各疫苗生產(chǎn)企業(yè)(或代理企業(yè)):
為切實做好我縣非免疫規(guī)劃疫苗掛網(wǎng)陽光采購管理工作,確保全縣非免疫規(guī)劃疫苗合法有序供應(yīng),根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《四川省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)〈疫苗全程管理風(fēng)險防控工作方案〉的通知》要求,我縣擬于近期召開2026年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選會,現(xiàn)公開收集有意向參加威遠(yuǎn)縣2026年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選會企業(yè)資料,相關(guān)事項公告如下:
一、遴選條件
凡參與遴選的疫苗品種生產(chǎn)企業(yè)必須是在四川醫(yī)保公共服務(wù)平臺和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(簡稱:招采系統(tǒng))掛網(wǎng)目錄中現(xiàn)有可采疫苗品種。
二、參加遴選生產(chǎn)企業(yè)需提供資料
(一)企業(yè)簡介。
(二)疫苗生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)法定代表人授權(quán)書,進口疫苗生產(chǎn)企業(yè)代理商需提供生產(chǎn)企業(yè)對其的授權(quán)書。
(三)藥品生產(chǎn)許可證正本和副本復(fù)印件,進口疫苗的需提供藥品經(jīng)營許可證正本和副本復(fù)印件、GSP證書。
(四)《營業(yè)執(zhí)照》正本或副本復(fù)印件。
(五)藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件(企業(yè)提供有統(tǒng)一社會信用代碼營業(yè)執(zhí)照的,無需提供該項)。
(六)稅務(wù)登記證(新版),銀行開戶許可證及開票信息。
(七)《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》的復(fù)印件,《進口藥品注冊證》/《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(港澳臺地區(qū))正本或副本復(fù)印件,進口藥品進行分包裝的《藥品補充申請批件》。
(八)與申報疫苗種類相關(guān)的最新有效的GMP認(rèn)證證書復(fù)印件。
(九)產(chǎn)品說明書原件。
(十)疫苗出庫單、收貨確認(rèn)單、發(fā)票樣張、銷售合同模板、印章備案表。
(十一)廉潔承諾書、售后服務(wù)承諾書、產(chǎn)品質(zhì)量保證書、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理協(xié)議。
(十二)藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、身份證復(fù)印件;藥品生產(chǎn)企業(yè)給代理企業(yè)的委托授權(quán)書,代理企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、身份證復(fù)印件。
(十三)疫苗運輸企業(yè)資質(zhì)相關(guān)材料(含運輸企業(yè)資質(zhì)、與生產(chǎn)企業(yè)簽訂協(xié)議或委托書)。
(十四)推廣企業(yè)資質(zhì)相關(guān)材料、與生產(chǎn)企業(yè)簽訂協(xié)議或委托書。
(十五)近5年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄、產(chǎn)品質(zhì)量方面和問題的非免疫規(guī)劃疫苗承諾書。
以上資料需在有效期內(nèi)并加蓋企業(yè)鮮章,按目錄裝訂成冊。
三、資質(zhì)收集時間
2026年4月10日-2026年4月16日(工作日上班時間,不接受郵寄、快遞),逾期不予受理,后果自負(fù)。
四、相關(guān)要求
(一)凡疫苗生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)單位擅自到接種單位推廣宣傳的,干擾正常選取程序的,一經(jīng)查實,將取消其本年度公開選取品種資格。
(二)提供的資料數(shù)據(jù)和信息必須保證真實、有效,如核實發(fā)現(xiàn)與事實不符,將取消遴選資格,三年內(nèi)不得參與我縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選。
(三)提交資料同時填寫2026年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選申請表、廉潔承諾書。
(四)應(yīng)急疫苗不納入本次遴選。當(dāng)傳染病暴發(fā)流行時根據(jù)疫情形勢,以控制傳染病為主,將應(yīng)急疫苗納入緊急采購程序,報主管部門審批后采購。
五、資質(zhì)提交地點、聯(lián)系人
(一)地點:威遠(yuǎn)縣疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科(二樓)
(二)聯(lián)系人:李老師,聯(lián)系電話0832-8243156
威遠(yuǎn)縣疾病預(yù)防控制中心
2026年4月10日