根據(jù)《云南省醫(yī)療保障局關(guān)于調(diào)整第二批國(guó)家集采中選藥品同通用名非中選藥品價(jià)格的函》、《云南省國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍非中選藥品價(jià)格調(diào)整方案》（云醫(yī)?！?019〕156號(hào)）及后續(xù)相關(guān)復(fù)函的要求，現(xiàn)開(kāi)展云南省第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍非中選藥品信息申報(bào)及價(jià)格調(diào)整工作。歡迎符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)積極參與。
一、?申報(bào)藥品范圍
第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)與使用試點(diǎn)擴(kuò)圍中選藥品同通用名的藥品。
二、申報(bào)要求
（一）第二批國(guó)家集中采購(gòu)非云南省供貨區(qū)域中選藥品的生產(chǎn)企業(yè)按國(guó)家集中采購(gòu)中選價(jià)格申請(qǐng)直接掛網(wǎng)。
（二）第二批國(guó)家集中采購(gòu)中選藥品的其他規(guī)格，企業(yè)按差比價(jià)規(guī)則換算價(jià)格后申請(qǐng)直接掛網(wǎng)。
（三）其余與第二批中選藥品同通用名的藥品生產(chǎn)企業(yè)可按同廠同品規(guī)藥品全國(guó)省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)最低實(shí)際采購(gòu)價(jià)（不高于4+7試點(diǎn)城市采購(gòu)價(jià)格）申請(qǐng)掛網(wǎng)。
（四）根據(jù)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）和《云南省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》（云政辦發(fā)〔2019〕8號(hào)）要求，與中選藥品同通用名的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
（五）符合申報(bào)要求降價(jià)后的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按掛網(wǎng)價(jià)直接采購(gòu)，也可議價(jià)采購(gòu)。
（六）申報(bào)企業(yè)對(duì)所申報(bào)資料的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。如有價(jià)格虛報(bào)、漏報(bào)，或掛網(wǎng)后價(jià)格有變動(dòng)，未按規(guī)定申請(qǐng)調(diào)整的藥品，暫停交易直至取消掛網(wǎng)資格。
三、調(diào)整方式
（一）屬于第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)與使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍中選藥品同通用名的藥品，已在云南省掛網(wǎng)交易的，企業(yè)需重新申報(bào)企業(yè)和產(chǎn)品信息，并在已掛網(wǎng)價(jià)格基礎(chǔ)上，自愿提交價(jià)格申報(bào)資料。
（二）屬于第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)與使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍中選藥品同通用名的藥品，未在云南省掛網(wǎng)交易的，可新申報(bào)企業(yè)和產(chǎn)品信息。新申報(bào)掛網(wǎng)除符合“工作方案”價(jià)格調(diào)整原則外，還應(yīng)符合以下條件：原研藥及參比制劑；通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品；根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號(hào)〕，按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品；納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品。
四、信息申報(bào)
(一)請(qǐng)企業(yè)通過(guò)鏈接登錄申報(bào)系統(tǒng)，進(jìn)行企業(yè)和產(chǎn)品信息申報(bào)。鏈接地址：?http://112.112.12.17:7009/com.hsnn.yp_bid/login.html
(二)申報(bào)賬號(hào)
1.企業(yè)使用云南省藥物集中采購(gòu)交易系統(tǒng)3.0版的賬號(hào)密碼登陸。
2.?無(wú)交易系統(tǒng)賬號(hào)密碼的企業(yè)，應(yīng)在2020年6月5日下午17:00前通過(guò)申報(bào)系統(tǒng)“申報(bào)企業(yè)申請(qǐng)賬號(hào)”功能自行申請(qǐng)賬號(hào)。（申請(qǐng)賬號(hào)資料要求詳見(jiàn)附件2，審核時(shí)間為3個(gè)工作日）
（三）企業(yè)和產(chǎn)品信息申報(bào)時(shí)間：2020年5月29日至2020年6月8日下午15:00時(shí)（截止時(shí)間）。
企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，同時(shí)完成企業(yè)和產(chǎn)品申報(bào)信息提交，否則視為放棄申報(bào)。企業(yè)填報(bào)信息內(nèi)容應(yīng)真實(shí)有效、完整準(zhǔn)確，上傳材料應(yīng)清晰、明確。申報(bào)要求及說(shuō)明詳見(jiàn)附件2。申報(bào)操作方法，請(qǐng)企業(yè)查看“云南省第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍非中選藥品信息申報(bào)操作手冊(cè)”。
（四）藥品生產(chǎn)企業(yè)直接申報(bào)，同一生產(chǎn)企業(yè)只能申領(lǐng)一個(gè)賬號(hào)。藥品上市許可持有人，進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
（五）申報(bào)材料修改和撤回。申報(bào)企業(yè)在規(guī)定的截止時(shí)間前，可登錄申報(bào)系統(tǒng)補(bǔ)充、修改或撤回申報(bào)材料，補(bǔ)充、修改的內(nèi)容為申報(bào)材料的組成部分。在規(guī)定的截止時(shí)間前，提交企業(yè)或產(chǎn)品信息有誤的，有2次自行撤回修改的機(jī)會(huì)，企業(yè)信息撤銷(xiāo)后其產(chǎn)品需重新填報(bào)。在規(guī)定截止時(shí)間后，申報(bào)企業(yè)不得對(duì)其申報(bào)材料做修改和補(bǔ)充。
五、價(jià)格申報(bào)要求
企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品信息申報(bào)時(shí)同時(shí)進(jìn)行價(jià)格信息申報(bào)，具體申報(bào)要求如下：
（一）報(bào)價(jià)要求
1.企業(yè)所報(bào)價(jià)格是指可供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品供貨價(jià)，藥品的報(bào)價(jià)含全省配送費(fèi)用及稅費(fèi)等其它所有費(fèi)用；2.同廠家、同品種、同劑型、同規(guī)格藥品，按最小制劑單位報(bào)價(jià)（產(chǎn)品信息申報(bào)時(shí)，同廠同品規(guī)藥品可填報(bào)多個(gè)零售包裝數(shù)量，掛網(wǎng)交易時(shí)將按乘除法換算零售包裝價(jià)格；非云南省供貨區(qū)域的中選藥品按國(guó)家集中采購(gòu)中選包裝價(jià)格掛網(wǎng)）；3.未報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)為“0”的產(chǎn)品視為企業(yè)自行放棄。
（二）價(jià)格調(diào)整要求
1.按“二、申報(bào)要求”分類申報(bào)。
2.同廠家、同品種、同劑型、同規(guī)格藥品，按最小制劑單位的全國(guó)最低實(shí)際采購(gòu)價(jià)進(jìn)行申報(bào)（即：同一省份有多個(gè)包裝同時(shí)采購(gòu)的，應(yīng)取最小制劑單位最低價(jià)）并上傳省級(jí)平臺(tái)證明截圖。
（三）上述價(jià)格均按最小制劑單位（片、粒、丸、支、袋等）申報(bào)。價(jià)格申報(bào)使用貨幣及單位：人民幣（元），可按四舍五入保留到小數(shù)點(diǎn)后4位。后續(xù)按乘除法換算零售包裝價(jià)格時(shí)，按四舍五入保留到小數(shù)點(diǎn)后2位。（非云南省供貨區(qū)域的中選藥品按國(guó)家集中采購(gòu)中選包裝價(jià)格掛網(wǎng)。）
（四）企業(yè)申報(bào)的價(jià)格公開(kāi)公示，企業(yè)之間能相互查詢和監(jiān)督，如有不實(shí)的，經(jīng)核實(shí)無(wú)誤后，取消掛網(wǎng)資格，情節(jié)嚴(yán)重的納入黑名單管理。
六、工作要求
（一）對(duì)于與第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)?fù)ㄓ妹姆侵羞x藥品，必須在省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)價(jià)（掛網(wǎng)價(jià)）基礎(chǔ)上進(jìn)行價(jià)格調(diào)整后方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購(gòu)。
（二）對(duì)于調(diào)整周期內(nèi)，企業(yè)未按申報(bào)要求申報(bào)價(jià)格的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可議價(jià)采購(gòu)。
（三）未在云南省掛網(wǎng)交易的，企業(yè)未申報(bào)全國(guó)最低實(shí)際采購(gòu)價(jià)的，暫不掛網(wǎng)。
七、參與申報(bào)的企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行《云南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案（試行）》的相關(guān)規(guī)定。
八、國(guó)家如出臺(tái)新的相關(guān)政策，按國(guó)家政策執(zhí)行。
九、未盡事宜，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行或以補(bǔ)充公告方式發(fā)布。
藥械采購(gòu)科聯(lián)系電話：0871-65357873、68393892
藥械采購(gòu)科聯(lián)系地址：昆明高新區(qū)科發(fā)路269號(hào)交易大廈六樓601室
技術(shù)支持聯(lián)系電話：0871-68322972、65165512、65166192
附件1：法定代表人授權(quán)書(shū)（格式）.doc
附件2：信息填報(bào)要求及說(shuō)明.doc
附件3：服務(wù)承諾函（格式）.doc
云南省政府采購(gòu)和出讓中心
2020年5月29日