根據(jù)《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案》（蘇衛(wèi)藥政〔2015〕7號）和《關(guān)于開展競價、議價、限價掛網(wǎng)采購藥品醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)帶量采購工作的通知》（蘇衛(wèi)辦藥政〔2017〕6號）文件精神，結(jié)合我市實際，制定本工作方案。
一、總體目標
完善藥品集中采購機制，構(gòu)建現(xiàn)代藥品供應保障體系。發(fā)揮批量采購優(yōu)勢，降低藥品虛高價格，實現(xiàn)藥品質(zhì)量可靠、價格合理，滿足臨床用藥需求，減輕群眾用藥負擔。
二、基本原則
堅持以市場為主體，組建醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購聯(lián)合體（以下簡稱藥品采購聯(lián)合體），發(fā)揮聯(lián)合體規(guī)模優(yōu)勢，實行帶量采購、量價掛鉤。堅持分類談判、統(tǒng)籌推進，分類、分批推進藥品帶量采購工作。堅持以需求為導向，實行用什么采什么，提高帶量采購效率。堅持以省公共資源交易平臺為載體，實行全過程監(jiān)管。堅持陽光操作，嚴格工作程序，確保公平、公正、公開。
三、采購方式
揚州市由蘇北人民醫(yī)院和揚州大學附屬醫(yī)院（揚州市第一人民醫(yī)院）共同牽頭組建全市統(tǒng)一的藥品采購聯(lián)合體。藥品采購聯(lián)合體根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)推薦，組建由臨床專家、采購管理人員組成的價格談判小組，在安全、封閉、保密的場所里，通過省公共資源交易平臺系統(tǒng)，與省入圍企業(yè)進行藥品價格談判；市衛(wèi)生計生委負責組織、協(xié)調(diào)藥品帶量采購工作；市物價、人社、食藥監(jiān)等部門，共同參與、密切配合，在藥品價格談判中為患者爭取利益。(具體談判目錄詳見附件1)
四、采購程序
（一）采購計劃及計劃分配。全市范圍內(nèi)二級以上醫(yī)療機構(gòu)(包括18家農(nóng)村區(qū)域性醫(yī)療衛(wèi)生中心)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)相關(guān)配備要求，結(jié)合省入圍產(chǎn)品和臨床需求，按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定年度采購計劃，并具體到通用名、劑型、規(guī)格，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種，對兒童適宜品種的劑型規(guī)格可適當放寬。全市形成的年度采購計劃經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門審核后對外公布，供企業(yè)報價時參考。同品規(guī)藥品采購計劃根據(jù)入選產(chǎn)品情況，二級以上醫(yī)療機構(gòu)采購計劃平均分配；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購計劃的60%為入選產(chǎn)品中價格最低的，40%為其他入選產(chǎn)品。因價格相同同時入選的產(chǎn)品平均分配份額計劃。無采購計劃的品規(guī)暫不列入本次談判范圍。
（二）入圍企業(yè)一輪報價。針對省低價藥入圍產(chǎn)品，依據(jù)有關(guān)部門調(diào)查監(jiān)測的數(shù)據(jù)，分別制定參考價。在省交易平臺現(xiàn)行采購價格不高于理論上限價的情況下：有理論上限價、談判指導價和省交易平臺現(xiàn)行采購價格的產(chǎn)品，取其次低價為參考價；僅有理論上限價和談判指導價的產(chǎn)品，取談判指導價為參考價；僅有理論上限價和省交易平臺現(xiàn)行采購價格的產(chǎn)品，取省平臺現(xiàn)行采購價格為參考價；僅有談判指導價和省交易平臺現(xiàn)行采購價格的產(chǎn)品，取高的價格為參考價；僅有理論上限價或談判指導價或省交易平臺現(xiàn)行采購價格的產(chǎn)品，其僅有價格為參考價。對沒有上述3種價格的產(chǎn)品或省交易平臺現(xiàn)行采購價格高于理論上限價的產(chǎn)品不制定參考價。參考價通過談判系統(tǒng)只對具體產(chǎn)品的企業(yè)公布。省入圍非低價藥產(chǎn)品，省入圍價為產(chǎn)品上限價，企業(yè)報價不得高于產(chǎn)品上限價。企業(yè)報價以平臺系統(tǒng)中產(chǎn)品信息中的“單位”字段下顯示的單位進行報價，以人民幣元為單位（保留小數(shù)點后四位）。企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)進行唯一一輪報價，報價可多次修改提交，以最后一次提交為準。低價藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)未報價視同放棄談判，其他產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)未報價視同報省入圍價。企業(yè)報價結(jié)果在市衛(wèi)生計生委網(wǎng)站進行公示和公布。（具體日程安排詳見附件2）
（三）藥品采購聯(lián)合體遴選產(chǎn)品。藥品采購聯(lián)合體以藥品通用名、劑型、規(guī)格等為基礎(chǔ),結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)報價情況，分4個類別遴選確定具體產(chǎn)品：
1、競價采購省入圍藥品遴選
對于競價采購省入圍藥品，以藥品通用名、劑型、規(guī)格等為基礎(chǔ)，根據(jù)省入圍產(chǎn)品評審分組情況進行遴選。同品規(guī)同組入圍產(chǎn)品數(shù)大于等于3個的，首先確定同組報價最低的產(chǎn)品入選，同組其他產(chǎn)品由價格談判小組根據(jù)其降價幅度（<省入圍價－報價>÷省入圍價×100%，百分比保留小數(shù)點后2位）、經(jīng)濟技術(shù)標得分等情況進行投票，按得票由高到低順序依次確定，直至入選產(chǎn)品全部確定，得票低于半數(shù)及未得票產(chǎn)品不入選。同品規(guī)同組入圍產(chǎn)品數(shù)等于2個的，首先確定同組報價最低的產(chǎn)品入選，同組其他產(chǎn)品由價格談判小組進行投票，得票超過半數(shù)即為入選產(chǎn)品。同品規(guī)同組入圍產(chǎn)品數(shù)等于1個的，如降價幅度大于等于5%則直接入選，否則，由價格談判小組進行投票，得票超過半數(shù)即為入選產(chǎn)品。
同組入圍產(chǎn)品數(shù)大于等于2個的，同組最低價相同的同時入選；同組及上一組所有產(chǎn)品報價都相同則同時入選；得票相同的產(chǎn)品報價低的入選；得票和報價都相同則同時入選（僅限最后一個入選名額）。
下一個評審分組的產(chǎn)品價格高于上一個評審分組的最低價格，則下一個評審分組的產(chǎn)品不入選。
入選產(chǎn)品規(guī)則如下表：
| 同品規(guī)同組省入圍產(chǎn)品數(shù)（個） | 同品規(guī)同組入選名額（個） |
| 1 | ≤1 |
| ≥2 | ≤2 |
2、議價采購省入圍藥品遴選
對于議價采購省入圍藥品，降價幅度大于等于3%的產(chǎn)品直接入選。部分議價入圍產(chǎn)品報價小于等于同一評審分組其他入圍產(chǎn)品（大于等于2個）最低價，則直接入選。部分議價入圍產(chǎn)品報價低于同一評審分組其他入圍產(chǎn)品（僅1個）價格，則直接入選。其他議價入圍產(chǎn)品，價格談判小組根據(jù)其降價幅度、經(jīng)濟技術(shù)標得分等情況進行投票，得票超過半數(shù)即為入選產(chǎn)品。用量小(采購金額500萬元以下）省入圍藥品中，同品規(guī)3家以上經(jīng)濟技術(shù)標得分最高的產(chǎn)品視同議價采購省入圍藥品。
3、低價藥省入圍藥品遴選
對于無參考價、報價高于參考價及未報價的低價藥暫不入選，納入我市備選入圍產(chǎn)品。
除去納入備選入圍產(chǎn)品外，低價藥省入圍藥品中，同品規(guī)省入圍產(chǎn)品小于等于5個的，企業(yè)報價不高于參考價即為入選產(chǎn)品。同品規(guī)省入圍產(chǎn)品大于等于6個的，首先按企業(yè)報價由低到高的順序依次確定低價入選產(chǎn)品。同品規(guī)低價相同的同時入選。其次，同品規(guī)其他產(chǎn)品由價格談判小組進行投票，按得票由高到低順序依次確定，直至入選產(chǎn)品全部確定，得票低于半數(shù)及未得票產(chǎn)品不入選。得票相同的產(chǎn)品報價低的入選，得票和報價都相同則同時入選（僅限最后一個入選名額）。
對于同品規(guī)省入圍產(chǎn)品大于等于6個的，如同品規(guī)所有產(chǎn)品報價都相同則由價格談判小組進行投票，按得票由高到低依次確定入選產(chǎn)品，得票低于半數(shù)及未得票產(chǎn)品不入選。得票相同的產(chǎn)品同時入選（僅限最后一個入選名額）。
入選產(chǎn)品規(guī)則如下表：
| 同品規(guī)省入圍產(chǎn)品數(shù)（個） | 同品規(guī)低價產(chǎn)品入選名額（個） | 同品規(guī)得票產(chǎn)品入選名額（個） | 同品規(guī)產(chǎn)品入選總名額（個） |
| 6-7 | ≤3 | ≤2 | ≤5 |
| 8-9 | ≤3 | ≤3 | ≤6 |
| 10-11 | ≤4 | ≤3 | ≤7 |
| 12-13 | ≤4 | ≤4 | ≤8 |
| ≥14 | ≤5 | ≤4 | ≤9 |
4、用量小省入圍藥品遴選
對于用量小(采購金額500萬元以下）的省入圍藥品（視同議價采購省入圍藥品除外），以藥品通用名、劑型、規(guī)格等為基礎(chǔ)，根據(jù)省入圍產(chǎn)品評審分組情況進行遴選。同品規(guī)同組入圍產(chǎn)品數(shù)大于等于3個的，首先確定同組報價最低的產(chǎn)品入選，同組其他產(chǎn)品由價格談判小組根據(jù)其降價幅度、經(jīng)濟技術(shù)標得分等情況進行投票，按得票由高到低順序依次確定，直至入選產(chǎn)品全部確定，得票低于半數(shù)及未得票產(chǎn)品不入選。同品規(guī)同組入圍產(chǎn)品數(shù)等于2個的，首先確定同組報價最低的產(chǎn)品入選，同組其他產(chǎn)品由價格談判小組進行投票，得票超過半數(shù)即為入選產(chǎn)品。同品規(guī)同組入圍產(chǎn)品數(shù)等于1個的，如降價幅度大于等于5%則直接入選，否則，由價格談判小組進行投票，得票超過半數(shù)即為入選產(chǎn)品。
同組入圍產(chǎn)品數(shù)大于等于2個的，同組最低價相同的同時入選；同組及上一組所有產(chǎn)品報價都相同則同時入選；得票相同的產(chǎn)品報價低的入選；得票和報價都相同則同時入選（僅限最后一個入選名額）。
下一個評審分組的產(chǎn)品價格高于上一個評審分組的最低價格，則下一個評審分組的產(chǎn)品不入選。
入選產(chǎn)品規(guī)則如下表：
| 同品規(guī)同組省入圍產(chǎn)品數(shù)（個） | 同品規(guī)同組入選名額（個） |
| 1 | ≤1 |
| ≥2 | ≤2 |
（四）公示公布談判結(jié)果。市衛(wèi)生計生委匯總藥品采購聯(lián)合體價格談判結(jié)果，將入選的采購產(chǎn)品價格及數(shù)量在市衛(wèi)生計生委網(wǎng)站公示，公示期內(nèi)接受各方申投訴。公示期結(jié)束后，對公示期內(nèi)有申投訴的產(chǎn)品，組織藥品采購聯(lián)合體相關(guān)專家進行討論，形成決定后，在網(wǎng)上正式公布全市匯總的價格談判結(jié)果。同時將價格談判結(jié)果上報省公共資源交易中心。
五、備選采購
為了保障臨床用藥需求，在藥品采購聯(lián)合體價格談判結(jié)束后，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可選擇具體備選入圍產(chǎn)品，確定采購數(shù)量后逐級上報至市衛(wèi)生計生委，市衛(wèi)生計生委組織藥品采購聯(lián)合體牽頭單位相關(guān)專家按照量價掛鉤、招采合一的原則，與生產(chǎn)企業(yè)進行點對點價格談判,確認具體產(chǎn)品和成交價格。備選產(chǎn)品的成交價格不高于我省其他地市最低成交價。價格談判結(jié)果在市衛(wèi)生計生委網(wǎng)站公示和公布。備選入圍產(chǎn)品價格談判原則上每季度進行一次。（具體辦法另行制定）
我市備選入圍產(chǎn)品包括省確定的備選、詢價入圍產(chǎn)品、我市藥品采購聯(lián)合體價格談判未入選的省入圍產(chǎn)品（含無參考價、報價高于參考價及未報價的低價藥）、省衛(wèi)生計生委《關(guān)于完善急（搶）救、婦兒專科非專利藥品直接掛網(wǎng)采購工作的通知》（蘇衛(wèi)辦藥政〔2017〕6號）文件規(guī)定的部分急（搶）救、婦兒專科非專利藥品，以及其他需要重新談判價格的產(chǎn)品。
六、管理與監(jiān)督
（一）簽訂購銷合同。價格談判結(jié)果公布以后，縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同；二級以上醫(yī)療機構(gòu)直接與生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同。合同約定的采購數(shù)量即是各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)年度采購計劃申報的采購量。
（二）健全誠信記錄和市場清退制度。對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在價格談判過程中提供虛假證明材料、惡意誣告、相互串通報價，入選后拒不簽訂購銷合同、供應質(zhì)量不達標的藥品、擅自提供采購目錄外產(chǎn)品替代入選產(chǎn)品、未按合同規(guī)定及時配送供貨等行為，視情節(jié)輕重給予扣分、取消產(chǎn)品入選資格、列入不良記錄等處理。向采購機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和個人進行賄賂或變相賄賂的，一律列入不良記錄，并根據(jù)國家、省、市相關(guān)規(guī)定予以市場清退。
（三）建立價格動態(tài)調(diào)整機制。在我市價格談判結(jié)果公布以后，參照我省其他地市相同產(chǎn)品的成交價格作不定期的價格調(diào)整。若有低于我市成交價格的，取其最低價作為我市的產(chǎn)品成交價。
（四）加強監(jiān)督和管理。價格談判評審現(xiàn)場文字及電子材料全部歸檔備查。對企業(yè)關(guān)于價格談判工作的申投訴，藥品采購聯(lián)合體作為價格談判主體要及時組織調(diào)查核實并作出相應處理，同時上報市衛(wèi)生計生委。
執(zhí)行過程中如上級政府或部門有新文件，從其規(guī)定。
附件列表
附件1：揚州市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購價格談判目錄.xls附件2：揚州市藥品集中采購價格談判工作企業(yè)響應日程安排.xls