為貫徹落實《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號）、《國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見〉的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號）和《海南省以醫(yī)保支付結(jié)算價為基礎(chǔ)的藥品（醫(yī)用耗材）限價陽光采購規(guī)則（試行）》（瓊醫(yī)保規(guī)〔2019〕2號）等文件精神，進一步規(guī)范全省藥品集中采購行為，改革完善藥品集中采購制度，建立以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制，我局起草了《海南省藥品集中采購實施方案（征求意見稿）》，現(xiàn)面向社會公開征求意見，歡迎有關(guān)單位或社會各界人士提出寶貴意見建議。
一、征求意見建議時間
2022年8月5日至2022年8月12日。
二、公眾提交意見建議的途徑
可發(fā)送電子郵件到海南省醫(yī)保局醫(yī)療醫(yī)藥服務(wù)管理處郵箱：ylyyc2018@163.com，請在郵件標(biāo)題注明“藥品集中采購實施方案征求意見”。
海南省醫(yī)療保障局
2022年8月4日
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海南省藥品集中采購實施方案
（征求意見稿）
????為貫徹落實《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號）、《國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見〉的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號）和《海南省以醫(yī)保支付結(jié)算價為基礎(chǔ)的藥品（醫(yī)用耗材）限價陽光采購規(guī)則（試行）》（瓊醫(yī)保規(guī)〔2019〕2號）等文件精神，進一步規(guī)范全省藥品集中采購行為，改革完善藥品集中采購制度，建立以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制，結(jié)合我省實際，制定本實施方案。
一、總體目標(biāo)
按照市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，堅持以省為單位，以醫(yī)保支付結(jié)算價為基礎(chǔ)，落實醫(yī)藥招采價格引導(dǎo)機制，建立以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制，不斷提升事中事后監(jiān)管水平，分步驟放開海南自貿(mào)港建設(shè)大背景下的醫(yī)藥購銷領(lǐng)域準(zhǔn)入門檻，充分發(fā)揮藥品集中采購工作在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)，切實減輕群眾用藥負擔(dān)，構(gòu)建藥品集中采購新機制。
二、基本原則
（一）堅持公開透明，保證公平公正。實行采購環(huán)節(jié)全程留痕，增強采購行為透明度，確保采購工作程序規(guī)范、公開透明、公平競爭，全程接受社會監(jiān)督。
（二）堅持一個平臺，落實分類采購。實行一個省級平臺、藥品目錄分類采購、聯(lián)動全國掛網(wǎng)價格，逐步實現(xiàn)藥品全品種掛網(wǎng)，公立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)全部參與的新局面。
（三）堅持市場主導(dǎo)，建立引導(dǎo)機制。構(gòu)建市場主導(dǎo)、政府參與、競爭充分、價格合理、供應(yīng)穩(wěn)定、規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障體系，引入針對藥品集中采購全流程監(jiān)測的醫(yī)藥招采價格引導(dǎo)機制，遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為。
三、實施范圍
（一）機構(gòu)范圍。全省公立醫(yī)療機構(gòu)（含駐瓊部隊醫(yī)療機構(gòu)，以下簡稱醫(yī)療機構(gòu)）均應(yīng)通過“海南省醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺”（以下簡稱“采購平臺”）參加藥品集中采購，逐步將醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店納入全省藥品集中采購管理。鼓勵非定點民營醫(yī)療機構(gòu)和其他醫(yī)療機構(gòu)自愿參與。醫(yī)療機構(gòu)和參加藥品集中采購的醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)（進口藥品全國總代理和藥品上市許可持有人視為藥品生產(chǎn)企業(yè)，下同）及其相關(guān)當(dāng)事人適用本實施方案。
（二）藥品范圍。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊，在中國境內(nèi)上市銷售、能持續(xù)生產(chǎn)、保證供應(yīng)且質(zhì)量合格的藥品，均納入集中采購范圍。麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、中藥飲片、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等按國家和我省規(guī)定采購。
四、采購目錄
采購目錄分為國家談判藥品（以下簡稱“國談藥品”）、國家組織集中帶量采購藥品（以下簡稱“國家集中帶量采購藥品”）、海南省自行組織或參加省際聯(lián)盟開展集中帶量采購的藥品（以下簡稱“省級集中帶量采購藥品”）、其他集中帶量采購藥品和價格聯(lián)動藥品等五大類采購目錄。
（一）國談藥品。國談藥品以談判價格直接掛網(wǎng)；其他同通用名同劑型（以我省最新版基本醫(yī)保藥品目錄規(guī)定的劑型為準(zhǔn)，下同）的原研藥、參比制劑、通過一致性評價（為《中國上市藥品目錄集》及國家相關(guān)政策規(guī)定的通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品視同通過一致性評價，下同）藥品，以不高于國談藥品價格，且不高于全國最低掛網(wǎng)價直接掛網(wǎng)。同通用名同劑型未通過一致性評價的藥品，差比價計算后，以低于同通用名同劑型原研藥、參比制劑、通過一致性評價國談藥品仿制藥中在海南掛網(wǎng)最低價格，且不高于該企業(yè)藥品全國最低掛網(wǎng)價直接掛網(wǎng)。
（二）國家集中帶量采購藥品。中選藥品以中選價格掛網(wǎng)；其他同通用名同劑型的原研藥、參比制劑、通過一致性評價藥品，以不高于全國最低掛網(wǎng)價直接掛網(wǎng)。同通用名同劑型未通過一致性評價的藥品，差比計算后，以低于同通用名同劑型原研藥、參比制劑、通過一致性評價藥品中在海南掛網(wǎng)最低價格，且不高于該企業(yè)藥品全國最低掛網(wǎng)價直接掛網(wǎng)。
（三）省級集中帶量采購藥品。中選藥品以中選價格掛網(wǎng)；其他同通用名同劑型的原研藥、參比制劑、通過一致性評價藥品，以不高于全國最低掛網(wǎng)價直接掛網(wǎng)。同通用名同劑型未通過一致性評價的藥品，差比計算后，以低于同通用名同劑型原研藥、參比制劑、通過一致性評價藥品中在海南掛網(wǎng)最低價格，且不高于該企業(yè)藥品全國最低掛網(wǎng)價直接掛網(wǎng)。
（四）其他集中帶量采購藥品。各市縣區(qū)域（或醫(yī)聯(lián)體）聯(lián)盟擬開展集中帶量采購的，由各市縣醫(yī)療保障局向省醫(yī)療保障局申報采購項目，注明采購品種、計劃采購量、實施范圍、采購周期等信息，經(jīng)省醫(yī)療保障局同意后，由各市縣或牽頭市縣醫(yī)療保障局組織相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)通過采購平臺開展藥品集中帶量采購。
（五）價格聯(lián)動藥品。對采購目錄（一）至（四）類中符合掛網(wǎng)條件的同通用名同劑型非國談或集采非中選藥品，應(yīng)在全國3個及以上省級平臺掛網(wǎng)（不含集中帶量采購價格、GPO采購價格以及福建、廣東、重慶價格為參照標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)自行議價結(jié)果，下同）并聯(lián)動全國最低掛網(wǎng)價。對除上述四類藥品以外的其他藥品實施承諾全國掛網(wǎng)最低價格聯(lián)動掛網(wǎng)，其中同通用名同劑型的原研藥、參比制劑、通過一致性評價藥品和未通過一致性評價藥品生產(chǎn)企業(yè)1家的（含國家和我省確定的短缺藥品），原則上應(yīng)在全國3個及以上省級平臺掛網(wǎng)且不高于全國最低掛網(wǎng)價后掛網(wǎng)；將臨床具有重要創(chuàng)新價值的藥品、疫情防控等藥品列入綠色通道，經(jīng)專家組評審后，可以不高于全國最低掛網(wǎng)價后掛網(wǎng)；同通用名同劑型同質(zhì)量層次的化學(xué)藥品，申請掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的，差比價計算后，最大差價一般不得超過1.8倍，且不高于該企業(yè)藥品全國最低掛網(wǎng)價后掛網(wǎng)；同品種同質(zhì)量層次的中成藥、生物制劑申請掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的，差比價計算后，最大差價一般不得超過3倍，且不高于該企業(yè)藥品全國最低掛網(wǎng)價后掛網(wǎng)。存在包材差異的參考現(xiàn)有規(guī)則，保持合理的差比價關(guān)系。
五、詢價議價和價格引導(dǎo)
（一）建立備案采購藥品庫。對采購目錄（一）至（四）類的非國談和非中選藥品，以及價格聯(lián)動藥品實行備案采購藥品庫動態(tài)管理。上述藥品不足5個和無省級掛網(wǎng)價的，暫納入備案采購藥品庫管理。臨床急、特需藥品但未在我省掛網(wǎng)的，醫(yī)療機構(gòu)可先議價采購，事后7個工作日內(nèi)在采購平臺自主備案。備案采購庫藥品采購金額不超過本醫(yī)療機構(gòu)年度藥品采購總金額的3%。
（二）開展詢價議價。涉及備案采購藥品庫藥品，無論是否在庫，均可開展詢價議價。各定點醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)需登錄采購平臺系統(tǒng)自行議價，待議價結(jié)果雙方確認后向采購平臺備案，方可采購。該議價價格僅對本醫(yī)療機構(gòu)有效，其他醫(yī)療機構(gòu)若要采購，仍需自行議價。
（三）醫(yī)藥招采價格引導(dǎo)。按照《海南省醫(yī)藥招采和價格監(jiān)測管理暫行辦法》（瓊醫(yī)保規(guī)〔2021〕3號）規(guī)定，采購平臺依托醫(yī)保信息平臺醫(yī)藥招采子系統(tǒng)，以“信息推送，綠線參考，黃線提醒，紅線鎖定”方式推動指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)開展詢價議價采購，采購價格合理的藥品。并定期梳理和公示頻繁收到紅區(qū)和黃區(qū)預(yù)警的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)名單，適時啟動約談、信用評價和聯(lián)合懲戒。紅黃綠線根據(jù)我省藥品采購監(jiān)測預(yù)警情況定期調(diào)整。
六、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同
（一）國談藥品。國談藥品以國談價格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，對同通用名下的國談仿制藥（含原研藥、參比制劑和上市藥目錄集藥品），逐步探索醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)于不高于國談中選價格執(zhí)行。
（二）集中帶量采購藥品。集采中選藥品以中選價格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對同通用名下的原研藥、創(chuàng)新藥、參比制劑、通過一致性評價的非中選藥品，逐步探索醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集采中選價格趨同。對未通過一致性評價藥品，原則上支付標(biāo)準(zhǔn)不高于同通用名中選藥品價格。對同通用名存在多個中選企業(yè)的集采藥品，探索非中選藥品支付標(biāo)準(zhǔn)不高于類別相同、功能相近中選藥品的最低中選價。引導(dǎo)全部醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)開展線上采購，對未在采購平臺掛網(wǎng)的非中選藥品，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照差比價確定且不得高于已掛網(wǎng)同通用名非中選藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。
（三）其他掛網(wǎng)藥品。對未進行國家談判和集中帶量采購的其他藥品，探索根據(jù)省采購平臺掛網(wǎng)價格情況聯(lián)動確定支付標(biāo)準(zhǔn)。
七、公示和價格調(diào)整
（一）建立藥品價格申報和公示機制。除國談藥品、國家集采藥品選擇海南的中選藥品、省集采中選藥品外，企業(yè)申報藥品價格在掛網(wǎng)前需進行公示。生產(chǎn)企業(yè)按照《海南省醫(yī)藥集中采購公共服務(wù)事項清單》（以下簡稱“公共服務(wù)事項清單”）指引，提交相關(guān)資質(zhì)材料，經(jīng)平臺審核企業(yè)和掛網(wǎng)藥品資質(zhì)，按規(guī)定時限公示（公示時間為7天），確認掛網(wǎng)藥品和價格后予以掛網(wǎng)。公示期間，采購平臺接受申訴和質(zhì)疑，發(fā)現(xiàn)企業(yè)低于成本惡意申報價格，干擾藥品掛網(wǎng)工作的，撤消其掛網(wǎng)資格。公共服務(wù)事項清單將定期在官網(wǎng)更新。
（二）建立藥品價格動態(tài)調(diào)整機制。根據(jù)藥品市場供求變化情況，對掛網(wǎng)藥品及其價格適時動態(tài)調(diào)整。企業(yè)在外省采購出現(xiàn)掛網(wǎng)、交易價低于在我省掛網(wǎng)實際交易價的，應(yīng)于30日內(nèi)提出價格調(diào)整申請。
（三）申報價格規(guī)則。藥品申報價貨幣單位為人民幣（元），保留小數(shù)點后?2位；以最小零售包裝（如：盒）為計價單位。申報價按藥品差比價規(guī)則折算至最小計量單位（指單片/單粒/單袋/單支等）后的價格作為“單位申報價”（四舍五入保留小數(shù)點后4位）。申報價格為實際供應(yīng)價，應(yīng)包括稅費、配送費等在內(nèi)的所有費用。詳細報價規(guī)則見附件。
八、藥品暫停掛網(wǎng)和撤網(wǎng)
（一）藥品自掛網(wǎng)之日起1年內(nèi)無交易記錄的，暫停掛網(wǎng)資格（相關(guān)部門公布的短缺藥品、急搶救藥品、血液制品除外），因臨床需要，二級及以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可提出恢復(fù)掛網(wǎng)交易申請，生產(chǎn)企業(yè)承諾全國最低價后方可恢復(fù)交易，且提交申請的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在30日內(nèi)完成網(wǎng)上采購，否則一年內(nèi)不能提出恢復(fù)采購申請。
（二）因配送企業(yè)原因?qū)е聮炀W(wǎng)藥品連續(xù)2個月或累計3個月配送率低于70%的，列入中等失信名單直至?xí)和Ｔ撆渌推髽I(yè)1年的配送資格。由生產(chǎn)企業(yè)重新選擇配送企業(yè)，如新配送企業(yè)一個月內(nèi)配送率仍低于70%的，新選配送企業(yè)列入中等失信名單直至?xí)和Ｔ撆渌推髽I(yè)1年的配送資格，該藥品暫停掛網(wǎng)1年。
（三）同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同劑型不同規(guī)格、包裝、包材的藥品，申報的掛網(wǎng)價格應(yīng)保持合理的差比價關(guān)系，按差比價計算后出現(xiàn)倒掛的暫停掛網(wǎng)。
（四）同通用名藥品通過一致性評價的掛網(wǎng)企業(yè)達到3家及以上的，未通過一致性評價的藥品不再掛網(wǎng)。
（五）存在以下情形的撤銷該藥品掛網(wǎng)資格（直至該企業(yè)全部藥品掛網(wǎng)資格），自撤網(wǎng)之日起兩年內(nèi)不得再申報掛網(wǎng)：
存在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營中嚴(yán)重違規(guī)記錄，擾亂市場秩序等不良記錄，被評為嚴(yán)重失信的；存在商業(yè)賄賂、提供處方回扣、提供虛假證明文件的；存在生產(chǎn)企業(yè)在外省掛網(wǎng)價低于我省掛網(wǎng)限價，未在30日內(nèi)申報的；存在因無法保障供應(yīng)等原因，掛網(wǎng)不滿一年內(nèi)申請暫停掛網(wǎng)或撤網(wǎng)的藥品；存在藥品有嚴(yán)重不良反應(yīng)的。上述藥品撤網(wǎng)后符合再次申請掛網(wǎng)的藥品須提供最新全國省級最低參考價，且不應(yīng)高于該藥品原掛網(wǎng)價格，如有價格上漲，需說明具體理由，掛網(wǎng)按審核程序辦理。
九、采購配送
（一）醫(yī)療機構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定，做好網(wǎng)上訂單、到貨確認、供貨評價、備案庫采購、短缺上報、貨款結(jié)算等工作，保證實際入庫藥品價格、數(shù)量與省采購平臺訂單價格、到貨確認數(shù)量一致。
（二）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)結(jié)合臨床實際，進一步優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，降低患者用藥費用。對集中帶量采購藥品，不得二次議價。同時，應(yīng)優(yōu)先使用中選藥品，并在合同周期內(nèi)完成協(xié)議采購量。對涉及備案采購庫藥品，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)自主議價采購，在同品種同類別藥品中選擇質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品，公立醫(yī)療機構(gòu)按照實際采購價實行零差率銷售，民營醫(yī)療機構(gòu)按照不高于采購價15%銷售。國家另有規(guī)定的從其規(guī)定。
（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)為藥品供應(yīng)配送的第一責(zé)任人，必須保障藥品的及時、足量供應(yīng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可在采購平臺備案的藥品經(jīng)營企業(yè)中，自主選定有配送能力、信譽度好的企業(yè)開展配送，并按照購銷合同建立藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。
（四）醫(yī)藥企業(yè)配送藥品，原則上急搶救藥品配送不超過8小時，一般藥品配送不超過48小時。節(jié)假日照常配送。配送藥品的有效期按合同約定執(zhí)行。
十、支付結(jié)算
（一）醫(yī)療機構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按規(guī)定與醫(yī)藥企業(yè)及時結(jié)算。各級醫(yī)療保障部門通過采購平臺共享藥品采購、支付、結(jié)算數(shù)據(jù)，強化醫(yī)藥采購、貨款結(jié)算、醫(yī)保支付一體化監(jiān)管。
（二）探索開展醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，逐步化解醫(yī)藥企業(yè)回款難問題。
十一、組織實施
（一）省醫(yī)療保障局負責(zé)掛網(wǎng)政策制定并會同省公共資源交易服務(wù)中心組織實施。定期對藥品掛網(wǎng)、醫(yī)療機構(gòu)議價結(jié)果統(tǒng)計分析，重點關(guān)注出現(xiàn)價格異常波動、采購量異常變化、采購預(yù)警高價藥品、配送情況不良等情況的藥品。
（二）各級醫(yī)療保障部門要將醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上采購情況納入定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議管理和基金監(jiān)管內(nèi)容，加強對采購價格、回款和配送環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品購銷行為，保障臨床使用，對不按規(guī)定采購的醫(yī)療機構(gòu)進行約談和通報。
（三）各級醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)臨床需求，主動控制成本，優(yōu)先選擇使用質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，節(jié)約醫(yī)療費用，并及時向藥企回款。
（四）藥品生產(chǎn)配送企業(yè)要誠信經(jīng)營、履行承諾，如實填報申請掛網(wǎng)材料，嚴(yán)格落實相關(guān)規(guī)定。申、投訴提供的證明材料應(yīng)當(dāng)客觀真實、合法有效。
本實施方案自2022年??月??日起執(zhí)行，現(xiàn)行相關(guān)政策規(guī)定與本通知內(nèi)容不符的，以本方案為準(zhǔn)。
附件：價格聯(lián)動和企業(yè)報價規(guī)則
附件
價格聯(lián)動和企業(yè)報價規(guī)則
一、價格聯(lián)動規(guī)則
（一）以申報產(chǎn)品同生產(chǎn)企業(yè)、同劑型、同品規(guī)的最小制劑單位（片、粒、支等）的全國最低省級集中采購掛網(wǎng)價或中標(biāo)價，乘以申報包裝數(shù)量（轉(zhuǎn)換比）作為聯(lián)動參考價格。國家醫(yī)保談判藥品聯(lián)動參考價格不得高于國家談判價格；麻醉藥品和第一類精神藥品實際采購價格，不得高于國家公布的最高零售價格。
（二）同生產(chǎn)企業(yè)、同品種、同劑型的不同規(guī)格藥品聯(lián)動參考價格發(fā)生倒掛的，按就低原則作調(diào)平處理。
（三）規(guī)格、劑型等判定依據(jù)以藥品注冊批件、說明書和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)，存在疑問的根據(jù)省級及以上藥監(jiān)部門的正式證明文件進行認定。
二、企業(yè)報價規(guī)則
申報企業(yè)需如實提供增補公告要求時限內(nèi)正在執(zhí)行的全國各省同生產(chǎn)企業(yè)、同劑型、同品規(guī)的最小制劑單位（片、粒、支等）的省級集中采購掛網(wǎng)價或中標(biāo)價，價格不含集中帶量采購價格、GPO采購價格以及福建、廣東、重慶價格、醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)自行議價結(jié)果。各省藥品采購平臺已正式公布省級集中采購掛網(wǎng)或中標(biāo)結(jié)果但尚未發(fā)生交易的掛網(wǎng)價或中標(biāo)價也納入采集范圍。按照四舍五入原則，采集的最小制劑單位的掛網(wǎng)價或中標(biāo)價保留4位小數(shù)。
（一）若同一省份同品規(guī)、同劑型全部轉(zhuǎn)換比藥品有兩個及以上的正在執(zhí)行的省級藥品集中采購價格，采集其中最小制劑單位的最低價。
（二）申報產(chǎn)品在各省的定價類型、附加裝置（如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預(yù)灌封或預(yù)充式注射器等，生物制品、胰島素類和呼吸系統(tǒng)疾病須使用特殊附加裝置并通過吸入途徑給藥的藥品除外）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、適應(yīng)癥等不作具體區(qū)分，在各省的省級集中采購掛網(wǎng)價或中標(biāo)價均納入價格采集范圍。
（三）注射劑大于或等于50ml為大容量注射劑，小于50ml為小容量注射劑。大容量注射劑按玻瓶、塑瓶、軟袋、軟袋雙閥、軟袋雙閥雙層無菌、直立式聚丙烯輸液袋、直立式聚丙烯輸液袋雙閥分類；小容量注射劑按玻璃安瓿、塑料安瓿分類。其他藥品不區(qū)分包裝。掛網(wǎng)結(jié)果應(yīng)符合《藥品差比價規(guī)則》。
（四）批準(zhǔn)文號相同但生產(chǎn)企業(yè)名稱不同的藥品，該企業(yè)以新老名稱在各省的省級藥品集中采購掛網(wǎng)價或中標(biāo)價均納入采集范圍。
（五）凡批準(zhǔn)文號未變，根據(jù)藥品補充申請批件、中國藥典或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂頒布件等藥品基本信息變更，但藥品無實質(zhì)性變化的（如通用名、化學(xué)藥規(guī)格變化但有效成分不變，中成藥規(guī)格變化用法用量不變，注射劑增加溶媒等情況），變更前后藥品視為同一藥品，其在各省的省級藥品集中采購掛網(wǎng)價或中標(biāo)價均納入采集范圍。
（六）同通用名同劑型的進口或者進口分包裝藥品，不區(qū)分生產(chǎn)企業(yè)，視為同一產(chǎn)品申報，采集各省已正式公布的省級藥品集中采購掛網(wǎng)價或中標(biāo)價。
（七）凡同批準(zhǔn)文號的注射用粉針劑，不區(qū)分普通粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑等劑型，在各省的省級集中采購掛網(wǎng)價或中標(biāo)價均納入價格采集范圍。
（八）組合包裝藥品，需提供組合包裝藥品的省級集中采購掛網(wǎng)價或中標(biāo)價。