為貫徹落實(shí)《中華人民共和國疫苗管理法》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)、《關(guān)于做好改革和完善疫苗管理體制工作的通知》(桂政辦發(fā)〔2019〕78號)和《關(guān)于印發(fā)<廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗集中采購實(shí)施方案>的通知》(桂衛(wèi)疾控發(fā)〔2020〕7號)等文件精神,現(xiàn)對廣西壯族自治區(qū)各疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)使用的非免疫規(guī)劃疫苗進(jìn)行集中采購。公告如下:
一、時(shí)間安排
生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)取賬號密碼、產(chǎn)品信息維護(hù)和資質(zhì)證明材料遞交時(shí)間為2020年5月15日—6月3日。
二、采購文件獲取方法
各疾病預(yù)防控制中心、疫苗上市許可持有人可登錄非免疫規(guī)劃疫苗采購系統(tǒng)下載。
三、領(lǐng)取非免疫規(guī)劃疫苗采購系統(tǒng)賬號密碼
(一)已有非免疫規(guī)劃疫苗采購系統(tǒng)賬號的疫苗上市許可持有人,如需參加本次集中采購,可憑原賬號密碼登錄非免疫規(guī)劃疫苗采購系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫子系統(tǒng)維護(hù)本企業(yè)的資質(zhì)和產(chǎn)品信息,不需重新領(lǐng)取賬號密碼。進(jìn)口疫苗國內(nèi)總代理商/一級代理商在維護(hù)進(jìn)口或進(jìn)口分包裝產(chǎn)品時(shí)查詢不到實(shí)際生產(chǎn)企業(yè),需要變更生產(chǎn)企業(yè)關(guān)聯(lián)的,請于2020年6月2日17:00前按附件2要求辦理生產(chǎn)企業(yè)關(guān)聯(lián)。
(二)未領(lǐng)取非免疫規(guī)劃非免疫規(guī)劃疫苗采購系統(tǒng)賬號密碼的疫苗上市許可持有人按附件1(進(jìn)口疫苗疫苗國內(nèi)總代理商/一級代理商按附件1及附件2)的要求到廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓大廳遞交資料領(lǐng)取賬號密碼,每個(gè)疫苗上市許可持有人只能領(lǐng)取一個(gè)賬號密碼。
(三)遺忘非免疫規(guī)劃疫苗采購系統(tǒng)賬號密碼的疫苗上市許可持有人,按廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)首頁“辦事指南”的有關(guān)要求辦理密碼初始化,無需重新領(lǐng)取賬號密碼。
四、維護(hù)企業(yè)和產(chǎn)品信息
各疫苗上市許可持有人登錄非免疫規(guī)劃疫苗采購系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫子系統(tǒng)維護(hù)并提交本企業(yè)的資質(zhì)和產(chǎn)品信息。
系統(tǒng)沒有擬參加集中采購的產(chǎn)品信息的,可進(jìn)行新增(操作手冊在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)“下載中心”處下載)。在新增產(chǎn)品時(shí),如查找不到需要新增的疫苗,由疫苗上市許可持有人委托人(不限被授權(quán)人,無需遞交委托書)于2020年6月2日17:00前將加蓋疫苗上市許可持有人公章的增加疫苗信息申請函(見附件3)、藥品注冊批件和說明書(復(fù)印件、掃描件均可,內(nèi)容必須清晰)遞交到廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓大廳申請?jiān)黾?。不接受傳真和郵寄。
五、注意事項(xiàng)
(一)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品信息維護(hù)后,請務(wù)必檢查核對各項(xiàng)信息準(zhǔn)確無誤,再保存并提交,提交時(shí)間須在2020年6月3日17:00前完成。
(二)提交后,企業(yè)及產(chǎn)品信息將不能再修改。
(三)根據(jù)工作安排,不再另行開展狂犬病疫苗增補(bǔ)掛網(wǎng)采購,統(tǒng)一并入本次集中采購。之前按2020年3月20日《關(guān)于開展狂犬病疫苗增補(bǔ)掛網(wǎng)采購工作的通知》要求遞交資料的企業(yè),無需重新遞交全套資料,只需遞交缺少的資料和維護(hù)產(chǎn)品信息即可。
六、材料遞交地址:廣西南寧市桃源路35號廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓大廳(廣西衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院旁)。
七、業(yè)務(wù)咨詢電話:
(一)廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心:
0771-2831753、2837301、2840557
(二)廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心:
0771-2518131。
廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購處
2020年5月15日
附件:1. 領(lǐng)取非免疫規(guī)劃疫苗采購系統(tǒng)賬號密碼需提供的資料清單
2. 關(guān)聯(lián)生產(chǎn)企業(yè)申請函
3. 增加疫苗信息申請函
4. 授權(quán)書