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【山西】山西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告
所屬項目:2015年山西省公立醫(yī)院藥品集中
發(fā)布時間:2022-09-29
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正文:
按照《藥品管理法》及國家藥監(jiān)局《關于實施新修訂<藥品生產監(jiān)督管理辦法>有關事項的公告》(2020年第47號)要求,經現(xiàn)場檢查和綜合評定,山西蘭花太行中藥有限公司等3家企業(yè)符合《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
特此通告。
附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2022年第9號)
山西省藥品監(jiān)督管理局
2022年9月28日
(主動公開)
附件
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄
(2022年第9號)
序號
企業(yè)名稱
地 ??址
檢查范圍
檢查日期
檢查機關
1
山西蘭花太行中藥有限公司
山西省晉城市陵川縣平城鎮(zhèn)楊寨村
中藥飲片(凈制、切制、清炒、蜜炙、蒸、煮、米炒、酒炙、醋炙、燀)(飲片車間:中藥飲片生產線);中藥飲片(直接口服飲片)(飲片車間:直接口服中藥飲片生產線)
2022年8月5日-8日
山西省
藥品監(jiān)督
管理局
2
山西岳康制藥有限公司
山西省臨汾市安澤經濟技術開發(fā)區(qū)現(xiàn)代醫(yī)藥園區(qū)(孔村)
中藥飲片(凈制、切制、清炒、麩炒、砂炒、米炒、酒炙、醋炙、鹽炙、姜炙、蜜炙、油炙、甘草炙、吳茱萸炙、炒炭、煅炭、明煅、蒸、煮、燉、煨、燀、水飛)(中藥飲片車間:普通中藥飲片生產線);中藥飲片(直接口服飲片)(中藥飲片車間:直接口服飲片生產線)
2022年8月13日-15日
3
大同市衛(wèi)華藥業(yè)有限責任公司
山西省大同市云州區(qū)倍加造工業(yè)園區(qū)
片劑(固體制劑車間:片劑生產線)、硬膠囊劑(固體制劑車間:硬膠囊劑生產線)
2022年8月19日-21日
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