四川省醫(yī)療保障局關(guān)于落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴(kuò)大區(qū)域范圍工作的實施意見（川醫(yī)保發(fā)〔2019〕35號）
各市（州）人民政府：
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）和《國家醫(yī)療保障局等九部門關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴(kuò)大區(qū)域范圍的實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號）等文件精神，經(jīng)省政府同意，結(jié)合我省實際，現(xiàn)就落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴(kuò)大區(qū)域范圍工作（以下簡稱“試點擴(kuò)圍工作”）提出如下實施意見。
一、總體要求
按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，根據(jù)國家確定的基本政策、實施范圍和工作要求，委托國家聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱“聯(lián)采辦”），開展跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購，執(zhí)行聯(lián)采辦的采購規(guī)則及采購結(jié)果。發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管的作用，將集中帶量采購模式推廣到全省，有效推動醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動，讓改革成果惠及更多群眾。
二、實施范圍
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)。除已納入試點范圍的成都市行政轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，全省其他市（州）所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均納入試點擴(kuò)圍范圍。成都市在試點工作采購周期結(jié)束后原則上執(zhí)行本實施意見。
鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加。軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照軍委后勤保障部的統(tǒng)一要求執(zhí)行。
（二）藥品范圍。聯(lián)采辦確定的供應(yīng)我省中選藥品（以下簡稱“中選藥品”）。
（三）采購期限。本次集中采購協(xié)議期限為1-3年，具體執(zhí)行聯(lián)采辦相關(guān)規(guī)定。
三、重點任務(wù)
（一）夯實基礎(chǔ)，確保供應(yīng)。
1.執(zhí)行掛網(wǎng)價格。省醫(yī)保局將中選藥品按照中選價格及時在省藥械集中采購平臺上掛網(wǎng)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照中選價格進(jìn)行采購。
與中選藥品同一通用名下的其他非中選藥品，若掛網(wǎng)價格高于中選藥品，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)主動降價，向中選藥品價格趨同。若掛網(wǎng)價格低于中選藥品，繼續(xù)執(zhí)行掛網(wǎng)價格。對于納入試點擴(kuò)圍工作的25個通用名藥品，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，藥品集中采購中不再選用未通過一致性評價的品種。
2.簽訂購銷合同。各市（州）醫(yī)保局組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其代表根據(jù)約定采購量，按照中選價格與中選藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)簽訂帶量購銷合同，明確責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。各方不得再訂立背離合同實質(zhì)內(nèi)容的其他協(xié)議或提出其他利益要求。
3.暢通入院渠道。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)暢通中選藥品入院渠道，各有關(guān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費用控制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會審定以及經(jīng)營企業(yè)開戶等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。
4.保障及時供應(yīng)。中選企業(yè)作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，確保在采購期內(nèi)滿足中選藥品約定采購量需求，自主選定有配送能力、信譽(yù)度好的經(jīng)營企業(yè)配送中選藥品，并按照購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。各市（州）不得以任何方式干預(yù)中選企業(yè)自主選擇配送企業(yè)。
（二）強(qiáng)化監(jiān)管，確保質(zhì)量。
5.明確主體責(zé)任。中選企業(yè)要嚴(yán)格質(zhì)量管理，保證藥品質(zhì)量，供應(yīng)藥品應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，確保臨床用藥安全有效。除不可抗力因素外，出現(xiàn)質(zhì)量和供應(yīng)問題的中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)藥品替換產(chǎn)生的額外費用，否則將被視為失信行為，相關(guān)失信企業(yè)所有產(chǎn)品兩年內(nèi)不得參加我省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購。
6.實施全程監(jiān)管。加強(qiáng)對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。增加檢查頻次，完善檢測手段，增強(qiáng)檢查針對性，將日常檢查、有因檢查、飛行檢查有機(jī)結(jié)合。做好中選藥品臨床療效、不良反應(yīng)、批次穩(wěn)定性等情況跟蹤，制定完善賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，依法依規(guī)嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，確保藥品質(zhì)量。
（三）壓實責(zé)任，確保使用。
7.落實規(guī)定用量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用中選藥品，確保在采購期內(nèi)及時完成約定采購量。根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過省級藥品集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種，中選藥品的使用量原則上不得低于同通用名非中選藥品的使用量。
無約定采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用中選藥品，各相關(guān)藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)應(yīng)及時保障供應(yīng)。
8.強(qiáng)化使用考核。鼓勵合理使用中選藥品，將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員績效考核和醫(yī)保定點服務(wù)協(xié)議（含補(bǔ)充協(xié)議）管理。對不按規(guī)定采購、使用中選藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)保預(yù)算總額指標(biāo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等管理工作中予以懲戒。對不按規(guī)定使用中選藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。
（四）實施預(yù)付，確保回款。
9.實行醫(yī)保預(yù)付。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)及時做好中選藥品結(jié)算工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)委托醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)使用醫(yī)?；鹣蛑羞x藥品生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)預(yù)付貨款。在合同簽訂后，醫(yī)保基金按不低于合同采購金額的50%進(jìn)行預(yù)付，合同執(zhí)行過半后預(yù)付剩余部分的貨款。在完成約定采購量后，醫(yī)?；饝?yīng)結(jié)合中選藥品追加采購量繼續(xù)予以預(yù)付。
10.按時清算貨款。繼續(xù)堅持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，依托和發(fā)揮資金流、物流、信息流“三流合一”的省級藥械集中采購平臺集中支付結(jié)算的優(yōu)勢，推動實現(xiàn)醫(yī)藥采購、貨款結(jié)算、醫(yī)保支付的全程監(jiān)控，提升管理效能。各市（州）醫(yī)保部門要及時與醫(yī)療機(jī)構(gòu)清算預(yù)付貨款，確保醫(yī)?；鸢踩瑖?yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按時結(jié)算貨款問題。
（五）深化支付方式改革，助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。
11.明確支付標(biāo)準(zhǔn)。推動實現(xiàn)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價協(xié)同一致。對于集中采購的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算?；颊呤褂酶哂谥Ц稑?biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大，可漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2-3年內(nèi)調(diào)整到位，并制定配套政策措施；患者使用價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按實際價格支付。
12.實施考核激勵。深化醫(yī)保支付方式改革，建立考核激勵機(jī)制，對因規(guī)范使用中選藥品減少醫(yī)?；鹬С龅尼t(yī)療機(jī)構(gòu)，不調(diào)減當(dāng)年度醫(yī)?；鹂偪仡~度，不調(diào)整按病種、按疾病診斷相關(guān)分組、按床日等定額付費標(biāo)準(zhǔn)；探索通過完善考核機(jī)制，將集中采購改革節(jié)省的部分醫(yī)保資金，用于激勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性。
四、工作保障
（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任。試點擴(kuò)圍工作是深化我國醫(yī)療體制改革的重要體現(xiàn)，省級醫(yī)保、衛(wèi)生健康、藥監(jiān)等部門要落實政策要求，加強(qiáng)部門協(xié)同配合，形成政策合力。各市（州）要高度重視，嚴(yán)格落實主體責(zé)任，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，建立工作機(jī)制，按照國家和省相關(guān)要求，及時出臺配套措施，明確時間表和路線圖，確保于2019年12月30日前正式實施試點擴(kuò)圍工作。
（二）加強(qiáng)聯(lián)動，明確分工。醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥主管部門要各司其職，加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動，確保試點擴(kuò)圍工作達(dá)到降藥價、促改革的目的。
醫(yī)療保障部門牽頭實施試點擴(kuò)圍工作，承擔(dān)制定相關(guān)政策和監(jiān)督實施的職責(zé)，做好醫(yī)保支付、結(jié)算和總額預(yù)算管理等工作；完善省級藥械集中采購平臺功能，組織實施掛網(wǎng)，做好中選藥品、非中選藥品以及替代品種的采購監(jiān)測，將中選藥品采購使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理和醫(yī)?？己嗽u價指標(biāo)體系，建立相應(yīng)的獎懲措施，推動試點工作順利開展。
衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實中選藥品使用情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。要完善政策措施，將優(yōu)先使用中選藥品納入考核體系，暢通中選藥品進(jìn)院、使用渠道；加強(qiáng)藥師在處方調(diào)劑審核中的作用，促進(jìn)優(yōu)先選用中選藥品；完善藥品臨床應(yīng)用指南，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測，預(yù)警藥品短缺信息，嚴(yán)格處方審核和處方點評，加強(qiáng)醫(yī)師和藥師宣傳培訓(xùn)，組織開展藥品臨床綜合評價，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者形成合理的用藥習(xí)慣，促進(jìn)科學(xué)合理用藥，保障患者用藥安全。
藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)建立完善中選藥品質(zhì)量調(diào)查、評估、考核、監(jiān)測體系；對我省自產(chǎn)中選藥品實現(xiàn)全覆蓋現(xiàn)場檢查和抽檢；加強(qiáng)對我省生產(chǎn)的中選藥品原輔料、處方工藝監(jiān)管和不良反應(yīng)監(jiān)測；督促我省中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)落實停產(chǎn)和恢復(fù)生產(chǎn)報告制度，對違法違規(guī)企業(yè)依法處理。
其他部門應(yīng)做好職責(zé)范圍內(nèi)的相關(guān)工作：經(jīng)濟(jì)和信息化部門負(fù)責(zé)督促企業(yè)按照中選藥品約定采購量落實生產(chǎn)供應(yīng)責(zé)任，支持企業(yè)開展生產(chǎn)技術(shù)改造，提升中選藥品供應(yīng)保障能力。商務(wù)部門要加強(qiáng)對藥品流通的指導(dǎo)。市場監(jiān)管部門要堅決打擊擾亂市場公平競爭的行為。財政部門配合監(jiān)督醫(yī)?；鹗褂?。人力資源和社會保障部門協(xié)同相關(guān)主管部門指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好收入分配管理工作。網(wǎng)信部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)協(xié)調(diào)網(wǎng)絡(luò)輿情的應(yīng)對處置工作。
（三）加強(qiáng)宣傳，正確引導(dǎo)。加強(qiáng)政策宣傳和培訓(xùn)，合理引導(dǎo)社會輿論和群眾預(yù)期，及時回應(yīng)社會關(guān)切。加強(qiáng)調(diào)研評估，及時總結(jié)推廣各市（州）成功經(jīng)驗。加強(qiáng)風(fēng)險防范，制定完善應(yīng)急預(yù)案和風(fēng)險防控措施，及時發(fā)現(xiàn)和妥善處理可能出現(xiàn)的問題和風(fēng)險。
四川省醫(yī)療保障局? ?中共四川省委網(wǎng)絡(luò)安全和信息化委員會辦公室
四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳? ? ?四川省財政廳
四川省人力資源和社會保障廳? ?四川省商務(wù)廳
四川省衛(wèi)生和健康委員會? ? ?四川省市場監(jiān)督管理局
四川省藥品監(jiān)督管理局
2019年11月22日