各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局：
為做好全省藥品集中采購工作，現(xiàn)就部分藥品采購及有關(guān)問題通知如下：
一、創(chuàng)新藥采購
按照省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對創(chuàng)新藥的最新認(rèn)定，化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的1.1類新藥和實(shí)施后批準(zhǔn)上市的1類新藥，生物制品注冊分類1類、中藥注冊分類1~5類為創(chuàng)新藥，采取直接掛網(wǎng)采購的方式，由生產(chǎn)企業(yè)向省公共資源交易中心提交相關(guān)資質(zhì)材料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省公共資源交易平臺（以下簡稱“省平臺”）議價采購。企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在江蘇省掛網(wǎng)價格為全國其他省級（區(qū)、市）現(xiàn)執(zhí)行中標(biāo)、入圍或掛網(wǎng)價格中的最低價。企業(yè)提交材料和采購程序要求與《江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于做好創(chuàng)新藥和通過質(zhì)量療效一致性評價仿制藥直接掛網(wǎng)采購工作的通知》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2019〕52號）內(nèi)容一致。
二、《醫(yī)保藥品目錄》外藥品采購
（一）采購形式
對沒有納入現(xiàn)行《江蘇省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》規(guī)定范圍的藥品實(shí)行限價掛網(wǎng)采購。2015年江蘇省藥品集中采購已入圍企業(yè)產(chǎn)品可在省平臺掛網(wǎng)銷售，未入圍企業(yè)產(chǎn)品在不高于入圍企業(yè)中相同產(chǎn)品最低價格和該產(chǎn)品在其他省級（區(qū)、市）現(xiàn)執(zhí)行中標(biāo)、入圍或掛網(wǎng)價格中的最低價前提下掛網(wǎng)銷售。不在2015年江蘇省藥品集中采購目錄的藥品，參加企業(yè)必須提供其產(chǎn)品在全國各省級（區(qū)、市）現(xiàn)執(zhí)行中標(biāo)、入圍或掛網(wǎng)價格，其含產(chǎn)地省5個及以上有省級中標(biāo)、入圍或掛網(wǎng)價的產(chǎn)品方可在我省掛網(wǎng)，且掛網(wǎng)價格不得高于該產(chǎn)品各省級（區(qū)、市）現(xiàn)執(zhí)行中標(biāo)、入圍或掛網(wǎng)價格中的最低價。
（二）采購程序
1.企業(yè)申報資質(zhì)材料。符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)通過省平臺申報加蓋本單位公章的資質(zhì)材料。
2.藥品資質(zhì)確定及價格信息推送。省公共資源交易中心對企業(yè)申報的資質(zhì)材料進(jìn)行整理匯總，由評審委員會組建專家組進(jìn)行審核，審核結(jié)果報省醫(yī)療保障局確認(rèn)后予以公示公布。企業(yè)的價格信息由省平臺推送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
3.網(wǎng)上采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或采購聯(lián)合體通過省平臺與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價和采購。
三、急（搶）救、婦兒?？品菍＠幤凡少?
（一）采購形式
省管理的急（搶）救和婦兒專科非專利藥品鼓勵實(shí)行帶量采購。由各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局組織，原則上由規(guī)模大、實(shí)力強(qiáng)的醫(yī)院牽頭組建采購聯(lián)合體，與企業(yè)進(jìn)行帶量議價采購，保障臨床用藥，其中納入短缺藥品的品種按照相關(guān)工作機(jī)制執(zhí)行。
（二）采購程序
1.企業(yè)申報資質(zhì)材料。2015年江蘇省藥品集中采購未掛網(wǎng)企業(yè)通過省平臺申報加蓋本單位公章的資質(zhì)材料。
2.企業(yè)資質(zhì)材料審核。省公共資源交易中心對企業(yè)申報的資質(zhì)材料進(jìn)行整理匯總，由評審委員會組建專家組進(jìn)行審核，審核結(jié)果供各設(shè)區(qū)市談判使用。
3.網(wǎng)上采購。采購聯(lián)合體必須通過省平臺與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價形成以設(shè)區(qū)市為單位的統(tǒng)一價格,并按此價格在網(wǎng)上采購。
四、相關(guān)問題
采購價格實(shí)行動態(tài)管理。各設(shè)區(qū)市談判價格實(shí)行動態(tài)調(diào)整，由省公共資源交易中心統(tǒng)一維護(hù)。若其他省級（區(qū)、市）中標(biāo)、入圍或掛網(wǎng)價格低于我省省級掛網(wǎng)價格，企業(yè)應(yīng)于1個月內(nèi)向省公共資源交易中心提出價格調(diào)整申請，省公共資源交易中心及時就低調(diào)平處理，未如實(shí)申報的，一經(jīng)核實(shí)，取消該產(chǎn)品在江蘇銷售資格。省公共資源交易中心定期對議價結(jié)果分析匯總，對沒有發(fā)生采購、采購量增長異常、價格波動幅度大的品種形成監(jiān)控目錄，提交相關(guān)部門。
本通知自9月2日起執(zhí)行，與本通知不符的相關(guān)政策規(guī)定同時廢止。
江蘇省醫(yī)療保障局
2019年8月29日
（此件公開發(fā)布）