為進(jìn)一步做好順慶區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的采購(gòu)供應(yīng)和管理工作,切實(shí)保障轄區(qū)群眾疫苗接種需求,我中心擬組織開展順慶區(qū)2025年非免疫規(guī)劃疫苗品種選取工作?,F(xiàn)就本次品種選取工作的有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、疫苗品種選取條件:
本次參與選取的非免疫規(guī)劃疫苗品種,須同時(shí)滿足以下兩個(gè)基本要求:
1、屬于“四川醫(yī)保公共服務(wù)招采系統(tǒng)”中“二類疫苗專區(qū)”收錄的非免疫規(guī)劃疫苗、“價(jià)格聯(lián)動(dòng)/備案專區(qū)”中列明的狂犬病人免疫球蛋白(注:狂犬病人免疫球蛋白的選取規(guī)則參照非免疫規(guī)劃疫苗執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行)。
2、在指定申報(bào)時(shí)限內(nèi),向順慶區(qū)疾病預(yù)防控制中心提交企業(yè)資質(zhì)及相關(guān)資料的疫苗品種。
二、參加疫苗品種選取企業(yè)須提交以下申報(bào)材料(含狂犬病人免疫球蛋白)
(一)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)
1、企業(yè)簡(jiǎn)介
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3、藥品生產(chǎn)許可證(正副本),企業(yè)資質(zhì)有變更的須提供變更記錄
4、銀行開戶許可證
5、財(cái)務(wù)開票信息
6、發(fā)票樣張
7、疫苗(藥品)出庫(kù)單/簽收確認(rèn)單
8、疫苗(藥品)運(yùn)輸記錄(每6小時(shí)溫度記錄表)
9、藥品(疫苗)質(zhì)量保證協(xié)議
10、印章備案表
11、購(gòu)銷合同模板
12、質(zhì)量保證體系調(diào)查表
13、藥品注冊(cè)批件
14、藥品再注冊(cè)批件
15、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件
16、進(jìn)口疫苗國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)代理機(jī)構(gòu)備案信息
17、進(jìn)口藥品通關(guān)單
18、疫苗(藥品)包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書圖樣
(二)推廣企業(yè)資質(zhì)(無(wú)推廣企業(yè)不提供)
1、推廣企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(正副本)
2、推廣企業(yè)法人身份證復(fù)印件
3、生產(chǎn)企業(yè)法人代表委托推廣企業(yè)授權(quán)書
4、推廣企業(yè)授權(quán)代表委托書
5、推廣企業(yè)代表身份證復(fù)印件
(三)配送資質(zhì)
1、配送企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(正副本),配送企業(yè)資質(zhì)有變更的須提供變更記錄
2、配送企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證(正副本)
3、道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證(正副本)
4、疫苗(藥品)企業(yè)委托配送企業(yè)的授權(quán)書
5、配送公司委托配送司機(jī)委托書、所有配送人員身份證復(fù)印件及清單
6、所有配送冷藏車驗(yàn)證報(bào)告及清單
(四)廉潔自律
生產(chǎn)企業(yè)及推廣企業(yè)須提供廉潔自律承諾書
三、資料提交時(shí)間、地點(diǎn)和要求
(一)時(shí)間:2025年6月12日至2025年6月18日(工作日9:00-12:00,13:30-17:30,節(jié)假日除外)
(二)地點(diǎn):南充市順慶區(qū)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科
(三)要求:有意向參加疫苗品種選取的企業(yè)須在提交時(shí)間內(nèi)(含狂犬病人免疫球蛋白),按上述申報(bào)材料的順序裝訂成冊(cè),并制作封面、目錄等內(nèi)容一次性交齊,所有復(fù)印件必須注明與原件一致,并加蓋企業(yè)公章。申報(bào)材料只接受現(xiàn)場(chǎng)提交,不接受郵寄、郵箱等方式報(bào)送,逾期未遞交申報(bào)材料的生產(chǎn)企業(yè),視為放棄本次選取。
咨詢電話? ?0817-2756016
南充市順慶區(qū)疾病預(yù)防控制中心
2025年6月12日