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【海南】海南省藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告(2019年第15號(hào))

所屬項(xiàng)目:2017年海南省第二類疫苗集中招

發(fā)布時(shí)間:2019-12-26

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海南省藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告(2019年第15號(hào))
信息來(lái)源: 海南省藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布時(shí)間: 2019年12月26日 所屬項(xiàng)目: 2017年海南省二類疫苗

根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào))精神和新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就北京生物制品研究所有限責(zé)任有限公司、華蘭生物工程股份有限公司、羅益(無(wú)錫)生物制藥有限公司等8家企業(yè)疫苗委托配送備案公告如下:

委托企業(yè)名稱

委托企業(yè)注冊(cè)地址

委托品種目錄

被委托

企業(yè)名稱

被委托企業(yè)

注冊(cè)地址

被委托

企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址

委托配送

區(qū)域

委托配送

合同有效期

北京生物制品研究所有限責(zé)任有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)博興二路9號(hào)院4號(hào)樓2層205室

藥品通用名稱:麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20020108;劑型:凍干粉針劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5?ml。每1次人用劑量0.5?ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7lgCCID50。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2020.09.16

藥品通用名稱:Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞);批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20170006;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5?ml。含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量I型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

海南省

2020.12.31

華蘭生物工程股份有限公司

新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號(hào)

藥品通用名稱:狂犬病人免疫球蛋白;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20083006;;劑型:注射劑;規(guī)格:200IU/瓶(支)(2.0?ml)每瓶(支)含狂犬病抗體效價(jià)200IU,裝量2.0?ml。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2020.12.31

華蘭生物疫苗有限公司

河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號(hào)附1號(hào)

1.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20083016;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5?ml?/瓶(支),含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μg。

2.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20113001;劑型:注射劑;規(guī)格:7.5μg/亞型/0.25?ml?/支。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

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海南省

2020.12.31

羅益(無(wú)錫)生物制藥有限公司

無(wú)錫市國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江南路32號(hào)

藥品通用名稱:A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20060078;劑型:注射劑;規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5?ml,每1次人用劑量0.5?ml,含A群結(jié)合多糖不少于10μg,C群結(jié)合多糖不少于10μg。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

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海南省

2020.12.31

上海生物制品研究所有限責(zé)任公司

上海市長(zhǎng)寧區(qū)延安西路1262號(hào)

藥品通用名稱:麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20000028;劑型:注射劑(凍干制劑);規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每次一人用劑量為0.5ml,含麻疹活病毒應(yīng)不低于3.0lg CCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7lgCCID50。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

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海南省

2020.06.25

藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20000016,;劑型:注射劑(凍干制劑);規(guī)格:復(fù)溶后每瓶為0.5ml,含水痘活病毒應(yīng)不低于3.3LgPFU。

海南省

2020.06.09

藥品通用名稱:麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20070026;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5?ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0Lg ? CCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于4.3Lg CCID50。

海南省

2020.12.31

艾美康淮生物制藥(江蘇)有限公司

泰州市藥城大道819號(hào)

1.藥品通用名稱:甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞);批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20153004、S20153005;劑型:注射劑;規(guī)格:兒童劑量320EU/0.5ml。

2.藥品通用名稱:甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞);批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20153002、S20153003;劑型:注射劑;規(guī)格:成人劑量640EU/ml。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

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海南省

2020.04.01

艾美衛(wèi)信生物藥業(yè)(浙江)有限公司

寧波市寧??h科技工業(yè)園區(qū)竹泉路29號(hào)

藥品通用名稱:腮腺炎減毒活疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20043078;劑型:注射劑;規(guī)格:重溶后0.5ml/瓶(附稀釋液1支)。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

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海南省

2020.08.16

中科生物制藥有股份有限公司

三河市燕郊開(kāi)發(fā)區(qū)迎賓路1155號(hào)

藥品通用名稱:人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞);批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20000004;劑型:液體;規(guī)格:≥2.5IU/1.0?ml?/瓶。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

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海南省

2020.07.02

海南省藥品監(jiān)督管理局

2019年12月25日

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