相關(guān)投標(biāo)企業(yè):
第二批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果已公布，為確保相關(guān)工作順利實施，按照省藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要求，現(xiàn)組織中選后供應(yīng)品種資質(zhì)文件報送工作。
一、需報送資料的藥品
1.第二批《全國藥品集中采購中選后供應(yīng)品種清單》供應(yīng)遼寧地區(qū)的品種中，尚未在我省申報（無流水號）的品種（詳見附件1），企業(yè)需報送產(chǎn)品信息資料。
2.第二批《全國藥品集中采購中選后供應(yīng)品種清單》未選擇供應(yīng)遼寧地區(qū)的品種中，中選藥品生產(chǎn)企業(yè)主動申請以中選價格參與遼寧省藥品集中采購的品種，企業(yè)需提交申請（格式自擬，列明品種基本信息）。其中尚未在我省申報（無流水號）的品種需報送產(chǎn)品信息資料，無我省藥品采購平臺用戶名的企業(yè)還需報送企業(yè)信息資料。
二、資料報送要求
（一）需報送的資料
1.產(chǎn)品信息資料
（1）藥品注冊批件；
（2）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
（3）藥品GMP證書；
（4）藥品說明書；
（5）有效期內(nèi)的省級、市級或企業(yè)全檢報告書；
（6）進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)企業(yè)向代理企業(yè)出具的在有效期內(nèi)的總代理證明或代理協(xié)議。
2.企業(yè)信息資料（無遼寧省藥品采購平臺用戶名的企業(yè)報送）
（1）企業(yè)基本情況表（附件3：格式1）
（2）執(zhí)行藥品采購“兩票制”承諾書（附件3：格式2）
（3）《GSP認(rèn)證證書》（代理企業(yè)提供）
（4）《藥品生產(chǎn)許可證》副本（生產(chǎn)企業(yè)提供）/《藥品經(jīng)營許可證》副本（代理企業(yè)提供）
（5）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本
（二）報送方式
1.請相關(guān)企業(yè)將所有需報送的資料加蓋公章后掃描成PDF格式發(fā)送至電子郵箱：lnszfcgzxycc@qq.com，郵件標(biāo)題請注明“第二批國家組織集中采購中選后供應(yīng)品種資質(zhì)文件報送”字樣，在空間允許的前提下，請將所有需報送資料在一封郵件內(nèi)發(fā)送。
2.以品種為單位報送。同企業(yè)、同通用名、同劑型、同規(guī)格、不同包裝數(shù)量品種共用同一套資料的，可僅掃描并報送一份資料，不需重復(fù)報送。
（三）報送時間
即日起至2020年2月21日。
為做好第二批國家組織藥品集中采購中選后供應(yīng)品種在我省的供應(yīng)保障工作，請相關(guān)企業(yè)按照要求盡快報送相關(guān)資料。
附件：
1.
需報送資料的藥品
2.
企業(yè)信息資料標(biāo)準(zhǔn)格式
遼寧省公共資源交易中心
2020年2月14日