四川省遂寧市醫(yī)保局等8部門關(guān)于落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作的實(shí)施方案
各縣（市、區(qū)）醫(yī)保局、網(wǎng)信辦、經(jīng)濟(jì)和信息化局、財(cái)政局、人力資源社會(huì)保障局、商務(wù)局、衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)管局：
根據(jù)《四川省醫(yī)療保障局等九部門關(guān)于落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用擴(kuò)大區(qū)域范圍工作的實(shí)施意見》（川醫(yī)保發(fā)〔2019〕35號）和《四川省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作醫(yī)保配套措施的通知》（川醫(yī)保規(guī)〔2019〕6號）精神，經(jīng)市政府領(lǐng)導(dǎo)同意，現(xiàn)就我市落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作（以下簡稱"試點(diǎn)擴(kuò)圍工作"）制定如下實(shí)施方案。
一、總體要求
按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作的總體思路，根據(jù)國家確定的基本政策、實(shí)施范圍和工作要求，委托國家聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱"聯(lián)采辦"），開展跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購，執(zhí)行聯(lián)采辦的采購規(guī)則及采購結(jié)果。發(fā)揮政府搭平臺(tái)、促對接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管的作用，將集中帶量采購模式推廣到全市，有效推動(dòng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，讓改革成果惠及更多群眾。
二、實(shí)施范圍
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)。全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均納入試點(diǎn)擴(kuò)圍范圍。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加。軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照軍委后勤保障部的統(tǒng)一要求執(zhí)行。
（二）藥品范圍。聯(lián)采辦確定的供應(yīng)我省中選藥品（以下簡稱"中選藥品"）及相關(guān)其他藥品。
（三）采購期限。本次集中采購協(xié)議期限為1—3年，具體執(zhí)行聯(lián)采辦相關(guān)規(guī)定。
三、重點(diǎn)任務(wù)
（一）執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格。省醫(yī)保局將中選藥品按照中選價(jià)格在省藥械集中采購平臺(tái)上掛網(wǎng)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照中選價(jià)格進(jìn)行采購。與中選藥品同一通用名下的其他非中選藥品，若掛網(wǎng)價(jià)格高于中選藥品，鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)降價(jià)，向中選藥品價(jià)格趨同，并由省醫(yī)保局設(shè)置"紅線價(jià)格"，各級醫(yī)保部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)超"紅線價(jià)格"采購行為進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測。若掛網(wǎng)價(jià)格低于中選藥品，繼續(xù)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格。對于納入試點(diǎn)擴(kuò)圍工作的25個(gè)通用名藥品，同品種藥品通過一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，藥品集中采購中不再選用未通過一致性評價(jià)的品種。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委。排列首位的單位為牽頭單位，下同）
（二）簽訂購銷合同。按照分級管理的原則，各級醫(yī)保局組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其代表根據(jù)約定采購量，按照中選價(jià)格與中選藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)簽訂帶量購銷合同，明確責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。各方不得再訂立背離合同實(shí)質(zhì)內(nèi)容的其他協(xié)議或提出其他利益要求。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委）
（三）暢通入院渠道。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)暢通中選藥品入院渠道，各有關(guān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會(huì)審定以及經(jīng)營企業(yè)開戶等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委）
（四）保障及時(shí)供應(yīng)。中選企業(yè)作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，確保在采購期內(nèi)滿足中選藥品約定采購量需求，自主選定有配送能力、信譽(yù)度好的經(jīng)營企業(yè)配送中選藥品，并按照購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫存和產(chǎn)能報(bào)告制度。各地不得以任何方式干預(yù)中選企業(yè)自主選擇配送企業(yè)。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局）
（五）明確主體責(zé)任。中選企業(yè)要嚴(yán)格質(zhì)量管理，保證藥品質(zhì)量，供應(yīng)藥品應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，確保臨床用藥安全有效。除不可抗力因素外，出現(xiàn)質(zhì)量和供應(yīng)問題的中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)藥品替換產(chǎn)生的額外費(fèi)用，否則將被視為失信行為，相關(guān)失信企業(yè)所有產(chǎn)品兩年內(nèi)不得參加我市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局）
（六）實(shí)施全程監(jiān)管。加強(qiáng)對中選藥品流通使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，增強(qiáng)檢查針對性，將日常檢查、有因檢查、飛行檢查有機(jī)結(jié)合。做好中選藥品臨床療效、不良反應(yīng)、批次穩(wěn)定性等情況跟蹤，制定完善賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，依法依規(guī)嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，確保藥品質(zhì)量。建立藥品短缺預(yù)警報(bào)告制度和藥品應(yīng)急保障預(yù)案。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局）
（七）落實(shí)規(guī)定用量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用中選藥品，確保在采購期內(nèi)及時(shí)完成約定采購量。根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過省級藥品集中采購平臺(tái)采購其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種，中選藥品的使用量原則上不得低于同通用名非中選藥品的使用量。無約定采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用中選藥品，各相關(guān)藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)應(yīng)及時(shí)保障供應(yīng)。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局）
（八）強(qiáng)化使用考核。鼓勵(lì)合理使用中選藥品，將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員績效考核和醫(yī)保定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議（含補(bǔ)充協(xié)議）管理。對于優(yōu)先使用、保證用量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床科室和醫(yī)師，在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、評優(yōu)評先、職稱評定中予以傾斜；對不按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核、醫(yī)保定點(diǎn)資格以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。對年度考核不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，解除醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議。對不按規(guī)定使用中選藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局、市人力資源社會(huì)保障局）
（九）做好數(shù)據(jù)監(jiān)測。按照國家和省相關(guān)要求，做好試點(diǎn)擴(kuò)圍工作的貨款預(yù)付和結(jié)算、藥品采購和使用等情況的上報(bào)工作，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定在網(wǎng)上采購中選藥品?？茖W(xué)測算中選藥品使用對醫(yī)?；鹬Ц兜膶?shí)際影響。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國家和我省相關(guān)要求，認(rèn)真履行購銷合同，規(guī)范采購行為，確保網(wǎng)上采購交易數(shù)據(jù)及貨款結(jié)算信息及時(shí)、準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)作為供應(yīng)保障第一責(zé)任人，自主選擇配送企業(yè)，負(fù)責(zé)建立覆蓋全市的配送網(wǎng)絡(luò)，要嚴(yán)格按照《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》和我省相關(guān)文件規(guī)定，履行供貨承諾，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求。要按照要求及時(shí)在省采購平臺(tái)上填報(bào)藥品銷售、流通、庫存情況。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市商務(wù)局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局）
（十）實(shí)行醫(yī)保預(yù)付。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)及時(shí)做好中選藥品結(jié)算工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)使用醫(yī)保基金向中選藥品生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)預(yù)付貨款。在三方購銷合同簽訂15個(gè)工作日內(nèi)，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按合同采購金額的50%進(jìn)行首次預(yù)付，合同執(zhí)行6個(gè)月后預(yù)付剩余部分的貨款。自合同簽訂次月起，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)從醫(yī)保結(jié)算資金中逐月返還。在完成約定采購量后，醫(yī)?；饝?yīng)結(jié)合中選藥品追加采購量繼續(xù)予以預(yù)付。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局）
（十一）按時(shí)清算貨款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在合同執(zhí)行結(jié)束后30個(gè)工作日內(nèi)，完成與中選藥品配送企業(yè)之間的清算工作。各地醫(yī)保部門要及時(shí)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)清算預(yù)付貨款，確保醫(yī)保基金安全，嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按時(shí)結(jié)算藥款問題。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局）
（十二）明確支付標(biāo)準(zhǔn)。妥善做好集中采購藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價(jià)的協(xié)同，穩(wěn)步實(shí)施全省統(tǒng)一的藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。同一通用名下未通過一致性評價(jià)的仿制藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于中選藥品價(jià)格的，按實(shí)際掛網(wǎng)價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)；掛網(wǎng)價(jià)格高于中選藥品價(jià)格的，以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價(jià)的仿制藥，掛網(wǎng)價(jià)格在中選價(jià)格和中選價(jià)格2倍以內(nèi)（含2倍）的，以集中采購中選價(jià)作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)；掛網(wǎng)價(jià)格低于中選價(jià)格的，以實(shí)際掛網(wǎng)價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。掛網(wǎng)價(jià)格為中選價(jià)格2倍以上的，執(zhí)行省醫(yī)保局統(tǒng)一制定的支付標(biāo)準(zhǔn)，漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，3年內(nèi)調(diào)整到以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)?；颊呤褂脙r(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分由患者和醫(yī)?；鸢幢壤謸?dān)；價(jià)格不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的，按實(shí)際價(jià)格由患者和醫(yī)?；鸢幢壤謸?dān)。對于支付標(biāo)準(zhǔn)高于中選價(jià)格的藥品，結(jié)合我市實(shí)際，探索通過調(diào)整個(gè)人自付比例等方式，引導(dǎo)患者使用中選品種。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委）
（十三）實(shí)施考核激勵(lì)。深化醫(yī)保支付方式改革，建立考核激勵(lì)機(jī)制，對合理使用中選藥品、履行購銷合同、完成集中采購藥品用量的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不因集中采購品種藥品費(fèi)用下降而降低2020年年度醫(yī)?？傤~預(yù)算額度，不調(diào)減按病種、按疾病診斷相關(guān)分組、按床日等2020年定額付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。2020年后，醫(yī)保部門制定年度醫(yī)?？傤~預(yù)算額度和病種、疾病診斷相關(guān)分組、床日等定額支付標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，要充分考慮藥品集中采購試點(diǎn)和使用實(shí)施的作用，進(jìn)一步提高醫(yī)保支付管理的精準(zhǔn)性。按照國家和省安排部署，探索將部分因使用中選藥品節(jié)約的部分醫(yī)?；鹩糜谥С轴t(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照"兩個(gè)允許"（允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì)）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局、市人力資源社會(huì)保障局）
（十四）促進(jìn)信息共享。進(jìn)一步完善信息系統(tǒng)，建立信息共享機(jī)制，促進(jìn)信息互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)對中選藥品采購和使用的精細(xì)化管理。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局）
（十五）注重宣傳培訓(xùn)。深入宣傳國家組織藥品集中采購和使用工作的重要意義和主要政策措施，確保醫(yī)務(wù)人員充分理解和掌握政策，做好患者解釋工作，促進(jìn)患者理解和支持。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，做好中選藥品采購和使用的引導(dǎo)工作，提高合理用藥水平。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市委網(wǎng)信辦、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市商務(wù)局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局）
（十六）做好風(fēng)險(xiǎn)防控。制定落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用工作風(fēng)險(xiǎn)防控預(yù)案，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范。積極回應(yīng)、妥善處理實(shí)施過程中公眾關(guān)心的問題，引導(dǎo)行業(yè)健康、規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展。（責(zé)任單位：市委網(wǎng)信辦、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市商務(wù)局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局）
四、職責(zé)分工
（一）醫(yī)療保障部門。牽頭實(shí)施試點(diǎn)擴(kuò)圍工作，承擔(dān)制定相關(guān)政策和監(jiān)督實(shí)施的職責(zé)，做好醫(yī)保支付、結(jié)算和總額預(yù)算管理等工作；做好中選藥品、非中選藥品以及替代品種的采購監(jiān)測，將中選藥品采購使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理和醫(yī)?？己嗽u價(jià)指標(biāo)體系，建立相應(yīng)的獎(jiǎng)懲激勵(lì)措施，推動(dòng)試點(diǎn)工作順利開展。
（二）衛(wèi)生健康部門。負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選藥品使用情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。完善政策措施，將優(yōu)先使用中選藥品納入考核體系，暢通中選藥品進(jìn)院、使用渠道；加強(qiáng)藥師在處方調(diào)劑審核中的作用，促進(jìn)優(yōu)先選用中選藥品；完善藥品臨床應(yīng)用指南，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測，預(yù)警藥品短缺信息，嚴(yán)格處方審核和處方點(diǎn)評，加強(qiáng)醫(yī)師和藥師宣傳培訓(xùn)，組織開展藥品臨床綜合評價(jià)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者形成合理的用藥習(xí)慣，促進(jìn)科學(xué)合理用藥，保障患者用藥安全。
（三）市場監(jiān)管部門。負(fù)責(zé)建立完善中選藥品質(zhì)量調(diào)查、評估、考核、監(jiān)測體系；加強(qiáng)對中選藥品的質(zhì)量監(jiān)督管理，開展現(xiàn)場檢查、質(zhì)量抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測，對違法違規(guī)企業(yè)依法處理；堅(jiān)決打擊擾亂市場公平競爭的行為。
（四）其他相關(guān)部門。應(yīng)做好職責(zé)范圍內(nèi)的相關(guān)工作：經(jīng)濟(jì)和信息化部門負(fù)責(zé)督促企業(yè)按照中選藥品約定采購量落實(shí)生產(chǎn)供應(yīng)責(zé)任，支持企業(yè)開展生產(chǎn)技術(shù)改造，提升中選藥品供應(yīng)保障能力。商務(wù)部門要加強(qiáng)對藥品流通的指導(dǎo)。財(cái)政部門配合監(jiān)督醫(yī)保基金使用。人力資源社會(huì)保障部門協(xié)同相關(guān)主管部門指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好收入分配管理工作。宣傳部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)輿論宣傳工作。網(wǎng)信部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)協(xié)調(diào)網(wǎng)絡(luò)輿情的應(yīng)對處置工作。
五、工作要求
（一）提高站位，精心組織實(shí)施。試點(diǎn)擴(kuò)圍工作是深化我國醫(yī)療體制改革的重要體現(xiàn)，各部門要充分認(rèn)識試點(diǎn)工作的重大改革意義，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，按照國家、省相關(guān)要求，及時(shí)出臺(tái)配套措施，明確時(shí)間表和線路圖，確保2019年12月30日前正式實(shí)施試點(diǎn)擴(kuò)圍工作。
（二）履職盡責(zé)，加強(qiáng)部門協(xié)作。明確部門職責(zé)，加強(qiáng)協(xié)作配合，認(rèn)真落實(shí)責(zé)任分工，形成工作合力，以嚴(yán)和實(shí)的作風(fēng)，層層傳導(dǎo)壓力，推動(dòng)制度落實(shí)，對工作不力者，將嚴(yán)肅追責(zé)。
（三）加強(qiáng)宣傳，正確引導(dǎo)輿論。加強(qiáng)政策宣傳和培訓(xùn)，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期。加強(qiáng)調(diào)研評估，及時(shí)總結(jié)推廣各地的好經(jīng)驗(yàn)。加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范，認(rèn)真研判工作推進(jìn)中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，提前制定應(yīng)對預(yù)案，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和妥善處理可能出現(xiàn)的情況和問題，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。
遂寧市醫(yī)療保障局? 中共遂寧市委網(wǎng)絡(luò)安全? 遂寧市經(jīng)濟(jì)和信息化局???
和信息化委員會(huì)辦公室???
遂寧市財(cái)政局??? 遂寧市人力資源和社會(huì)保障局??? 遂寧市商務(wù)局
遂寧市衛(wèi)生健康委員會(huì) 遂寧市市場監(jiān)督管理局
2019年12月20日