為認(rèn)真落實(shí)《山東省落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作實(shí)施方案》（魯政辦發(fā)〔2019〕26號(hào)，以下稱《方案》）要求，積極穩(wěn)妥推進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作在我省落地，現(xiàn)就以山東省藥品集中采購平臺(tái)（以下稱“省平臺(tái)”）為載體，啟動(dòng)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作，制定如下具體措施。
??一、嚴(yán)格貫徹落實(shí)試點(diǎn)擴(kuò)圍工作相關(guān)政策規(guī)定
??1.深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作的政策規(guī)定，在實(shí)際操作中嚴(yán)格把握，確保不出偏差。
??2.嚴(yán)格按照《方案》要求，以省平臺(tái)為載體，為全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購中選藥品提供服務(wù)。
??3.嚴(yán)格執(zhí)行國家醫(yī)保局《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》（采購文件編號(hào)：GY-YD2019-1）要求，提前在省平臺(tái)公布在我省落地的中選藥品相關(guān)信息，方便組織采購。
??二、完善中選藥品集中采購服務(wù)
??4.開通“一站式”辦理窗口。依托省平臺(tái)，完成集中采購信息系統(tǒng)建設(shè)，開通專門窗口，為中選藥品集中采購提供采購計(jì)劃、合同執(zhí)行進(jìn)度等信息，實(shí)現(xiàn)集中采購信息在省平臺(tái)交匯共享。
??5.提供“零跑腿”服務(wù)。集中采購實(shí)現(xiàn)全程網(wǎng)上辦理，省平臺(tái)為參與采購的省內(nèi)藥品采購聯(lián)合體牽頭單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)提供含電子簽章的數(shù)字證書(以下稱“CA”），方便購銷雙方實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程簽約，及時(shí)了解相關(guān)采購信息，減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥企負(fù)擔(dān)。
??6.實(shí)現(xiàn)“陽光操作”。集中采購信息系統(tǒng)匯總集中采購數(shù)據(jù)信息，通過“CA”授權(quán)，向各購銷主體公開采購合同簽訂、合同執(zhí)行、藥品配送、貨款結(jié)算等信息，供藥品采購聯(lián)合體了解采購執(zhí)行進(jìn)度，接受行政監(jiān)管部門監(jiān)管。
??三、中選藥品平臺(tái)集中采購流程
??7.申領(lǐng)“CA”。藥品采購聯(lián)合體牽頭單位按照集中采購信息系統(tǒng)通知要求，集中辦理、發(fā)放其成員單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“CA”。
??8.系統(tǒng)注冊(cè)。申領(lǐng)“CA”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過集中采購信息系統(tǒng)，完成本單位“CA”的系統(tǒng)注冊(cè)。
??9.簽訂委托書。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按模板填寫委托書，經(jīng)加蓋電子簽章后上傳至省平臺(tái)。
??10.匯集采購數(shù)據(jù)。集中采購信息系統(tǒng)將各醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年約定采購量匯集，供省級(jí)醫(yī)保部門及藥品采購聯(lián)合體牽頭單位掌握。
??12.簽訂購銷合同。藥品采購聯(lián)合體牽頭單位依據(jù)本市首年約定采購量與中選藥品生產(chǎn)企業(yè)，遠(yuǎn)程簽署購銷合同，并上傳至省平臺(tái)。
??13.開展合同執(zhí)行進(jìn)度監(jiān)測(cè)服務(wù)。集中采購信息系統(tǒng)根據(jù)上傳購銷合同，將各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行合同情況及時(shí)反饋省級(jí)醫(yī)保部門，為加強(qiáng)合同執(zhí)行進(jìn)度、藥款結(jié)算監(jiān)管等提供服務(wù)。
??14.提供查詢功能。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過集中采購信息系統(tǒng)了解本單位集中采購合同執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。
??四、加強(qiáng)對(duì)中選藥品配送管理
??15.中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品供應(yīng)的第一責(zé)任人，可自行或選擇配送企業(yè)配送中選藥品。
??16.藥品配送企業(yè)須強(qiáng)化行業(yè)行為自律，嚴(yán)格遵守藥品配送方面的政策法規(guī)和與中選藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的配送合同。
??17.配送企業(yè)未能履行相關(guān)法律法規(guī)和合同約定責(zé)任的，報(bào)送行政監(jiān)管部門，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，取消配送資格，并將失信行為記錄誠信檔案，對(duì)外公開。
??五、做好未中選產(chǎn)品采購工作
??18.已在省平臺(tái)掛網(wǎng)的同品種其他未中選產(chǎn)品，依據(jù)《山東省藥品集中采購價(jià)格聯(lián)動(dòng)實(shí)施方案》規(guī)定，按照省際梯度降價(jià)產(chǎn)生的最低價(jià)聯(lián)動(dòng)。
??19.其他?。ㄊ校┪刺荻冉祪r(jià)的未中選產(chǎn)品，根據(jù)國家層面聯(lián)合采購辦公室的梯度降價(jià)規(guī)則，自主申報(bào)降價(jià)掛網(wǎng)。
??20.啟動(dòng)價(jià)格預(yù)警機(jī)制，省平臺(tái)將對(duì)未中選產(chǎn)品各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價(jià)格，按照“紅黃綠”三色段顯示，對(duì)高價(jià)格采購予以警示。
??六、加強(qiáng)全過程監(jiān)督
??21.加強(qiáng)對(duì)采購過程監(jiān)督。通過在省平臺(tái)建立投申訴窗口、公開監(jiān)督電子信箱等多種方式，暢通監(jiān)督渠道，實(shí)現(xiàn)對(duì)采購過程的監(jiān)督。
??22.合同履約監(jiān)督。將各個(gè)交易主體在中選藥品供應(yīng)、約定采購量完成情況、配送到貨率、貨款結(jié)算時(shí)間等履約信息納入專門信用評(píng)價(jià)體系，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)監(jiān)督。
??23.強(qiáng)化信用管理。加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條信用監(jiān)測(cè)，對(duì)不按合同供貨、未能保障質(zhì)量和供應(yīng)的生產(chǎn)與配送企業(yè)，除計(jì)入誠信檔案外，將按相關(guān)規(guī)定，采取賠償、退出等懲戒措施。
??24.堅(jiān)持公開透明。采購價(jià)格、采購量、回款情況等信息將定期公開，接受監(jiān)督。
??25.民營醫(yī)藥機(jī)構(gòu)參照上述辦法進(jìn)行集中采購。
??本辦法由山東省公共資源交易中心交易二部負(fù)責(zé)解釋。