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【河北】河北省關(guān)于申報通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品信息的通知

所屬項目:2020年河北省藥品掛網(wǎng)采購項目

發(fā)布時間:2022-05-31

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正文:

各相關(guān)企業(yè):

按照河北省醫(yī)療保障局《關(guān)于進一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知》(冀醫(yī)保規(guī)〔2020〕8號)要求,根據(jù)《化學藥品掛網(wǎng)實施方案》(冀醫(yī)采〔2020〕5號)和《關(guān)于補充完善藥品掛網(wǎng)實施方案的通知》(冀醫(yī)采〔2022〕1號)規(guī)定,現(xiàn)就企業(yè)通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品(含視同通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品)(以下簡稱“過評藥品”)信息申報事宜通知如下:

一、申報范圍

(一)已掛網(wǎng)未按過評藥品屬性申請的,可以按過評屬性重新申請;

(二)有意在我省掛網(wǎng)銷售的未掛網(wǎng)過評藥品。

二、申報內(nèi)容

企業(yè)需在“申報系統(tǒng)”上傳資質(zhì)證明文件,資質(zhì)審核通過后通過“新過評、原研、參比項目”申報價格,并上傳全國3個?。ㄊ小^(qū))省級藥采平臺掛網(wǎng)交易價格截圖及價格承諾函,申請掛網(wǎng)藥品最小制劑單位在100元/片(粒、支)及以上、過評后比過評前漲幅過高的,企業(yè)需提供藥品主要成份、適應癥、成本等價格高的情況說明和定價理由。

三、申報時間

相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)于5月31日至6月5日完成資質(zhì)、價格申報及價格證明材料上傳工作。逾期未申報的視為自愿放棄本次過評藥品掛網(wǎng)資格。

河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心

2022年5月31日

相關(guān)動態(tài)

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