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【江西】江西省藥品監(jiān)督管理局公開征求《藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)與藥物（含疫苗）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》意見

所屬項(xiàng)目：2021年江西省非免疫規(guī)劃疫苗集

發(fā)布時(shí)間：2022-10-10

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正文：

為進(jìn)一步規(guī)范我省藥物非臨床研究和藥物（含疫苗）臨床試驗(yàn)行為，加強(qiáng)我省藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法的通知》（國食藥監(jiān)安〔2007〕214號(hào)）、《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定的公告》(2019年第101號(hào))等規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，我局起草了《江西省藥品監(jiān)督管理局藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)與藥物（含疫苗）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》（詳見附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于2022年11月9日前將有關(guān)意見（詳見附件2）以電子郵件形式反饋至1131870563@qq.com，郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“研究辦法意見反饋”。

附件：

1.《江西省藥品監(jiān)督管理局藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)與藥物（含疫苗）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》.zip

2.意見和建議反饋表.docx

江西省藥品監(jiān)督管理局

2022年10月10日

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