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各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生委、市開發(fā)區(qū)、城南新區(qū)社事局，市直各相關醫(yī)療衛(wèi)生單位，各相關藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：

現(xiàn)將《鹽城市競價、議價、限價掛網(wǎng)藥品帶量采購價格談判實施方案》予以公布，請遵照執(zhí)行。

鹽城市衛(wèi)生和計劃生育委員會

2018年1月18日

鹽城市競價、議價、限價掛網(wǎng)藥品帶量采購

價格談判實施方案

為規(guī)范做好我市競價、議價、限價掛網(wǎng)藥品市級帶量采購工作，根據(jù)《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案》（蘇衛(wèi)藥政〔2015〕7號）和省衛(wèi)生計生委《關于開展競價、議價、限價掛網(wǎng)采購藥品醫(yī)療衛(wèi)生機構帶量采購工作的通知》（蘇衛(wèi)辦藥政〔2017〕6號）、《關于加快推進競價、議價、限價掛網(wǎng)采購藥品醫(yī)療衛(wèi)生機構帶量采購工作的通知》（蘇衛(wèi)藥政便〔2017〕17號）要求以及省公布的競價、議價、限價掛網(wǎng)采購藥品入圍結果，結合我市實際，制定本實施方案。

一、總體目標

堅持以市場為主導的價格形成機制和更好的發(fā)揮政府引導作用相結合，以醫(yī)療衛(wèi)生機構采購聯(lián)合體為主體，實行藥品分類、帶量采購。發(fā)揮集中帶量采購優(yōu)勢，實現(xiàn)在保障藥品質(zhì)量和臨床供應的基礎上，降低藥品虛高價格，減輕群眾用藥負擔。

二、基本原則

（一）分類實施，全面推進。按照省級入圍、市級帶量采購的要求，分類、全面推進藥品集中采購工作，建立全省最低價調(diào)平的價格動態(tài)調(diào)整機制。

（二）為需而采，招采合一。根據(jù)省級入圍產(chǎn)品目錄和全市醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床診療需求，在2016年底目錄申報的基礎上補充完善市級帶量采購目錄。按照量價掛鉤要求，與省級入圍企業(yè)進行價格談判，兼顧基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和二級以上醫(yī)療機構的用藥銜接，確認采購產(chǎn)品和價格。

（三）公開透明，陽光操作。完善規(guī)章制度，規(guī)范操作流程，加強監(jiān)督管理，確保帶量采購各環(huán)節(jié)工作在省藥品集中采購平臺上進行，采購全過程公開、透明、可追溯。

三、實施范圍

（一）全市二級及以上政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構。

（二）全市實施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構，包括政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室。

（三）鼓勵其他醫(yī)療機構參加。

四、采購主體

建立市一院為組長單位，市中醫(yī)院、二院、婦保院、四院、口腔醫(yī)院、三院為副組長單位，其它縣（市、區(qū)）所轄公立二級及以上醫(yī)療衛(wèi)生機構和政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構為成員單位的藥品集中采購聯(lián)合體，并作為采購主體，與競價、議價、限價掛網(wǎng)藥品省級入圍企業(yè)進行價格談判，確定我市藥品采購目錄及成交價格。

五、價格談判組織

全市藥品集中采購價格談判領導小組及其辦公室，負責全市競價、議價、限價掛網(wǎng)藥品價格談判的組織領導工作。藥品集中采購聯(lián)合體辦公室負責價格談判的具體實施。市衛(wèi)計聯(lián)合人社、物價、食藥監(jiān)、財政、紀委等部門，共同做好價格談判的組織、溝通、協(xié)調(diào)、服務和監(jiān)管等工作。衛(wèi)計部門負責組織和指導價格談判工作；人社部門發(fā)揮價格談判中控費支付導向作用；價格部門負責對掛網(wǎng)藥品提供市場價格信息和價格政策支持；食藥監(jiān)部門負責提供藥品質(zhì)量信息，把控藥品質(zhì)量；財政部門負責提供價格談判工作經(jīng)費保障；市紀委第十五派駐紀檢組負責價格談判工作的監(jiān)管，確保價格談判工作公開、公平、公正實施。

六、價格談判方式

藥品集中采購聯(lián)合體辦公室根據(jù)競價、議價、限價掛網(wǎng)藥品省級入圍產(chǎn)品所涉專科類別，分別組成包括臨床專家、藥學人員、管理或采購人員的不同專業(yè)價格談判小組，與省級入圍企業(yè)在省藥品集中采購平臺上進行價格談判，確定采購產(chǎn)品、數(shù)量及供應價格。每一?？祁悇e價格談判小組由7名專家組成，其中臨床專家5名（基層醫(yī)療機構1名、二級醫(yī)療機構1名、三級醫(yī)療機構3名。若基層醫(yī)療機構缺乏相應專科類別專家，則由三級醫(yī)療機構替代)，藥學專家1名，管理或采購專家1名。談判小組成員從專家?guī)熘须S機抽取，兼顧同組專家數(shù)每單位不超過2名，臨床專家負責本專業(yè)相應類別的產(chǎn)品遴選工作。每組另配備1名網(wǎng)上操作人員。價格談判工作在規(guī)定的時間和安全、封閉、保密的場所里進行，相關部門成員全程參與，市紀委第十五派駐紀檢組全程監(jiān)督。

七、價格談判規(guī)則

（一）入圍數(shù)量

（二）入圍規(guī)則

入圍產(chǎn)品由評審專家根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量分組、價格、降幅、臨床使用效果等進行綜合評價，按同一質(zhì)量分組產(chǎn)品價格由低至高選擇等投票確定，得票數(shù)必須≥1票。

1、省入圍產(chǎn)品數(shù)為1-2的目錄。降幅超過5%的（較參考限價，含5%，下同）的產(chǎn)品直接入圍；降幅超過3%，且得票數(shù)至少超過三分之一的產(chǎn)品直接入圍；未達到上述降幅比例要求的產(chǎn)品，得票數(shù)超過半數(shù)的，確定為入圍產(chǎn)品。

2、省入圍產(chǎn)品數(shù)為3及以上的目錄。

（1）競價和用量小產(chǎn)品按產(chǎn)品最小報價單位報價由低到高排列。省經(jīng)濟技術標得分最高，且為全國最低價的產(chǎn)品直接入圍。其余產(chǎn)品按得票數(shù)由高到低，根據(jù)入圍數(shù)量，確定為入圍產(chǎn)品。得票相同的，價格低者排名靠前；得票、價格均相同，降幅大者排名靠前。

（2）常用低價藥產(chǎn)品按產(chǎn)品最小報價單位報價由低到高排列。價格最低（僅限1家）的產(chǎn)品直接入圍。其余產(chǎn)品按得票數(shù)由高到低，根據(jù)入圍數(shù)量，確定為入圍產(chǎn)品。得票相同的，價格低者排名靠前；得票、價格均相同，降幅大者排名靠前。

3、同通用名、劑型、規(guī)格有多個評審分組產(chǎn)品的（不含經(jīng)濟技術標得分最高產(chǎn)品），下一個分組產(chǎn)品不得高于上一個分組產(chǎn)品的最低價格。同企業(yè)、同通用名擬入圍產(chǎn)品之間，不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝、包材之間的價格倒掛，原則上要符合差比價規(guī)則。不同酸根、鹽基的相同主成分產(chǎn)品價格應保持在合理范圍內(nèi)。

4、優(yōu)先選擇基本藥物（含省增補基本藥物）及通過仿制藥一致性評價藥品。對去年部分急（搶）救漲價產(chǎn)品約談后仍擅自漲價的企業(yè)、基本藥物供貨企業(yè)積分考核管理排名靠前的企業(yè)，其產(chǎn)品一律列入年度產(chǎn)品計劃申報和產(chǎn)品價格談判（投票遴選）的末位產(chǎn)品。

5、點對點價格談判。對于臨床確有需求，但因價格談判未達到要求等原因未能入圍的產(chǎn)品，藥品集中采購聯(lián)合體辦公室組織專家組與企業(yè)在省藥品集中采購平臺進行點對點價格談判，確認具體產(chǎn)品及價格。

八、工作流程

（一）公示公布方案。

將《鹽城市競價、議價、限價掛網(wǎng)藥品帶量采購價格談判實施方案》在省藥品集中采購平臺和市衛(wèi)生計生委網(wǎng)站上進行公示公布。

（二）公布采購數(shù)量。

將競價、議價以及限價掛網(wǎng)藥品2016年底報省采購量和近期調(diào)整申報的采購量匯總，形成我市藥品集中采購的需求，在省藥品集中采購平臺和市衛(wèi)生計生委網(wǎng)站公布，供企業(yè)報價參考。無采購需求的藥品不列入價格談判范圍。

（三）制定參考限價。

藥品集中采購聯(lián)合體辦公室根據(jù)省入圍產(chǎn)品價格、省藥品集中采購平臺現(xiàn)行采購價格、物價部門提供的藥品價格和省內(nèi)周邊城市價格談判入圍價格以及常用低價藥企業(yè)自報的全國最低價（參照生產(chǎn)企業(yè)上報省內(nèi)周邊地區(qū)的全國最低價），綜合省級入圍競爭程度、入圍數(shù)量、臨床供應情況以及群眾用藥負擔等因素，依據(jù)量價掛鉤原則，合理制定談判產(chǎn)品的參考限價。參考限價只對本次投標企業(yè)公布，供企業(yè)報價時參考。

（四）企業(yè)按量報價。

企業(yè)根據(jù)全市擬采購藥品總量，以不超過參考限價為原則，按照省藥品集中采購平臺顯示的報價單位進行報價，保留4位小數(shù)，點對點報價不得高于前輪報價?？啥啻涡薷奶峤唬宰詈笠淮翁峤粸闇?。企業(yè)報價高于上限價視為無效報價，且應在規(guī)定時間內(nèi)完成，否則視為自動放棄。

（五）實施價格談判。

市紀委第十五派駐紀檢組按專家組人員組成要求，從專家?guī)熘须S機抽取專家。采購聯(lián)合體辦公室組織專家，按照談判規(guī)則和流程，通過省藥品集中采購平臺與企業(yè)進行網(wǎng)上價格談判，對具體產(chǎn)品及價格進行確認。

（六）確認上報結果。

價格談判結果上報市藥品集中采購價格談判領導小組審核確認。在市衛(wèi)生計生委網(wǎng)站公示、公布價格談判結果，并將最終結果上報省公共資源交易中心。

（七）組織合同簽訂。

1、制定計劃。采購聯(lián)合體各醫(yī)療機構要高度重視采購計劃申報工作，嚴格計劃申報原則和年度采購計劃的執(zhí)行。對照鹽城市入圍產(chǎn)品目錄，結合本單位臨床需求，將前期申報的藥品通用名需求細化到具體品規(guī)需求，對同一評審分組產(chǎn)品，醫(yī)療衛(wèi)生機構最多選擇2家，其中基層醫(yī)療機構必須選擇1家報價最低者，注重基層醫(yī)療機構與二三級醫(yī)療機構雙向轉(zhuǎn)診用藥的銜接。明確具體產(chǎn)品的年度計劃采購量，并進行網(wǎng)上申報。入圍產(chǎn)品的采購計劃量經(jīng)統(tǒng)計匯總后，向企業(yè)公布。

2、簽訂合同。采購聯(lián)合體與入圍企業(yè)成交確認結果經(jīng)省公共資源交易中心公布后10日內(nèi)，縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門代表轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與企業(yè)簽訂購銷合同，二級及以上醫(yī)療機構直接與企業(yè)簽訂購銷合同。購銷合同中應明確采購藥品的品種、劑型、規(guī)格、包裝、數(shù)量、價格、配送要求、結算辦法、結算時間、履約方式以及違約責任等內(nèi)容，與企業(yè)簽訂購銷合同的同時，同時與其簽訂《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》，并要求企業(yè)按照省“兩票制”政策遞交執(zhí)行“兩票制”承諾書。

九、日程安排

注：競價、議價、限價掛網(wǎng)藥品帶量采購價格談判期間無休息

日和節(jié)假日，具體時間以市衛(wèi)生計生委網(wǎng)站通知為準。企業(yè)網(wǎng)上報價時間初定1月23日，若有調(diào)整，請關注市衛(wèi)生計生委網(wǎng)站。

十、其他事項

（一）價格談判工作在嚴格保密的情況下進行，任何單位或個人不得非法干預、影響談判的過程和結果。所有知情人均不得私自對外透露談判有關情況。談判過程中，由市紀委第十五派駐紀檢組人員全程監(jiān)督。

（二）參評專家應客觀公正地履行職責，遵守職業(yè)道德，對所提的評審意見承擔個人責任，不得私下接觸供應商，與供應商有利害關系的，應申請回避。談判期間，專家及工作人員接受統(tǒng)一管理，各種通訊工具全部交專人集中保管。

（三）談判結束后，所有專家及監(jiān)督人員均應簽名確認結果，價格談判現(xiàn)場文字及電子材料全部歸檔備查。對企業(yè)關于價格談判工作的申投訴，藥品集中采購價格談判領導小組辦公室要及時組織調(diào)查核實并作出相應處理。

（四）醫(yī)療機構應在規(guī)定的時間內(nèi)，與生產(chǎn)企業(yè)或被授權的經(jīng)營企業(yè)，按上報的年度采購計劃簽訂購銷合同，并通過省藥品集中平臺采購。談判入圍產(chǎn)品的企業(yè)必須嚴格執(zhí)行本市“兩票制”實施方案的規(guī)定。

（五）實行同企業(yè)同品規(guī)同劑型產(chǎn)品全省最低價調(diào)平。建立價格聯(lián)動機制，在我市確認成交產(chǎn)品后，將參照我省其他轄區(qū)市相同產(chǎn)品的確認成交價格作不定期的價格調(diào)整，若有低于我市成交價格的，將及時取其最低價作為我市的產(chǎn)品成交價。

（六）實行誠信記錄和市場清退制度。對藥品生產(chǎn)企業(yè)在價格談判過程中提供虛假證明材料（上報的全國最低價）、惡意誣告、相互串通報價，入圍后拒不簽訂購銷合同、供應質(zhì)量不達標的藥品、擅自提供采購目錄外產(chǎn)品替代入圍產(chǎn)品、未按合同規(guī)定及時配送供貨、擅自漲價等行為，視情節(jié)輕重給予扣分、取消產(chǎn)品入圍資格、列入不良記錄等處理。被列入不良記錄的企業(yè)，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格，自取消之日起兩年內(nèi)全市醫(yī)療衛(wèi)生機構不得以任何形式采購其產(chǎn)品，原簽訂的購銷合同終止。向醫(yī)療衛(wèi)生機構和個人進行賄賂或變相賄賂的，一律列入不良記錄，并根據(jù)相關規(guī)定予以市場清退。

（七）談判成交確認產(chǎn)品在采購周期內(nèi)如出現(xiàn)短缺、斷供等不能正常供應情況時，醫(yī)療衛(wèi)生機構可申請調(diào)整采購計劃確定替補采購產(chǎn)品，或補充談判，經(jīng)市衛(wèi)生計生委審定后報省公共資源交易中心。

（八）采購周期內(nèi)認真執(zhí)行省藥品集中采購工作領導小組專題研究制定的對創(chuàng)新藥和通過一致性評價仿制藥支持政策。

（九）在方案執(zhí)行過程中如有新文件或政策，從其規(guī)定。