4月27日，省局組織召開2022年全省無菌高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)座談視頻會，省局黨組成員、副局長張磊出席會議并講話。
會議全面總結(jié)2021年無菌高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，通報(bào)2021年度監(jiān)督檢查情況，部署下一階段重點(diǎn)工作，5家企業(yè)代表就落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任分別做了交流發(fā)言。
張磊指出，安全和民生聯(lián)系在一起就是最大的政治。面對越來越嚴(yán)格、科學(xué)、規(guī)范的藥品質(zhì)量安全管理要求，要切實(shí)提高政治站位，以如履薄冰、一失萬無的態(tài)度對待高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，時(shí)刻繃緊質(zhì)量安全之弦，不斷增強(qiáng)保證藥品質(zhì)量安全的政治責(zé)任感和社會使命感。
張磊強(qiáng)調(diào)，各有關(guān)部門要結(jié)合具體工作職責(zé)，寓服務(wù)于監(jiān)管之中，針對企業(yè)的訴求，要主動服務(wù)，著力解決企業(yè)的“急難愁盼”。
張磊要求，藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)要對會議通報(bào)的問題，舉一反三，認(rèn)真排查整改，切實(shí)提高無菌保障能力，確保藥品質(zhì)量安全；要嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，結(jié)合藥品類別、品種特點(diǎn)、處方工藝等自身實(shí)際，認(rèn)真開展自查自改，嚴(yán)防嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)；要加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)和績效考核，著力提升一線員工質(zhì)量意識和能力水平；要強(qiáng)化藥物警戒工作，嚴(yán)把藥品安全最后一道關(guān)。藥品監(jiān)管部門要依法依規(guī)履行藥品生產(chǎn)監(jiān)管責(zé)任，要對照“藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控筑安行動方案”“2022年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作計(jì)劃”抓好落實(shí)。各分局要發(fā)揮日常監(jiān)管作用，深化藥品安全隱患排查化解，嚴(yán)格檢查處置，科學(xué)研判管控風(fēng)險(xiǎn)，確保監(jiān)管始終跑在風(fēng)險(xiǎn)的前面。
省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、省藥品審評查驗(yàn)中心、各分局、工作站及全省無菌制劑藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室法人、主要負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等共200余人參加會議。