各區(qū)縣人民政府，市直有關(guān)部門：
《駐濟醫(yī)療機構(gòu)藥品和耗材聯(lián)合招采試點工作方案》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)你們，請認真組織實施。
濟南市人民政府辦公廳
2019年9月9日
（此件公開發(fā)布）
駐濟醫(yī)療機構(gòu)藥品和耗材聯(lián)合招采
試點工作方案
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）、山東省醫(yī)療保障局《關(guān)于開展公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購工作的通知》（魯醫(yī)保發(fā)〔2019〕46號）等文件精神，為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，健全完善藥品、耗材采購和使用機制，現(xiàn)就做好駐濟醫(yī)療機構(gòu)藥品和耗材聯(lián)合招采試點工作制定如下方案。
一、總體要求
（一）指導(dǎo)思想。以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神為指導(dǎo)，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，緊緊圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革目標(biāo)，正確處理政府和市場關(guān)系，健全醫(yī)保支付機制和利益調(diào)控機制，激發(fā)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范行為、控制成本內(nèi)生動力，切實保障廣大參保人員基本醫(yī)療權(quán)益和醫(yī)保制度長期可持續(xù)發(fā)展。
（二）目標(biāo)任務(wù)。組織駐濟醫(yī)療機構(gòu)成立藥品和耗材采購聯(lián)合體（以下簡稱聯(lián)合體），開展藥品和耗材聯(lián)合采購和使用試點，降低藥品和耗材虛高價格，減輕患者醫(yī)療費用負擔(dān)；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用藥品和耗材，支持公立醫(yī)院改革。
（三）總體思路。按照政府組織、聯(lián)合采購、平臺保障的總體思路，即政府?dāng)M定基本政策、范圍和要求，以聯(lián)合體公立醫(yī)療機構(gòu)為采購和使用主體，探索聯(lián)合帶量采購。在總結(jié)評估試點工作的基礎(chǔ)上，逐步擴大聯(lián)合采購范圍。
（四）基本原則。一是保障臨床使用藥品和耗材需求，確保藥品和耗材質(zhì)量及供應(yīng)。二是堅持依法合規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保聯(lián)合招采工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督。三是堅持市場機制和政府作用相結(jié)合，發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強監(jiān)管作用。四是堅持平穩(wěn)過渡、妥當(dāng)銜接，處理好試點工作與現(xiàn)有采購政策關(guān)系。
二、具體措施
（一）帶量采購，以量換價。在醫(yī)療機構(gòu)報送的年度藥品總用量基礎(chǔ)上，按不低于50%估算采購總量，進行帶量采購，量價掛鉤、以量換價，形成藥品聯(lián)合采購價格，醫(yī)療機構(gòu)或其代表根據(jù)上述采購價格與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量購銷合同。剩余用量可按規(guī)定，適量采購?fù)贩N價格適宜的非中選藥品，采購數(shù)量按比例關(guān)系折算后不得超過中選藥品使用量。
（二）招采合一，保證使用。通過招標(biāo)、議價、談判等不同形式確定的采購品種，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用，確保完成合同用量。
（三）確保質(zhì)量，保障供應(yīng)。嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加強對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。生產(chǎn)企業(yè)按照購銷合同建立應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時，要相應(yīng)采取懲戒和應(yīng)急保障措施，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。
（四）保證回款，降低成本。醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，降低企業(yè)交易成本。醫(yī)?；鹪诳傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上，按不低于年度總采購金額的40%向醫(yī)療機構(gòu)預(yù)付周轉(zhuǎn)金。探索醫(yī)保與配送企業(yè)、中選企業(yè)直接結(jié)算模式。
（五）建立獎懲機制，確保采購。探索建立醫(yī)保鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用中選藥品的激勵機制和傾斜措施。對在采購周期內(nèi)不按規(guī)定完成中選品種采購量的，醫(yī)?；鸢次赐瓿刹少徚靠鄢鄳?yīng)醫(yī)療機構(gòu)履約保證金；對剩余用量采購中選品種的醫(yī)療機構(gòu)，探索醫(yī)?；鸾o予適當(dāng)獎勵的激勵機制。實行醫(yī)?；鹂傤~預(yù)付資金與帶量采購?fù)瓿汕闆r掛鉤的醫(yī)?；鸾Y(jié)算方式。
三、政策聯(lián)動
（一）探索醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與招采價格協(xié)同。對于聯(lián)合采購的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以招采價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保基金按相同的支付標(biāo)準(zhǔn)進行結(jié)算，患者使用價格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，如患者使用的藥品價格與中選藥品采購價格差異較大，可漸進調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。患者使用價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按實際價格支付。在保障質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和患者形成合理的用藥習(xí)慣。
（二）壓實醫(yī)療機構(gòu)責(zé)任，確保用量。醫(yī)療機構(gòu)不得以費用控制、藥占比、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。對不按規(guī)定采購、使用中選藥品的醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、對公立醫(yī)院改革的獎補資金、醫(yī)療機構(gòu)等級評審、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。對不按規(guī)定使用中選藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
（三）明確部門職責(zé)，做好政策銜接。為確保藥品聯(lián)合采購和使用試點達到降藥價、促改革的目的，醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥主管部門與有關(guān)部門要各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動。網(wǎng)信辦要加強網(wǎng)上輿情監(jiān)測，及時處置出現(xiàn)的不良信息；市財政局負責(zé)做好聯(lián)合招采工作的經(jīng)費保障；各級衛(wèi)生健康部門負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)中選藥品的臨床合理用藥，監(jiān)測預(yù)警短缺藥品信息，指導(dǎo)公立醫(yī)院改革等；市商務(wù)局、市市場監(jiān)管局按各自職責(zé)做好規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材配送管理工作，提高配送集中度；市醫(yī)保局承擔(dān)制定試點工作方案、相關(guān)政策和組織實施的職責(zé)。
四、組織形式
（一）成立聯(lián)合招采工作領(lǐng)導(dǎo)小組。成立由市政府領(lǐng)導(dǎo)同志任組長，市政府秘書長和副秘書長、市網(wǎng)信辦、市財政局、市商務(wù)局、市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局等部門主要負責(zé)同志為成員的聯(lián)合招采工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組），領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在市醫(yī)保局，領(lǐng)導(dǎo)試點工作，研究重大事項，部署落實重點任務(wù)。
（二）成立聯(lián)合體及委員會。駐濟省部屬醫(yī)療機構(gòu)與濟南市公立醫(yī)療機構(gòu)成立駐濟醫(yī)療機構(gòu)藥品和耗材采購聯(lián)合體及委員會（以下稱聯(lián)合體委員會），聯(lián)合體委員會由聯(lián)合體成員代表組成，由聯(lián)合體成員單位推選。
（三）成立駐濟醫(yī)療機構(gòu)藥品和耗材聯(lián)合招采服務(wù)中心。聯(lián)合招采工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織成立駐濟醫(yī)療機構(gòu)藥品和耗材聯(lián)合招采服務(wù)中心（以下簡稱聯(lián)合招采中心），由政府相關(guān)部門、醫(yī)療機構(gòu)等組成，承擔(dān)駐濟醫(yī)療機構(gòu)藥品和耗材聯(lián)合招采有關(guān)工作。
五、工作安排
（一）遴選確定采購目錄。聯(lián)合招采中心組織聯(lián)合體委員會梳理分析采購平臺交易數(shù)據(jù)、醫(yī)保信息系統(tǒng)結(jié)算數(shù)據(jù)、醫(yī)療機構(gòu)推薦情況等信息資料，堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，先易后難、分類分批原則，遴選基本醫(yī)療保險支付范圍內(nèi)藥品和耗材，對臨床用量大、采購金額高的藥品，優(yōu)先納入聯(lián)合采購目錄。
（二）編制采購計劃。醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)臨床需求，對納入聯(lián)合采購目錄的藥品和耗材使用量進行統(tǒng)計分析，原則上按照不低于年度總使用量的50%編制本單位采購預(yù)算。聯(lián)合招采中心統(tǒng)一匯總采購目錄和預(yù)算，擬定聯(lián)合帶量采購計劃。
（三）開展聯(lián)合招采。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)試點工作方案及試點實際情況，進一步完善實施方案。在領(lǐng)導(dǎo)小組和聯(lián)合體委員會的監(jiān)督指導(dǎo)下，聯(lián)合招采中心或委托第三方開展藥品和耗材聯(lián)合招采具體工作，公布采購結(jié)果，督促醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行聯(lián)合招采的結(jié)果并加強監(jiān)督檢查。
（四）執(zhí)行聯(lián)合招采結(jié)果。聯(lián)合招采結(jié)果產(chǎn)生后，在省藥品集中采購平臺上按照有關(guān)規(guī)定完成掛網(wǎng)，聯(lián)合體內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)通過集中采購平臺進行訂單交易，據(jù)實填寫采購價格、采購量等信息。醫(yī)療機構(gòu)按聯(lián)合招采價格與企業(yè)簽訂帶量購銷合同并實施采購，采購周期暫定為1年。
（五）中選藥品和耗材配送。聯(lián)合體委員會按照保障供應(yīng)能力強、信譽好、供貨價格合理等條件，遴選出一定數(shù)量的配送企業(yè)，逐步培育部分信譽好、規(guī)?；?jīng)營的配送骨干企業(yè)。中選產(chǎn)品企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)選定配送企業(yè)。中選企業(yè)須履行藥品供應(yīng)保障責(zé)任，配送企業(yè)按購銷合同約定將藥品和耗材及時配送到位。對不可替代藥品，納入應(yīng)急采購管理。
六、監(jiān)督管理
（一）加強聯(lián)合招采管理。醫(yī)療機構(gòu)須嚴(yán)格執(zhí)行藥品和耗材帶量采購合同，并在集中采購平臺上采購，嚴(yán)禁平臺之外交易；各區(qū)縣通過省藥品集中采購平臺，加強對所轄醫(yī)療機構(gòu)藥品采購行為實時監(jiān)控，強化網(wǎng)上采購的監(jiān)督檢查，及時通報網(wǎng)上采購情況；聯(lián)合體、醫(yī)療機構(gòu)要加強網(wǎng)上采購管理，規(guī)范采購行為，確保藥品招采工作順利推進；聯(lián)合體委員會、聯(lián)合招采中心、醫(yī)療機構(gòu)、配送企業(yè)如遇重大問題，及時向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告。
（二）嚴(yán)格違約處理。對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，有關(guān)監(jiān)管機構(gòu)應(yīng)督促其限期整改，逾期不改正的，取消配送資格。對違反合同約定，不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構(gòu)，有關(guān)監(jiān)管機構(gòu)要及時糾正并予以通報批評。醫(yī)保部門將醫(yī)療機構(gòu)帶量采購?fù)瓿汕闆r、回款時間等與醫(yī)保資金預(yù)付、結(jié)算掛鉤；衛(wèi)健部門將醫(yī)療機構(gòu)采購?fù)瓿汕闆r、回款時間等納入醫(yī)療機構(gòu)年度考核和院長年度考評指標(biāo)體系。
（三）加強廉政建設(shè)。加強聯(lián)合招采廉潔從業(yè)教育，健全聯(lián)合招采內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制，完善藥品網(wǎng)上采購制度，加強關(guān)鍵部門和重點崗位人員的監(jiān)督，防范廉潔從業(yè)風(fēng)險，平穩(wěn)有序推進藥品和耗材聯(lián)合招采工作。