事項名稱:
藥品掛網(wǎng)采購指南
設定依據(jù):
《自治區(qū)醫(yī)保局關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》(桂醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號)、中心《關(guān)于開展新一輪藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》
申請條件:
一、藥品掛網(wǎng)采購范圍
除國家醫(yī)保談判、國家組織集中帶量采購、廣西(或省際聯(lián)盟)組織集中帶量采購中選品種及上述同品種藥品外的其他藥品。
同通用名、同劑型、同規(guī)格的通過國家質(zhì)量與療效一致性評價藥品(含視同通過,以下簡稱“過評藥品”)在廣西的掛網(wǎng)企業(yè)達到3家的,未過評藥品不再掛網(wǎng)。
國家定點生產(chǎn)藥品、自治區(qū)級定點儲備采購供應藥品以及麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品暫不納入掛網(wǎng)范圍,按原渠道采購。
二、申報企業(yè)
只接受國內(nèi)申報企業(yè)(包含進口分包裝藥品的國內(nèi)分包裝企業(yè))和國外生產(chǎn)商的國內(nèi)總代理(國內(nèi)不設總代理,只接受一家一級代理商的報名,其所代理的區(qū)域必須包含廣西區(qū)內(nèi))。
以集團公司或總公司報名的,其所代表的子公司和分公司不能再單獨報名。集團公司或總公司屬下的具備獨立法人資格的各子公司可以選擇以集團公司或總公司或單獨以子公司報名,但兩者只能選擇一個身份報名。集團公司或總公司屬下不具備獨立法人資格的分公司,以集團公司或總公司報名, 集團公司或總公司可分別授權(quán)各分公司一人負責在廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購活動的相關(guān)工作。
三、補充說明
藥品掛網(wǎng)采購的藥品如需按國家政策調(diào)整的,后續(xù)將按相關(guān)政策調(diào)整。
辦理材料:
1.申報企業(yè)向平臺提交授權(quán)書、《兩票制承諾書》、《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》,已經(jīng)遞交并審核通過的企業(yè)無需重新遞交。
2.企業(yè)信息,營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證/經(jīng)營許可證副本(必須同時附上“變更記錄”頁面)復印件。申報企業(yè)必須有獨立法人資格。
3.藥品資質(zhì)信息,包括藥品生產(chǎn)企業(yè)及進口藥品國內(nèi)銷售一級代理商資質(zhì)證明材料等。
4.藥品屬性信息,包括是否短缺藥、原研藥、參比制劑、通過一致性評價(含視同通過一致性評價)、基本藥物屬性等類別信息及資質(zhì)證明材料。
5.價格信息,包括申報價格、單位申報價格、本企業(yè)全國省級最低掛網(wǎng)價。提供國內(nèi)已有省級掛網(wǎng)或招標的最低價格及截圖,如沒有省級最低掛網(wǎng)價需遞交最低價格承諾函;
6.不具備獨立法人的企業(yè),以集團公司或總公司報名的,需提供集團公司或總公司與子公司或分公司之間的關(guān)系說明復印件;
7.藥品注冊批件在有效期內(nèi),但審查結(jié)論注明長期不生產(chǎn)的,必須提供藥品注冊批件發(fā)證日期后的省級藥檢報告復印件。
申報材料按前述順序裝訂,編制模板詳見附件;須加蓋企業(yè)鮮章,由被授權(quán)人現(xiàn)場遞交或郵寄。
現(xiàn)場辦理。被授權(quán)人持本人身份證原件到現(xiàn)場遞交材料。
郵寄辦理。被授權(quán)人手持本人身份證原件拍攝視頻進行說明發(fā)送至郵箱gxyxcgyw@163.com,郵件名稱XX(企業(yè)名稱)+XX(業(yè)務),紙質(zhì)材料一并郵寄至廣西南寧市桃源路35號自治區(qū)衛(wèi)健委舊辦公樓二樓前臺,藥品采購科收,電話0771-2831753。
辦理流程:
一、維護企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品信息
(一)如需維護企業(yè)信息的,維護完后保存即可,無需提交。
(二)凡擬參加藥品掛網(wǎng)采購的申報企業(yè)隨時進入藥品申報系統(tǒng)維護添加或更新產(chǎn)品信息并進行提交,藥品申報系統(tǒng)操作手冊在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)首頁下載中心下載。
(三)進口藥品全國總代理商/一級代理商、集團公司/總公司以及上市許可持有人作為申報企業(yè)需關(guān)聯(lián)產(chǎn)品實際生產(chǎn)企業(yè)方可維護產(chǎn)品信息,在維護產(chǎn)品時查詢不到實際生產(chǎn)企業(yè)的,請按附件要求辦理生產(chǎn)企業(yè)關(guān)聯(lián)。
(四)藥品報價要求
1、由企業(yè)自行選擇代表品。經(jīng)差比價計算后,填報單位申報價(四舍五入保留小數(shù)點后4位)、申報價(保留小數(shù)點后2位),申報價不高于該企業(yè)藥品全國省級最低價掛網(wǎng)。申報價格為實際供應價,應包括稅費、配送費等在內(nèi)的所有費用。
同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同劑型不同規(guī)格、包裝、包材的藥品,申報的掛網(wǎng)價格應保持合理的差比價關(guān)系,按差比價計算后出現(xiàn)倒掛的暫停掛網(wǎng)。
2、省級最低掛網(wǎng)價為:具有限價屬性的(指掛網(wǎng)省份有“實際采購價不得高于此價格”的約束性規(guī)定)、在申報截止前正在掛網(wǎng)執(zhí)行的省級集中采購價格中的最低價,包括但不限于各省標識為掛網(wǎng)價、中標價、入圍價、基準價等。包含廣東省“入市掛網(wǎng)價”、福建省“藥品報價”、重慶市“掛牌價”。不包含企業(yè)自主報價、醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)自行議價、國家及省級帶量采購中選價格。
(五)網(wǎng)上申報
申報企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)(以網(wǎng)站通知為準)自行在藥品申報系統(tǒng)中申報,在規(guī)定時間內(nèi)未進行網(wǎng)上申報的藥品,視為放棄參加本次藥品掛網(wǎng)采購。
(六)維護產(chǎn)品信息時,在藥品申報系統(tǒng)查詢不到藥品信息的,可申請增加藥品信息,登錄藥品申報系統(tǒng)對已增加的藥品進行產(chǎn)品信息維護并提交。
申請增加藥品信息需提供加蓋申報企業(yè)公章的《增加藥品信息申請函》原件(模板見附件)、藥品注冊批件和說明書(復印件、掃描件均可,內(nèi)容必須清晰),由申報企業(yè)委托人(不限被授權(quán)人,無需遞交委托書)遞交到廣西公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓前臺,不接受傳真。
二、遞交紙質(zhì)材料
維護、提交并申報產(chǎn)品信息后,由被授權(quán)人憑本人身份證原件,按資質(zhì)證明文件遞交說明(見附件)將資料遞交到廣西公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓前臺。隨時登陸藥品申報系統(tǒng)關(guān)注資質(zhì)審核情況,審核不通過的產(chǎn)品按審核不通過原因及時補充材料。
三、審核結(jié)果公示、公布
資質(zhì)審核完畢后在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)公示審核結(jié)果,公示期間收到的申訴質(zhì)疑處理完畢后公布審核結(jié)果。
注意事項:
(一)藥品掛網(wǎng)采購有關(guān)規(guī)定以《自治區(qū)醫(yī)保局關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》(桂醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號)為準。
(二)產(chǎn)品信息提交后將不能再修改,請務必檢查核對準確無誤再保存并提交,“已保存未提交”狀態(tài)的產(chǎn)品信息無法審核。
辦理機構(gòu):
廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購處
收費標準:
不收費
辦理時間:
工作日 上午:8:30-12:00 下午:13:30-17:00
辦理地點:
廣西南寧市青秀區(qū)桃源路35號,自治區(qū)公共資源交易中心藥械采購處(自治區(qū)衛(wèi)健委舊辦公樓)二樓大廳
聯(lián)系電話:0771-2831753