各有關(guān)企業(yè):
新冠肺炎防控期間,為減少交叉感染,同時繼續(xù)做好參加我省網(wǎng)上藥品配送的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)一票情形認(rèn)定工作,我處對申報(bào)工作開通“網(wǎng)上辦”“不見面辦”,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、申報(bào)企業(yè)范圍
申報(bào)企業(yè)須為參加甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)和藥品陽光采購平臺藥品配送的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),并具有可視為一票情形的相關(guān)條件。
二、申報(bào)資料
(一)申請函。包含申報(bào)類別(①“藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的商業(yè)公司②境外藥品國內(nèi)總代理③藥品流通集團(tuán)內(nèi)部企業(yè)④上市許可持有者委托企業(yè))、申報(bào)關(guān)聯(lián)企業(yè)關(guān)系(生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、代理企業(yè)、隸屬關(guān)系、代理關(guān)系等)、申報(bào)代理人信息及法人代表授權(quán)(代理人身份證、職務(wù)、固定電話、移動電話、電子郵箱、法人代表授權(quán)、真實(shí)性承諾等)、申報(bào)企業(yè)名稱及公章(應(yīng)加蓋所有直接關(guān)聯(lián)企業(yè)公章或另附直接關(guān)聯(lián)企業(yè)申報(bào)授權(quán)函)。
(二)申報(bào)資料目錄。對后附申報(bào)資料按順序建立簡要索引目錄,方便查詢。
(三)藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)提交各法人機(jī)構(gòu)的企業(yè)資質(zhì)(營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、GMP、GSP等復(fù)印件)、集團(tuán)內(nèi)部隸屬關(guān)系工商登記相關(guān)證明及僅銷售本企業(yè)藥品的證明。
(四)境外藥品國內(nèi)總代理(全國僅限1家國內(nèi)總代理)提交本企業(yè)經(jīng)營資質(zhì)、生產(chǎn)企業(yè)委托授權(quán)書、所代理藥品注冊證、注冊批件、代理藥品匯總詳情(藥品通用名、商品名、劑型、代理規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、總代理企業(yè)、代理期限)等相關(guān)資料。
(五)藥品上市許可持有者申請所委托生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)視同生產(chǎn)企業(yè)的,提交上市許可資質(zhì)、藥品批件、所委托企業(yè)資質(zhì)和委托授權(quán)關(guān)系、委托期限等相關(guān)資料。
(六)集團(tuán)型流通企業(yè),提交企業(yè)資質(zhì)和加蓋工商部門檔案查詢章的集團(tuán)登記相關(guān)資料及持股證明。流通企業(yè)為有限責(zé)任公司的,提交加蓋工商部門檔案查詢章的出資證明材料;流通企業(yè)為股份有限公司的,提交在工商登記機(jī)關(guān)最近一次備案的記載其股東及股本構(gòu)成情況的公司章程,并加蓋集團(tuán)母公司及本公司印章。關(guān)系為總公司分公司性質(zhì)的,提交總公司和分公司的企業(yè)資質(zhì)及隸屬關(guān)系相關(guān)證明。
三、有關(guān)資料報(bào)送要求
(一)通過電子版申報(bào)方式完成申請,企業(yè)將申報(bào)資料掃描報(bào)送至郵箱850522003@qq.com,申報(bào)資料包括:申請函、申報(bào)資料目錄、申報(bào)資料等,申報(bào)資料每頁均需加蓋委托申報(bào)企業(yè)公章,如有疑問可致電:0931-8127150。
(二)電子版申報(bào)資料制作辦法,可將申報(bào)所需相關(guān)資料提前掃描成PDF文件,或可用word或WPS制作完整申報(bào)材料后加蓋企業(yè)公章、再制作成圖片或PDF格式發(fā)送至指定郵箱。
四、審核流程
省醫(yī)療保障局將會同相關(guān)監(jiān)管部門根據(jù)企業(yè)申報(bào)情況進(jìn)行審核,審核通過后在省藥品集中采購平臺進(jìn)行公示及公布,公布結(jié)果將導(dǎo)入省藥采平臺供查詢使用。
甘肅省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購處
2020年2月20日