事項(xiàng)名稱：
報(bào)名配送商
設(shè)定依據(jù)：
一、《中華人民共和國(guó)藥品管理法(2019修訂)》（中華人民共和國(guó)主席令第三十一號(hào)）
第五十一條：從事藥品批發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。
第五十三條：從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。
二、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：經(jīng)營(yíng)疫苗、麻醉藥品和精神藥品以及蛋白同化制劑和肽類激素的批發(fā)企業(yè)、經(jīng)批準(zhǔn)可以接受藥品委托儲(chǔ)存配送的批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)于2014年12月31日前符合新修訂藥品GSP要求
三、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)事項(xiàng)的公告（2019年第103號(hào)）規(guī)定：自2019年12月1日起，取消藥品GMP、GSP認(rèn)證，不再受理GMP、GSP認(rèn)證申請(qǐng)，不再發(fā)放藥品GMP、GSP證書。2019年12月1日以前受理的認(rèn)證申請(qǐng)，按照原藥品GMP、GSP認(rèn)證有關(guān)規(guī)定辦理。2019年12月1日前完成現(xiàn)場(chǎng)檢查并符合要求的，發(fā)放藥品GMP、GSP證書。凡現(xiàn)行法規(guī)要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的，2019年12月1日后應(yīng)當(dāng)繼續(xù)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查，并將現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果通知企業(yè)；檢查不符合要求的，按照規(guī)定依法予以處理。
四、《中華人民共和國(guó)公司法》第十四條規(guī)定：公司可以設(shè)立分公司。設(shè)立分公司，應(yīng)當(dāng)向公司登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)登記，領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。分公司不具有法人資格，其民事責(zé)任由公司承擔(dān)。
五、《自治區(qū)醫(yī)保局關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》（桂醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號(hào)）。
報(bào)名條件：
一、《藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GMP/GSP認(rèn)證證書》（或現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告）及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》在有效期內(nèi)。
二、具有獨(dú)立法人資格。不具備獨(dú)立法人資格的分公司必須由法定代表人授權(quán)（授權(quán)書見資料模板）。
三、經(jīng)營(yíng)疫苗、麻醉藥品和精神藥品以及蛋白同化制劑和肽類激素的批發(fā)企業(yè)、經(jīng)批準(zhǔn)可以接受藥品委托儲(chǔ)存配送的批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)于2014年12月31日前符合新修訂藥品GSP要求。
四、具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。
五、僅持有藥品生產(chǎn)許可證，沒有藥品經(jīng)營(yíng)許可證的生產(chǎn)企業(yè)只能配送本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。同時(shí)持有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口產(chǎn)品代理商如報(bào)名參加自行配送的，僅能配送本企業(yè)生產(chǎn)（或本企業(yè)投標(biāo)）的入圍產(chǎn)品。
六、對(duì)有下列行為的企業(yè)不接受其報(bào)名：
（一）《藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GMP/GSP認(rèn)證證書》（或現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告）及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》被主管部門暫扣或吊銷、撤銷的。
（二）在藥品集中采購(gòu)中違規(guī)違法，被省級(jí)主管部門禁止參加藥品集中采購(gòu)的企業(yè)，且在處罰期內(nèi)的。
（三）2010年以來(lái)有違法經(jīng)營(yíng)假藥行為的。經(jīng)營(yíng)假藥記錄以藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰決定書”為依據(jù)。
（四）按《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上競(jìng)價(jià)限價(jià)集中采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（桂衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)【 2008 】 54 號(hào)）等文件規(guī)定，對(duì)在2010年度廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（含基藥）集中采購(gòu)有不良行為記錄，累計(jì)達(dá)5次及以上的企業(yè)。
七、鼓勵(lì)下列企業(yè)優(yōu)先參與配送：
（一）具備第三方藥品物流資格的企業(yè)；
（二）具備配送條件的生產(chǎn)商自行配送本企業(yè)生產(chǎn)的中標(biāo)品種；
（三）在廣西行政區(qū)域內(nèi)有符合藥品GSP要求的倉(cāng)庫(kù)；
（四）與廣西行政區(qū)域內(nèi)具備第三方藥品物流資格的企業(yè)建立委托配送關(guān)系。
辦理材料：
1.配送商資質(zhì)證明材料封面（模板見附件，材料編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)遞交時(shí)填寫）
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件
3.藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證（副本）復(fù)印件，必須同時(shí)附上“變更記錄”頁(yè)面
4.藥品GMP/GSP認(rèn)證證書或現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告（復(fù)印件）
5.配送承諾書（經(jīng)營(yíng)企業(yè)遞交，模板見附件）
6.自行配送承諾書（自行配送的生產(chǎn)企業(yè)遞交，模板見附件）
7.法定代表人授權(quán)書（模板見附件）
8.分公司授權(quán)書（模板見附件）
9.兩票制承諾書（模板見附件）
10.自行配送申請(qǐng)函（自行配送的生產(chǎn)企業(yè)遞交，模板見附件）
11.如有工商行政處罰、被列入經(jīng)營(yíng)異常名錄、列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單（黑名單）等被有關(guān)部門處罰情況的，提供處理完畢證明材料復(fù)印件
報(bào)名自行配送的企業(yè)僅需遞交自行配送申請(qǐng)書和自行配送承諾書。
以上材料均只需提供1份，必須加蓋企業(yè)公章（鮮章）
辦理流程：
一、配送商注冊(cè)
（一）1.在廣西藥械集中采購(gòu)網(wǎng)（網(wǎng)址：http://gxyxcg.gxzf.gov.cn）首頁(yè)的登錄入口“乙類設(shè)備及其他”點(diǎn)擊【咨詢答疑系統(tǒng)】或直接在瀏覽器地址欄中輸入http://gxyx.gxyxcg.gxzf.gov.cn:8009/打開【咨詢答疑系統(tǒng)】界面，再點(diǎn)擊“配送商注冊(cè)”按鈕進(jìn)行注冊(cè)?！杜渌推髽I(yè)用戶注冊(cè)和信息維護(hù)操作手冊(cè)》可在廣西藥械集中采購(gòu)網(wǎng)首頁(yè)的最新下載處下載。
（二）在咨詢答疑系統(tǒng)注冊(cè)成功后，用獲得的賬號(hào)密碼登錄即可下載2015年廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)文件。
（三）配送商在系統(tǒng)中填寫的企業(yè)信息必須與報(bào)名時(shí)遞交的資質(zhì)證明材料一致。
二、注冊(cè)完成后在規(guī)定時(shí)間內(nèi)
1.現(xiàn)場(chǎng)辦理。被授權(quán)人持本人身份證原件到現(xiàn)場(chǎng)遞交材料。
2.郵寄辦理。被授權(quán)人手持本人身份證原件拍攝視頻進(jìn)行說(shuō)明發(fā)送至郵箱gxyxcgyw@163.com，郵件名稱XX（企業(yè)名稱）+XX（業(yè)務(wù)），紙質(zhì)材料一并郵寄至廣西南寧市桃源路35號(hào)自治區(qū)衛(wèi)健委舊辦公樓二樓前臺(tái)，藥品采購(gòu)科收，電話0771-2831753。
沒有問題的統(tǒng)一掛網(wǎng)公示名單，公示期間接受申投訴，公示期結(jié)束后公布名單。
三、按名單公布通知要求申領(lǐng)藥品、基藥交易系統(tǒng)賬號(hào)密碼。
注意事項(xiàng)：
一、配送商在遞交報(bào)名材料前請(qǐng)閱讀《關(guān)于藥品和醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑配送商報(bào)名審核工作流程變更的通知》相關(guān)內(nèi)容。
二、配送商在遞交報(bào)名材料之前務(wù)必在咨詢答疑系統(tǒng)注冊(cè)和維護(hù)企業(yè)信息，否則不予接收。
三、配送商須根據(jù)咨詢答疑系統(tǒng)的要求詳細(xì)填寫企業(yè)信息，所填內(nèi)容必須真實(shí)有效，帶“*”號(hào)的為必填項(xiàng)目，“耗材配送企業(yè)填”的項(xiàng)目請(qǐng)?zhí)睢盁o(wú)”，日期任意選擇。
四、所有材料必須按上述順序裝訂。
五、所有模板請(qǐng)勿修改，遞交的材料必須加蓋企業(yè)鮮章，由被授權(quán)人持本人身份證原件到自治區(qū)公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓大廳遞交，否則不予接收。
六、同時(shí)具有生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)身份的企業(yè)或者進(jìn)口產(chǎn)品代理商，請(qǐng)先確定僅配送本企業(yè)生產(chǎn)的入圍產(chǎn)品還是配送所有企業(yè)生產(chǎn)的入圍產(chǎn)品，按以下情況遞交資料：
（一）如果報(bào)名自行配送，遞交藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP認(rèn)證證書（或現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告）、自行配送承諾書、其他報(bào)名材料；
（二）如果報(bào)名普通配送，遞交藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GSP認(rèn)證證書（或現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告）、配送承諾書、其他報(bào)名材料。
辦理機(jī)構(gòu)：
廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)處
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：
不收費(fèi)
辦理時(shí)間：
工作日 上午：8:30-12:00 下午：13:30-17:00
辦理地點(diǎn)：
廣西南寧市青秀區(qū)桃源路35號(hào)，自治區(qū)公共資源交易中心藥械采購(gòu)處（自治區(qū)衛(wèi)健委舊辦公樓）二樓大廳
聯(lián)系電話：
0771-2831753