各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)相關(guān)工作部署，深圳交易平臺現(xiàn)開展國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍（以下簡稱：“試點擴圍”）非中選藥品增補掛網(wǎng)工作，具體事項通知如下：
一、藥品范圍
與國家聯(lián)采辦公布的采購目錄同通用名、同劑型、同規(guī)格的非中選藥品（包括試點擴圍中選但未選擇供應(yīng)廣東的藥品及其他非中選藥品）。其中已在深圳交易平臺交易的藥品，本次無需報名。
二、 時間安排
會員系統(tǒng)開放時間：2020年12月25日至2021年1月5日17:30
采購平臺開放時間：2020年12月25日至2021年1月6日17:30
請相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)（含藥品上市許可持有人、進口藥品國內(nèi)總代理）即日起在會員系統(tǒng)完成信息維護，經(jīng)審核通過后方可進入采購平臺進行企業(yè)及產(chǎn)品報名工作。具體操作請按照《生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)平臺操作手冊》（附件）要求進行。
三、申報要求
（一）價格要求
1.對符合申報要求的非中選藥品實行掛網(wǎng)采購。生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品報名時須填報截至2020年11月30日前在執(zhí)行的全國最低價并申報掛網(wǎng)價，掛網(wǎng)價不得高于其全國最低價。無全國價格的，由生產(chǎn)企業(yè)自行申報合理的掛網(wǎng)價，所申報的價格不得高于同通用名、同劑型、同規(guī)格的原研藥或參比制劑價格。
2.同一省份，同生產(chǎn)企業(yè)，同通用名、劑型、規(guī)格藥品有多個價格的，換算到最小制劑單位，取最低值作為該省價格。
3.未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品掛網(wǎng)價不得高于對應(yīng)原研藥、參比制劑、過一致性評價仿制藥的最低價及本品全國最低價兩者低值。
4.試點擴圍中選但未選擇供應(yīng)廣東的藥品，鼓勵以中選價掛網(wǎng)采購。
（二）其他要求
1.請生產(chǎn)企業(yè)在進行產(chǎn)品報名時，同規(guī)格藥品選擇一個可供應(yīng)的臨床常用包裝進行申報，該包裝將作為實際供應(yīng)包裝。
2.生產(chǎn)企業(yè)須為申報藥品選擇相應(yīng)的質(zhì)量層次，如申報藥品為原研藥、參比制劑或過一致性評價仿制藥（含視同過評）還須上傳相關(guān)證明材料，證明材料以體現(xiàn)收錄類別的中國上市藥品目錄集查詢截圖為準，若藥品未被中國上市藥品目錄集收錄，則提供其他證明材料，包括但不限于原研藥品專利證明、國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的參比制劑公告截圖、與一致性評價相關(guān)的藥品注冊批件。
3.同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家及以上的，不再對未通過一致性評價的仿制藥進行掛網(wǎng)。
四、注意事項
1.未辦理數(shù)字證書的企業(yè)，請根據(jù)數(shù)字證書業(yè)務(wù)指引要求辦理數(shù)字證書（詳見官網(wǎng)-相關(guān)下載-“數(shù)字證書業(yè)務(wù)指引-CFCA”）。
2.在執(zhí)行期內(nèi)如非中選藥品有全國其他地區(qū)采購價格低于深圳交易平臺的，將實施價格聯(lián)動。
3.如遇國家或上級主管部門政策調(diào)整，將按調(diào)整后的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
五、 聯(lián)系方式
如遇平臺操作問題，可通過電話進行咨詢。
技術(shù)支持聯(lián)系人：陳女士 ?聯(lián)系方式：0755-86522527
業(yè)務(wù)咨詢?nèi)耍焊蹬???電話：400-6086-111
深圳市全藥網(wǎng)藥業(yè)有限公司
2020年12月25日
附件：生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)平臺操作手冊.docx