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【山西】山西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告〔2022〕47號

所屬項(xiàng)目：2015年山西省公立醫(yī)院藥品集中

發(fā)布時(shí)間：2022-08-12

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正文：

按照《藥品管理法》及國家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第47號）要求，經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定，山西康寶生物制品股份有限公司等2家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。

特此通告。

山西省藥品監(jiān)督管理局

2022年8月11日

（主動(dòng)公開）

?

附件

藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄

（2022年第6號）

序號

企業(yè)名稱

地 ??址

檢查范圍

檢查日期

檢查機(jī)關(guān)

1

山西康寶生物制品股份有限公司

山西省長治市潞州區(qū)北環(huán)西街151號

血液制品（人凝血因子Ⅷ）（血液制品車間：凝血因子類生產(chǎn)線4＃分裝線）

2022年1月15日-1月16日和1月20日-1月22日

山西省

藥品監(jiān)督

管理局

2

山西德元堂藥業(yè)有限

公司

山西省晉中市山西示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)開發(fā)區(qū)機(jī)械園

小容量注射劑(最終滅菌)（203車間:安瓿瓶水針生產(chǎn)線）

2022年5月8日-10日

山西省

藥品監(jiān)督

管理局

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