各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)：
為貫徹落實(shí)《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2021〕44號(hào)）文件精神，減輕群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān)，河南、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、湖北、湖南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等16?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市、兵團(tuán)）組成省際聯(lián)盟，擬對(duì)第三、五批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿藥品開展集中帶量采購(gòu)。十六?。?/span>區(qū)、市、兵團(tuán)）委派代表組成聯(lián)合采購(gòu)辦公室，由河南省醫(yī)療保障局承擔(dān)聯(lián)盟采購(gòu)日常工作，相關(guān)公告由河南省醫(yī)療保障局代章印發(fā)。
現(xiàn)就相關(guān)事宜公告如下，并對(duì)采購(gòu)文件公開征求意見：
一、采購(gòu)品種
結(jié)合國(guó)采執(zhí)行實(shí)際情況，本次接續(xù)采購(gòu)統(tǒng)籌考慮國(guó)采時(shí)競(jìng)爭(zhēng)是否充分、降價(jià)是否到位等因素，區(qū)分采購(gòu)單一、采購(gòu)單二分別進(jìn)行集中帶量采購(gòu)（具體分組另行公布）。
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期滿接續(xù)采購(gòu)品種
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國(guó)采批次
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品種序號(hào)
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藥品通用名
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劑型
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國(guó)采三批
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1
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氨溴索
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口服常釋劑型
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國(guó)采三批
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2
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多潘立酮
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口服常釋劑型
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國(guó)采三批
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3
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非布司他
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口服常釋劑型
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國(guó)采三批
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4
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喹硫平
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口服常釋劑型
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國(guó)采三批
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5
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孟魯司特鈉
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顆粒劑
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國(guó)采三批
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6
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普蘆卡必利
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口服常釋劑型
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國(guó)采三批
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7
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乙胺丁醇
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口服常釋劑型
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國(guó)采三批
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8
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頭孢克洛
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口服常釋劑型
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國(guó)采五批
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9
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ω-3魚油中/長(zhǎng)鏈脂肪乳
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注射液
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國(guó)采五批
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10
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阿昔洛韋
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口服常釋劑型
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國(guó)采五批
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11
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奧洛他定
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口服常釋劑型
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國(guó)采五批
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12
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貝那普利
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口服常釋劑型
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國(guó)采五批
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13
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貝他斯汀
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口服常釋劑型
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國(guó)采五批
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14
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度他雄胺
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軟膠囊
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國(guó)采五批
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15
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格列吡嗪
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緩控釋劑
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國(guó)采五批
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16
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格列吡嗪
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口服常釋劑型
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國(guó)采五批
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17
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格隆溴銨
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注射液
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國(guó)采五批
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18
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樂卡地平
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口服常釋劑型
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國(guó)采五批
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19
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米格列醇
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口服常釋劑型
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國(guó)采五批
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20
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異丙嗪
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口服常釋劑型
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國(guó)采五批
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21
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莫西沙星
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滴眼劑
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國(guó)采五批
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22
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替硝唑
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口服常釋劑型
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注:
1.口服常釋劑型包含:普通片劑（片劑、腸溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、劃痕片）、硬膠囊、軟膠囊（膠丸）、腸溶膠囊。
2.緩釋控釋劑型包含：緩釋片、緩釋包衣片、控釋片、緩釋膠囊、控釋膠囊。
3.注射劑包含：注射劑、注射液、注射用溶液劑、靜脈滴注用注射液、注射用混懸液、注射用無菌粉末、靜脈注射針劑、注射用乳劑、乳狀注射液、粉針劑、針劑、無菌粉針、凍干粉針、注射用濃溶液。
4.滴眼劑包含：滴眼劑、滴眼液。
5.采購(gòu)單一原國(guó)采最低中選價(jià)根據(jù)原國(guó)采時(shí)企業(yè)報(bào)價(jià)參照有關(guān)差比價(jià)規(guī)則折算至最小比價(jià)單位。
6.有關(guān)品種參加聯(lián)盟省份以公布報(bào)量數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。
????二、申報(bào)要求
（一）申報(bào)企業(yè)資格
提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進(jìn)口藥品全國(guó)總代理。
（二）申報(bào)品種資格
屬于采購(gòu)品種目錄范圍并獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品，且滿足以下要求之一：
1.原研藥及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑。
2.通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。
3.根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》（2016年第51號(hào)）或《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求的通告》（2020年第44號(hào)），按化學(xué)藥品注冊(cè)分類批準(zhǔn)，并證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致的仿制藥品。
4.納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品。
（三）其他申報(bào)要求
1.申報(bào)的藥品屬于采購(gòu)品種目錄范圍，且須對(duì)產(chǎn)能進(jìn)行書面承諾。
2.申報(bào)企業(yè)“供應(yīng)清單”應(yīng)包含采購(gòu)品種目錄內(nèi)本企業(yè)生產(chǎn)的所有符合申報(bào)品種資格的規(guī)格和包裝，若中選，未在供應(yīng)清單內(nèi)的產(chǎn)品不再掛網(wǎng)。
3.同品種申報(bào)企業(yè)中，企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人，或存在直接控股、管理關(guān)系，或?qū)嶋H控制人為同一人的，視為同一企業(yè)，應(yīng)提前申報(bào)并接受公示，不如實(shí)申報(bào)的，將按規(guī)定納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)管理；若同時(shí)參與該品種申報(bào)，申報(bào)價(jià)格須一致，申報(bào)價(jià)格不一致的，取消申報(bào)資格。
4.依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，申報(bào)企業(yè)被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》，或在聯(lián)盟省份之一被評(píng)定為“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的，不得參加本次集中接續(xù)采購(gòu)；在聯(lián)盟省份之一被評(píng)定為“嚴(yán)重”失信等級(jí)的，相關(guān)品種不得參加本次接續(xù)采購(gòu)(已修復(fù)的除外)。
（四）企業(yè)報(bào)名方式
本次聯(lián)盟采購(gòu)有關(guān)申報(bào)材料通過河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)（網(wǎng)址：http://yp.hnggzyjy.cn/HomePage/LogOn_New_ZB.aspx）進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。數(shù)字證書是企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)的唯一標(biāo)識(shí)。申報(bào)企業(yè)憑數(shù)字證書登錄河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上藥品申報(bào)、資料提交等相關(guān)操作。未申領(lǐng)數(shù)字證書的企業(yè)自行前往數(shù)字認(rèn)證相關(guān)單位辦理。企業(yè)注冊(cè)方法見河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)--“辦事指南”--“企業(yè)首次注冊(cè)辦理流程”。
（五）報(bào)名需遞交的材料
1.申報(bào)企業(yè)資質(zhì)材料
（1）《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；
（2）國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供《藥品生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口藥品總代理企業(yè)提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；
（3）進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)的《委托授權(quán)書》（僅進(jìn)口藥品總代理提供）；
（4）《法定代表人授權(quán)書》（附件1）；
（5）《藥品申報(bào)企業(yè)承諾函》（附件2）；
（6）《企業(yè)關(guān)系申報(bào)表》蓋章掃描件和電子版（附件3）;
（7）其他相關(guān)文件材料。
2.申報(bào)產(chǎn)品資質(zhì)材料
（1）藥品批準(zhǔn)文號(hào)批件（藥品批準(zhǔn)文號(hào)批件證件名稱為《藥品注冊(cè)批件》或者《藥品再注冊(cè)批件》，若有《藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，請(qǐng)同時(shí)上傳，以確保產(chǎn)品資質(zhì)與實(shí)際情況相符；港、澳、臺(tái)地區(qū)應(yīng)提交《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》；進(jìn)口藥品應(yīng)提交《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》）；
（2）《供應(yīng)品種清單》蓋章掃描件和電子版（見附件4）；
（3）《企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品摸底調(diào)查表》蓋章掃描件和電子版（見附件5）；
（4）藥品符合“申報(bào)品種資格”的其他相關(guān)證明材料。
3.材料提交
各生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄河南省公共資源交易中心網(wǎng)站“醫(yī)藥采購(gòu)系統(tǒng)—招標(biāo)平臺(tái)—藥品招標(biāo)系統(tǒng)”，使用數(shù)字證書進(jìn)行登錄，點(diǎn)擊“企業(yè)報(bào)名”模塊，進(jìn)行報(bào)名材料遞交操作。
（六）時(shí)間安排
未注冊(cè)企業(yè)申請(qǐng)賬號(hào)時(shí)間：2022年11月27日前。
辦理CA數(shù)字證書時(shí)間：2022年11月27日前。
企業(yè)提交報(bào)名材料時(shí)間：2022年11月22日--11月28日18:00。
企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交，以及未按要求提交相關(guān)申報(bào)資料的，不得參與本次集中帶量采購(gòu)。
三、采購(gòu)文件征求意見
根據(jù)聯(lián)盟采購(gòu)工作安排，現(xiàn)對(duì)《十六省(區(qū)、市、兵團(tuán))藥品集中帶量采購(gòu)采購(gòu)文件（征求意見稿）》向社會(huì)公開征求意見。如有意見建議，請(qǐng)于2022年11月24日17時(shí)前發(fā)送至hnsybjjgzc@126.com。
QQ工作群號(hào)：513855813
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十六省(區(qū)、市、兵團(tuán))聯(lián)盟采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
（河南省醫(yī)療保障局代章）
?2022年11月21日