招標采購改革工作需要，規(guī)范我區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品采購行為，保障藥品供應，現(xiàn)就我區(qū)醫(yī)療機構藥品備案采購工作相關事項通知如下，請遵照執(zhí)行。
一、備案采購原則
（一）保障臨床原則。備案采購的藥品應是臨床必需，且平臺中標（掛網）目錄產品無可使用或替代。
（二）價格合理原則。備案采購藥品應建立議價談判制度。醫(yī)療機構對所申請備案產品應與同類產品合理比價，生產企業(yè)應提供該產品全國各省掛網價作為參考，醫(yī)療機構自行議定價格不得高于參考價格。
（三）先備后采原則。除臨床急需的急（搶）救藥品外，原則上需由醫(yī)療機構先申請備案，經組織專家評審、同意備案并在寧夏醫(yī)藥采購平臺掛網后，方可采購。
二、備案采購范圍
（一）醫(yī)療機構臨床診療必需，且未納入寧夏醫(yī)藥采購平臺藥品目錄內的，無可替代使用的藥品。
（二）平臺掛網藥品因短缺、價格倒掛、停產，以及不良反應或質量安全事件停用等原因不能正常供貨，且平臺（中標）掛網目錄藥品無可替代使用的藥品。
（三）特殊情況（如突發(fā)或公共衛(wèi)生事件、中毒、急（搶） 救、特殊人群、特殊病種、醫(yī)學科研等）下醫(yī)療機構確需使用的、已中標（掛網）品種無法滿足臨床救治或特殊治療需求的藥品。
三、備案采購程序
（一）醫(yī)療機構申請備案采購藥品，須由臨床科室主任審核同意后提交醫(yī)院藥劑科。經藥劑科結合寧夏醫(yī)藥采購平臺已有掛 網藥品目錄進行審核，確屬備案采購范圍內的藥品，提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會研究同意，經醫(yī)療機構法人代表簽字、單位蓋章。并登錄“寧夏醫(yī)藥采購平臺”，在“備案采購”項下，網上上傳備案申請。
（二）寧夏醫(yī)藥采購平臺收悉醫(yī)療機構備案申請，結合備案申請藥品類別、適應癥等情況，在每個月前5 個工作日內抽取自治區(qū)藥品集中采購專家?guī)鞂＜?3人以上單數(shù)）登錄“寧夏醫(yī)藥采購平臺”“備案采購”專家評審系統(tǒng)，對醫(yī)療機構藥品備案采購申請進行評審，簽署專家意見。
（三）自治區(qū)公共資源交易中心依據(jù)專家審核意見，2個工作日內對同意備案采購藥品進行掛網公示，公示期為5個工作日，并將同意備案采購的藥品信息錄入寧夏醫(yī)藥采購平臺，醫(yī)療機構進行網上采購，不得線下采購。
（四）急（搶）救藥品，及因戰(zhàn)爭、自然災害、重大疫情、重大事故等緊急情況急需采購使用的藥品，可先應急采購使用，在15個工作日內補辦備案采購相關手續(xù)。
（五）備案采購藥品金額三級醫(yī)療機構不得超過本單位年度藥品使用總金額的10%，二級及以下醫(yī)療機構不得超過本單位年度采購藥品使用總金額的5%。
四、監(jiān)督管理
（一）自治區(qū)醫(yī)療保障局負責藥品備案采購工作的監(jiān)督管理。結合基本藥物、醫(yī)保目錄藥品補充直接掛網、藥品陽光掛網采購工作對備案采購藥品實施動態(tài)調整，將已納入集中采購目錄內的備案藥品剔除。醫(yī)療機構應結合集中采購目錄適時調整藥品使用目錄，不得繼續(xù)備案采購平臺藥品目錄內已有中標（掛網）藥品，已備案采購入庫的藥品，可給予1個月使用過渡期。
（二）自治區(qū)公共資源交易管理局負責搭建平臺備案采購運行系統(tǒng)，平臺掛網、備案藥品目錄的調整維護工作。建立完善醫(yī) 療機構、專家網上備案申請、審核通道，及時發(fā)布備案藥品采購信息，做好平臺內有關數(shù)據(jù)的錄入、調整工作。
（三）各市、縣（區(qū)）醫(yī)療保障部門應加強轄區(qū)醫(yī)療機構藥品采購使用監(jiān)管，做好醫(yī)療機構藥品備案采購工作的指導。監(jiān)督 藥品備案采購流程是否規(guī)范，核查醫(yī)療機構是否存在違規(guī)采購行為。
（四）醫(yī)療機構應按照與藥品生產（供貨）企業(yè)談判議定的價格，在網上采購的同時填報實際采購價、藥品生產企業(yè)、配送 企業(yè)信息。各醫(yī)療機構應嚴格按照要求開展備案采購，科學合理控制臨床科室備案采購藥品使用量，并對其備案采購申請和計劃的真實性和合理性負責。掛網的備案采購藥品各醫(yī)療機構均可結合臨床診療需求采購使用，不需重復提交備案申請。
（五）藥品生產企業(yè)不得以備案采購形式，變相漲價，一經查實，取消其在寧夏境內所有藥品掛網資格。
本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行。此前我區(qū)的藥品備案采購有關規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準。
附件：寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構藥品備案采購申請表.pdf
自治區(qū)醫(yī)療保障局?????自治區(qū)公共資源交易管理局
2020年12月29日