各有關(guān)企業(yè):
????根據(jù)工作安排,現(xiàn)開(kāi)展第八批當(dāng)期采購(gòu)周期內(nèi)新通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品申報(bào)工作?,F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、申報(bào)藥品范圍
當(dāng)期采購(gòu)周期內(nèi)新通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品以藥品注冊(cè)批件分類標(biāo)識(shí)作為判斷標(biāo)準(zhǔn),包括通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品、視同通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品、國(guó)家藥監(jiān)局公布的參比制劑,批準(zhǔn)日期在2020年4月17日(不含)之后的認(rèn)定為當(dāng)期采購(gòu)周期內(nèi)新通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品。
二、申報(bào)時(shí)間
2021年11月30日至2021年12月6日17:00。
三、申報(bào)方式
(一)請(qǐng)?jiān)谏陥?bào)時(shí)間內(nèi)填寫下述表格及報(bào)送材料發(fā)送至指定郵箱gzgpo@gz.gov.cn,郵件名格式:藥品通用名+投標(biāo)企業(yè)+一致性評(píng)價(jià)報(bào)名。同一企業(yè)填報(bào)多個(gè)品種的,請(qǐng)務(wù)必每一個(gè)品種對(duì)應(yīng)一封電子郵件。報(bào)送材料包括:
1.當(dāng)期采購(gòu)周期新通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品申報(bào)表(EXCEL電子表格,見(jiàn)附件1);
2.藥品注冊(cè)批件(jpg或pdf格式,須加蓋投標(biāo)企業(yè)公章);
3.參比制劑須提供國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于參比制劑的相關(guān)證明材料(jpg或pdf格式,須加蓋投標(biāo)企業(yè)公章);
4.企業(yè)認(rèn)為必要提交的其他證明材料(jpg或pdf格式,須加蓋投標(biāo)企業(yè)公章)。
(二)報(bào)送材料注意事項(xiàng):
1.藥品信息申報(bào)表中的價(jià)格部分須填寫最小制劑價(jià)格保留4位小數(shù),并上傳加蓋投標(biāo)企業(yè)公章件(jpg或pdf格式)和EXCEL電子表格;
2.申報(bào)價(jià)格須符合廣州藥品集團(tuán)采購(gòu)入市價(jià)要求;
3.企業(yè)申報(bào)同規(guī)格多包裝藥品取多個(gè)包裝中最小制劑最低值作為申報(bào)價(jià)。
四、其他事項(xiàng)
(一)已在廣州藥品集團(tuán)采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)醫(yī)保談判、競(jìng)價(jià)、集中委托議價(jià)等分類采購(gòu)方式掛網(wǎng)的藥品按原采購(gòu)方式采購(gòu),不再重新掛網(wǎng)。
(二)本次申報(bào)工作將分批進(jìn)行產(chǎn)品校驗(yàn)公示和掛網(wǎng)。
(三)請(qǐng)廣州藥品集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)不接受現(xiàn)場(chǎng)遞交所列紙質(zhì)版申報(bào)材料,請(qǐng)相關(guān)企業(yè)按要求在網(wǎng)上提交材料。
(四)國(guó)家藥品集中采購(gòu)?fù)ㄓ妹麆┬偷乃幤钒磆ttps://gpo.gzggzy.cn/detail.htmlinfoId=6011&CatalogId=2通知要求進(jìn)行申報(bào)。
(五)請(qǐng)各有關(guān)企業(yè)如實(shí)、認(rèn)真進(jìn)行申報(bào),如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在虛報(bào)、瞞報(bào)、錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)或提供虛假證明材料等弄虛作假行為的,一切后果由企業(yè)自負(fù)。
五、咨詢電話
咨詢電話:020-28866465
專此通知。
廣州公共資源交易中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2021年11月30日