各相關(guān)企業(yè):
按照云南省醫(yī)療保障局《云南省藥品和醫(yī)用耗材動態(tài)掛網(wǎng)方案(暫行)》(云醫(yī)?!?020〕95號)(以下簡稱“方案”)、《關(guān)于藥品和醫(yī)用耗材動態(tài)掛網(wǎng)相關(guān)事項的函》及云南省藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)席會議有關(guān)要求,現(xiàn)開展新生物制品(生物類似物)藥品信息申報工作。歡迎符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)積極參與。
一、申報藥品范圍
2018年以來新獲得藥品注冊批件(不包含藥品補充申請批件和藥品再注冊批件),且在云南省藥品集中采購平臺無同通用名、同劑型、同規(guī)格產(chǎn)品掛網(wǎng)的生物制品(含生物類似藥)。
符合上述申報范圍的藥品,企業(yè)可進入申報系統(tǒng)中進行信息申報,并上傳相應的證明材料。已在其他采購項目申報的藥品不得再次申報,同廠家同劑型同規(guī)格不得申報多個采購項目。否則,視為企業(yè)自動放棄所有采購項目的申報資格。
根據(jù)《國務院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號)規(guī)定,對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片,按國家現(xiàn)行規(guī)定采購,不列入此次掛網(wǎng)采購范圍。
二、申報要求
(一)同廠家、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品,申報全國最低3個省份(不含云南省、廣東省)省級采購平臺中標(掛網(wǎng))價格,以不高于省級采購平臺全國最低實際采購價申請掛網(wǎng)(不含廣東省,可不含國家和各省份組織集中帶量采購價格)。企業(yè)提交的實際采購價格為截止申報日期的有效價格。
1.同廠家、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品,按最小制劑單位價格進行申報,并上傳省級平臺價格證明截圖;
2. 企業(yè)按最小制劑單位(片、粒、丸、支、袋等)的最低價格進行申報。價格申報使用貨幣及單位:人民幣(元),按四舍五入保留到小數(shù)點后4位。掛網(wǎng)交易的零售包裝價格,將按乘除法換算后四舍五入保留到小數(shù)點后2位;
3.企業(yè)所報價格是指可供應給醫(yī)療機構(gòu)的藥品供貨價,藥品的報價含全省配送費用及稅費等其它所有費用;
4.未報價的產(chǎn)品視為企業(yè)自行放棄本次信息申報資格,報價為0的產(chǎn)品按虛報價格處理;
5. 在全國省級采購平臺中標(掛網(wǎng))但未發(fā)生交易記錄的,企業(yè)通過申報系統(tǒng)“無交易記錄資料上傳”功能,上傳截至申報日期前半年采購平臺無交易記錄截圖,可不填報相關(guān)省份價格。
(二)申報企業(yè)要對所申報資料的合法性、真實性負責。如有價格虛報、漏報,或全國最低實際采購價下調(diào),未按時申請調(diào)整的藥品,省醫(yī)療保障局將按《方案》有關(guān)規(guī)定對掛網(wǎng)藥品進行考核處理。
三、信息申報方式
(一)請企業(yè)通過鏈接登錄“新生物制品(生物類似物)信息申報”項目,進行企業(yè)和產(chǎn)品信息申報。
鏈接地址:
http://112.112.12.17:7009/com.hsnn.yp_bid/login.html
(二)申報賬號
1.企業(yè)使用云南省藥物集中采購交易系統(tǒng)3.0版的賬號密碼登陸。
2.無交易系統(tǒng)賬號密碼的企業(yè),應在2021年1月22日下午17:00前通過申報系統(tǒng)“申報企業(yè)申請賬號”功能自行申請賬號。申請賬號資料要求詳見附件,審核時間為2個工作日。
3.登陸賬號密碼遺失的企業(yè),應在2021年1月22日下午17:00前通過申報系統(tǒng)“申報企業(yè)重置密碼”功能自行申請重置密碼。重置密碼資料要求詳見附件,審核時間為2個工作日。
(三)企業(yè)和產(chǎn)品信息申報時間:2020年12月31日至2021年1月26日下午15:00時(截止時間)。
企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)完成信息提交,否則視為放棄申報。企業(yè)填報信息內(nèi)容應真實有效、完整準確,上傳材料應清晰、明確。申報要求及說明詳見附件。申報操作方法,請企業(yè)查看《新生物制品(生物類似物)藥品信息申報操作手冊》。
(四)藥品生產(chǎn)企業(yè)直接申報,同一生產(chǎn)企業(yè)只能申領(lǐng)一個賬號。藥品上市許可持有人,進口藥品國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
(五)申報材料修改和撤回。申報企業(yè)在規(guī)定的截止時間前,可登錄申報系統(tǒng)補充、修改或撤回申報材料,補充、修改的內(nèi)容為申報材料的組成部分。在規(guī)定截止時間后,申報企業(yè)不得對其申報材料做修改和補充。
四、掛網(wǎng)方式
(一)企業(yè)申報全國最低3個省份(不含云南省、廣東省)省級采購平臺中標(掛網(wǎng))價格的藥品,醫(yī)療機構(gòu)可按掛網(wǎng)價直接采購,也可議價采購。
(二)企業(yè)申報藥品不具備3個省份省級采購平臺中標(掛網(wǎng))價格(不含云南省、廣東省)的:1.以企業(yè)申報價格和同通用名同規(guī)格劑型掛網(wǎng)藥品均價兩者中的較低價格掛網(wǎng)(價格梳理工作在申報結(jié)束后進行),醫(yī)療機構(gòu)可按掛網(wǎng)價直接采購,也可議價采購;2.無同通用名同規(guī)格劑型掛網(wǎng)藥品的,后續(xù)組織專家評議,結(jié)果另行通知。
五、參與申報的企業(yè)必須嚴格執(zhí)行《云南省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案(試行)》的相關(guān)規(guī)定。
六、國家如出臺新的相關(guān)政策,按國家政策執(zhí)行。
七、未盡事宜,按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行或以補充公告方式發(fā)布。
附件:信息填報要求及說明.doc
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云南省政府采購和出讓中心
2020年12月31日