各市(州)衛(wèi)生計生委、科學(xué)城衛(wèi)生計生委,各公立醫(yī)療機構(gòu)、相關(guān)藥品生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè):
根據(jù)四川省食品藥品監(jiān)督管理局2017年11月7日發(fā)布的《四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局<關(guān)于暫停銷售使用德國B.Braun Melsungen AG中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液的公告>的通知》,德國B.Braun Melsungen AG生產(chǎn)的中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品,各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進口通關(guān)憑證。
經(jīng)查,以上品規(guī)的一級代理商為“億騰醫(yī)藥(中國)有限公司”,該企業(yè)未能在申訴期內(nèi)提供符合規(guī)定的證明材料。受四川省藥械集中采購工作聯(lián)席會議辦公室委托,按照《四川省藥品上網(wǎng)交易生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄管理辦法(試行)》第四條第四款規(guī)定,將以上品規(guī)的一級代理商億騰醫(yī)藥(中國)有限公司列入一般不良記錄,取消B.Braun Melsungen AG生產(chǎn)的中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液(規(guī)格:1250ml、1875ml和2500ml)和ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液(規(guī)格:250ml、500ml和100ml)6個品規(guī)參與四川省集中分類采購的資格。
本通知從公布之日起執(zhí)行。
取消掛網(wǎng)資格產(chǎn)品列表 .xls
四川省藥械集中采購服務(wù)中心
2017年2月2日