各相關(guān)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè):
根據(jù)《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)<關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施>的通知》(國醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》(國辦發(fā)〔2019〕47號)、《國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)<關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見>的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號)等精神,為保障藥品安全有效、供應(yīng)及時、價格合理,結(jié)合我區(qū)實際,現(xiàn)就我區(qū)做好藥品集中采購目錄開放及動態(tài)調(diào)整相關(guān)事宜通知如下:
一、采購平臺已有掛網(wǎng)目錄調(diào)整
(一)將掛網(wǎng)目錄中雙信封招標采購部分的中標藥品調(diào)整為區(qū)內(nèi)中標藥品(標識為:區(qū)內(nèi)中選藥品),醫(yī)療機構(gòu)按照同一質(zhì)量類型優(yōu)先選擇低價藥品采購;未中標藥品移入《西藏自治區(qū)集中采購藥品備份庫》(標識為:區(qū)內(nèi)未中選藥品。注:《西藏自治區(qū)集中采購藥品備份庫》內(nèi)藥品是指取消/暫停掛網(wǎng)采購資格,需要重新申報方可參與西藏自治區(qū)藥品集中采購的藥品。為減輕企業(yè)反復(fù)申報資料負擔(dān),因此建立《西藏自治區(qū)集中采購藥品備份庫》,以下簡稱“備份庫”)。
(二)將掛網(wǎng)目錄中直接掛網(wǎng)限量采購藥品調(diào)整為直接掛網(wǎng)采購藥品(標識為:直接掛網(wǎng)采購藥品)。直接掛網(wǎng)采購藥品實行掛網(wǎng)限價采購,具體交易價格由醫(yī)療機構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)議定。議定的交易價格不得高于限價。
(三)將掛網(wǎng)目錄中聯(lián)盟擴圍中選藥品調(diào)整為直接掛網(wǎng)采購藥品(標識為:聯(lián)盟中選藥品),醫(yī)療機構(gòu)按中選價格直接網(wǎng)上采購;聯(lián)盟擴圍非中選藥品調(diào)整為直接掛網(wǎng)限量限價采購藥品(標識為:聯(lián)盟非中選藥品),醫(yī)療機構(gòu)可按掛網(wǎng)價限價采購,或與企業(yè)議定交易價格進行網(wǎng)上采購,議定的交易價格不得高于掛網(wǎng)限價,其使用量不得高于同通用名聯(lián)盟中選藥品使用量。
(四)掛網(wǎng)目錄中,有下列情形之一的藥品,移入備份庫。1.本通知發(fā)布之日前無交易記錄的藥品;2.本通知發(fā)布之日起一年內(nèi)無交易記錄的藥品。
(五)掛網(wǎng)目錄中雙信封招標采購部分的中標品規(guī)(標識為:區(qū)內(nèi)中選藥品),列入國家或自治區(qū)短缺藥品清單的,調(diào)整為直接掛網(wǎng)采購目錄(標識為:直接掛網(wǎng)采購短缺藥品);列入國家或自治區(qū)重大疫情、重大事故等藥品清單的,調(diào)整為直接掛網(wǎng)采購目錄(標識為:直接掛網(wǎng)采購藥品)。
(六)生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)產(chǎn)品因原料短缺、生產(chǎn)線改造、價格上漲等原因?qū)е滤幤窡o法供應(yīng)的,須提供全國均不供應(yīng)的書面承諾,可申請暫停其掛網(wǎng)資格。若屬于企業(yè)主觀因素不予供應(yīng)的,取消該企業(yè)相應(yīng)產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格,2年內(nèi)不接受該企業(yè)在我區(qū)的掛網(wǎng)申請。同時,將相應(yīng)產(chǎn)品移入備份庫。
(七)掛網(wǎng)目錄中,同品種的原研藥、參比制劑、通過國家質(zhì)量與療效一致性評價仿制藥且為《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購中選品種表》以外的產(chǎn)品,調(diào)整為直接掛網(wǎng)采購藥品(標識為:直接掛網(wǎng)采購藥品)。若國家納入聯(lián)盟采購,調(diào)整為國家聯(lián)盟采購藥品(標識為:聯(lián)盟中選藥品或聯(lián)盟非中選藥品)。同品種通過質(zhì)量和療效一致性評價產(chǎn)品達到3家以上的,未通過質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品移入備份庫;不足3家的,可繼續(xù)掛網(wǎng)未通過質(zhì)量和療效一致性評價產(chǎn)品。請生產(chǎn)企業(yè)按照附件“申報材料編制要求”中“格式文件9”要求重新自主申報掛網(wǎng)價格,取西藏與四川省現(xiàn)行省級中標價/掛網(wǎng)價(實際采購價)兩者之間的低值作為掛網(wǎng)價。
(八)上述產(chǎn)品標識涉及跨類別的,采用多標識。
二、未掛網(wǎng)目錄動態(tài)調(diào)整
(一)企業(yè)申報產(chǎn)品與“區(qū)內(nèi)中選藥品”同品規(guī)的,納入直接掛網(wǎng)限量采購目錄(標識為:直接掛網(wǎng)限量采購藥品),取區(qū)內(nèi)中選藥品最低價下調(diào)30%后價格與四川省現(xiàn)行省級中標價/掛網(wǎng)價(實際采購價)兩者之間的低值作為掛網(wǎng)價,由醫(yī)療機構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)議定具體交易價格,議定的交易價格不得高于掛網(wǎng)價(限價)。其使用量按照自治區(qū)藥品集中采購相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(二)企業(yè)申報“區(qū)內(nèi)中選藥品”同品規(guī)以外的產(chǎn)品納入直接掛網(wǎng)采購目錄(標識為:直接掛網(wǎng)采購藥品),取西藏與四川省現(xiàn)行中標價/掛網(wǎng)價(實際采購價)兩者之間的低值作為掛網(wǎng)價,由醫(yī)療機構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)議定具體交易價格,議定的交易價格不得高于掛網(wǎng)價(限價)。
(三)企業(yè)申報上述產(chǎn)品,未在四川省掛網(wǎng)的,不予接受。
(四)請生產(chǎn)企業(yè)按照附件“申報材料編制要求”要求編制申報材料。
三、動態(tài)調(diào)整時間
(一)采購目錄動態(tài)調(diào)整納入常態(tài)管理,實行日常申報、集中掛網(wǎng),動態(tài)調(diào)整不再編制采購清單。
(二)集中掛網(wǎng)時間:原則上每年3、6、9、12月下旬在采購平臺公示,公示期后納入采購平臺交易系統(tǒng)。
四、相關(guān)要求
(一)加強自治區(qū)采購平臺掛網(wǎng)目錄和藥品價格動態(tài)調(diào)整工作,建立價格聯(lián)動機制,依據(jù)四川省現(xiàn)執(zhí)行實際價格變化情況,及時采集價格信息,開展價格動態(tài)調(diào)整工作。
(二)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴格遵守誠實守信的原則,確保動態(tài)調(diào)整申報事項真實準確,對提供虛假材料的企業(yè),一經(jīng)查實,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品在西藏自治區(qū)掛網(wǎng)資格,自取消之日起兩年內(nèi)不得參加西藏自治區(qū)范圍內(nèi)藥械集中采購事項。
(三)同企業(yè)同通用名產(chǎn)品應(yīng)保持合理價差關(guān)系(規(guī)格、包裝有差比關(guān)系的根據(jù)差比價規(guī)則計算),否則將做調(diào)平處理。企業(yè)不接受的,不予掛網(wǎng)。
(四)所有材料紙質(zhì)件須加蓋企業(yè)公章清晰鮮章(公章再復(fù)印無效),由被授權(quán)人在規(guī)定調(diào)整時間內(nèi)現(xiàn)場一次性遞交,或采取電子郵件的方式進行申報,受理郵箱為:xzypcgzx@163.com,申報材料壓縮后打包發(fā)送,郵件名稱為“生產(chǎn)企業(yè)+動態(tài)調(diào)整材料”,企業(yè)須確保申報材料內(nèi)容真實完整、清晰可辨。
(五)本通知在執(zhí)行過程中,國家、自治區(qū)或有關(guān)部門有新規(guī)定的從其規(guī)定。未盡事宜或在執(zhí)行過程中如有問題,請及時向自治區(qū)藥械采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告。
備注:該條信息官方網(wǎng)站尚未公布,為保證信息的及時性,經(jīng)核實此信息真實有效,故發(fā)布此條信息。