各縣(市)區(qū)人民政府(管委會),市政府有關(guān)部門,市直有關(guān)單位:
經(jīng)市政府同意,現(xiàn)將《關(guān)于做好國家組織藥品集中采購和使用工作實施方案》印發(fā)給你們,請認真組織實施。
錦州市人民政府辦公室
2019年11月29日
關(guān)于做好國家組織藥品集中采購和使用工作實施方案
按照國家醫(yī)療保障局等部門《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號)、《遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材領(lǐng)導小組關(guān)于做好國家組織藥品集中采購和使用試點工作的實施意見》(遼藥采領(lǐng)〔2019〕2號)、遼寧省醫(yī)保局等部門《關(guān)于全面推進國家組織藥品集中采購和使用工作的實施意見》(遼醫(yī)保發(fā)〔2019〕19號)要求,為積極、穩(wěn)妥扎實推進我市國家組織藥品集中采購和使用工作,經(jīng)市政府同意,結(jié)合我市藥品采購實際,制定本實施方案。
一、總體要求
(一)指導思想
為全面落實黨中央、國務院決策部署,深入貫徹習近平總書記關(guān)于藥品集中采購的重要指示精神,擴大國家組織藥品集中采購和使用試點改革效應,按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路,在國家統(tǒng)一組織、統(tǒng)一部署、統(tǒng)一政策的框架下,切實降低人民群眾用藥負擔。通過跨區(qū)域聯(lián)合集中帶量采購,使人民群眾用上質(zhì)量更高、價格較低的藥品。
(二)主要目標
通過國家聯(lián)盟集中帶量釆購,推動現(xiàn)行藥品集中采購模式的改革,建立 “三醫(yī)”聯(lián)動,實現(xiàn)藥價眀顯降低,減輕患者醫(yī)藥負擔;減少企業(yè)交易成本,凈化流通環(huán)境,改善行業(yè)生態(tài);引導醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)規(guī)范用藥,支持公立醫(yī)院改革;探索其他適宜品種藥品集中帶量采購工作,完善藥品價格形成機制。
(三)基本原則
以人民為中心,保障臨床用藥需求,切實減輕患者負擔,確保藥品質(zhì)量及臨床供應。
以市場機制和政府作用相結(jié)合,既尊重以市場為主導的藥品價格形成機制,又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監(jiān)管作用。
綜合施策,健全考核機制,獎懲并施,充分調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員積極性,改善用藥結(jié)構(gòu),引導參保人合理用藥。
平穩(wěn)過渡、妥當銜接,處理好試點工作與現(xiàn)有采購政策關(guān)系,通過完善采購、配送、藥款結(jié)算、醫(yī)保支付政策,促進醫(yī)療機構(gòu)改革。
二、實施范圍
全市所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),駐錦醫(yī)保定點部隊醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店自愿參加。
聯(lián)盟地區(qū)(遼寧?。┧幤芳胁少徠贩N相關(guān)藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)。
三、采購周期
以錦州市正式執(zhí)行聯(lián)盟地區(qū)(遼寧省)藥品集中采購結(jié)果之日起12個月為一個采購周期。根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購實際中選企業(yè)數(shù)量,中選企業(yè)不超過2家(含)的品種,本輪采購周期原則上為1年;中選企業(yè)為3家的品種,本輪采購周期原則上為2年。采購周期視實際情況可延長一年。采購周期內(nèi)采購合同每年一簽。若醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量,超過部分仍按中選價進行采購;對于參加聯(lián)盟地區(qū)(遼寧?。┧幤芳胁少彽臒o約定采購量或已完成約定采購量的醫(yī)藥機構(gòu),各相關(guān)藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)均須及時保障供應,直至采購周期屆滿。
四、主要任務
(一)落實中選藥品的采購與使用
1.落實采購品種和約定采購量。全市所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要確保在采購周期內(nèi)完成約定采購量。首年約定采購量按以下規(guī)則確定:實際中選企業(yè)為1家的,約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的50%;實際中選企業(yè)為2家的,約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的60%;實際中選企業(yè)為3家的,約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的70%。次年約定采購量按該采購品種(指定規(guī)格)首年實際采購量一定比例確定:實際中選企業(yè)為1家的,約定采購量為首年實際采購量的50%;實際中選企業(yè)為2家的,約定采購量為首年實際采購量的60%;實際中選企業(yè)為3家的,約定采購量為首年實際采購量的70%。次年約定采購量原則上不少于該中選品種首年約定采購量。
約定采購量以外的剩余用量,各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)仍可按遼寧省藥品集中采購管理有關(guān)規(guī)定,通過省級藥品集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。
2.暢通中選品種醫(yī)院采購渠道。全市所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要確保中選藥品及時采購并使用,不得以費用總額“藥占比”、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會評審以及配送企業(yè)開戶等為由影響中選藥品的采購與使用。
3.加強中選品種購銷合同管理。為減輕中選企業(yè)負擔,由市醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)代表轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)統(tǒng)一與中選生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂《國家組織藥品集中采購帶量購銷合同》。此外任何方不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他合同或提出除合同之外的任何利益性要求,否則將按照相關(guān)規(guī)定嚴肅處理。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)帶量購銷合同,在合同周期內(nèi)完成約定采購量。
(二)執(zhí)行醫(yī)保支付政策
4.實行醫(yī)保資金預付制。市醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)要根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)(遼寧?。┲羞x藥品的采購價格、醫(yī)保定點公立醫(yī)療機構(gòu)約定的采購品種及采購數(shù)量測算藥品采購金額,按不低于本地區(qū)中選藥品年度約定總采購金額的50%設(shè)立采購周轉(zhuǎn)金。同時要在醫(yī)?;痤A算中明確國家組織藥品集中采購和使用藥品專項采購預算,并按照采購合同約定及合同完成情況,及時與企業(yè)清算資金。同時要加強周轉(zhuǎn)金使用監(jiān)管,確?;鸢踩?。
市醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在聯(lián)盟地區(qū)(遼寧?。┧幤芳胁少徑Y(jié)果執(zhí)行前向企業(yè)預付周轉(zhuǎn)金,在一個采購周期結(jié)束后清算并收回。采購周期內(nèi)在完成約定采購量后,醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)應結(jié)合中選藥品實際采購量繼續(xù)預付周轉(zhuǎn)金與企業(yè)直接結(jié)算。醫(yī)保基金應及時向醫(yī)療機構(gòu)支付結(jié)算款。嚴查醫(yī)療機構(gòu)不按時結(jié)算藥款問題,對未按規(guī)定時限結(jié)算中選藥品款的醫(yī)療機構(gòu)可暫停醫(yī)保結(jié)算,推動醫(yī)療機構(gòu)建立及時回款工作長效機制。
5.探索醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同。嚴格執(zhí)行省醫(yī)療保障局制定和發(fā)布實施的藥品、醫(yī)保支付政策。對于聯(lián)盟地區(qū)(遼寧?。┧幤芳胁少徠贩N,在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以中選價格作為醫(yī)保支付標準,原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,醫(yī)?;鸢聪嗤闹Ц稑藴蔬M行結(jié)算?;颊呤褂酶哂谥Ц稑藴实乃幤罚鲋Ц稑藴实牟糠钟苫颊咦愿?,如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大,漸進調(diào)整支付標準,并在3年內(nèi)調(diào)整到位;患者使用價格低于支付標準的藥品,按實際價格支付。在保障質(zhì)量和供應的基礎(chǔ)上,引導醫(yī)療機構(gòu)和患者形成合理的用藥習慣。
自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店可以在遼寧省藥品集中采購平臺采購,并執(zhí)行聯(lián)盟地區(qū)(遼寧?。┧幤芳胁少徑Y(jié)果。由統(tǒng)籌基金支付的,超出支付標準的部分由患者自付,支付標準以下部分由醫(yī)保按規(guī)定報銷。
6.完善醫(yī)?;鸾Y(jié)余留用機制,促進醫(yī)療機構(gòu)改革。深化醫(yī)保支付方式改革,建立醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制,推動醫(yī)療機構(gòu)使用中選的價格適宜的藥品。對因規(guī)范使用中選藥品減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)療機構(gòu),當年度醫(yī)保總額預算額度不調(diào)減。公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務收支形成結(jié)余的,可按照“兩個允許”(允許醫(yī)療機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平,允許醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵)的要求,統(tǒng)籌用于人員薪酬支出,調(diào)動醫(yī)務人員積極性。
(三)加強監(jiān)督管理
7.開展日常監(jiān)督。通過遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺監(jiān)測全市實施集中帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)中選藥品采購情況,依托醫(yī)療保險、其他醫(yī)藥管理信息系統(tǒng)統(tǒng)計中選藥品使用情況。
五、完善工作機制
(一)任務分解落實。按照遼寧省公共資源交易中心依據(jù)國家集中采購中選品種上年采購量,折算成采購比例,由醫(yī)療保障部門下達到全市所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),確保醫(yī)療機構(gòu)完成約定采購量。
(二)實行屬地監(jiān)測、分級管理。 所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(含省屬醫(yī)療機構(gòu)、駐錦部隊醫(yī)院)的藥品采購、使用監(jiān)測分別由醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門負責,建立采購、配送、使用、藥款結(jié)算的日常監(jiān)測和按月通報制度。全市所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)保支付政策落實、督導考核和對不按規(guī)定采購、使用藥品的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的處理,按照管理權(quán)限分別由相應的行政管理部門處置。
(三)實行醫(yī)療保障和衛(wèi)生健康“雙線”考核。醫(yī)療保障部門將中選藥品采購使用情況納入醫(yī)??己嗽u價指標體系,對未按規(guī)定采購藥品的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),在醫(yī)保總額指標、醫(yī)保結(jié)算、醫(yī)保定點資格等方面建立相應的獎懲制度;衛(wèi)生健康部門將優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務人員績效考核體系,建立公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務人員的激勵約束機制。對未按規(guī)定采購、使用藥品的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),在公立醫(yī)院改革獎補資金、醫(yī)療機構(gòu)等級評審、國家及地方重點??圃u定和復核、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負責人目標責任考核中予以懲戒;對未按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務人員,按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》相應條款嚴肅處理。
(四)落實購銷責任
落實中選藥品生產(chǎn)企業(yè)的供應、配送主體責任。中選藥品可由中選企業(yè)直接配送,或按照一個中選藥品委托不超過2家配送企業(yè)配送的原則,自主選擇有配送能力、信譽度好的配送企業(yè)配送中選藥品,藥品生產(chǎn)企業(yè)在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺自主建立、變更配送關(guān)系。配送藥品范圍須以市為單位覆蓋所有地區(qū)、具備24小時內(nèi)向試點地區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配送中選藥品的能力和條件,不允許通過第三方購買中選藥品。對不能履行規(guī)定責任和義務的,一經(jīng)確認,即取消配送資格,并按相關(guān)規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)進行處理。在執(zhí)行期間,若配送企業(yè)被列入“違規(guī)名單”,中選藥品生產(chǎn)企業(yè)應及時啟動應急預案,選擇其他配送企業(yè)確保中選藥品及時配送。
落實公立醫(yī)療機構(gòu)的采購、使用和藥款結(jié)算的第一責任。全市各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要確保中選藥品順利進院,將中選藥品納入醫(yī)療機構(gòu)的藥品處方集和基本用藥供應目錄,嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求,確保在同等條件下優(yōu)先選擇使用中選藥品。嚴格落實中選藥品的合同用量,原則上各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要將約定采購量按月均衡采購、使用。要確保及時結(jié)算藥款,在藥品入庫次月結(jié)算完畢,原則上不超過30天,不得以完成任務量等為由擅自改變合同約定。加強藥師在處方調(diào)劑審核中的作用,促進優(yōu)先選用中選藥品。及時制定完善中選藥品的臨床用藥指南,加強醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)測,嚴格處方審核和處方點評,強化合理用藥考核。加強醫(yī)師和藥師的宣傳培訓,組織開展藥品臨床綜合評價,促進科學合理用藥,保障患者用藥安全。對使用中選藥品可能導致患者用藥調(diào)整的情況,各醫(yī)療機構(gòu)要做好臨床風險評估、預案制定和物資儲備,做好用藥情況監(jiān)測及應急處置,并對患者做好解釋說明。
購銷雙方在履約過程中發(fā)生異議或違約情形,可及時向醫(yī)療保障部門報告或投訴。
(五)完善采購和支付平臺功能。進一步完善醫(yī)保支付平臺功能,做好藥品集中采購和市醫(yī)保支付數(shù)據(jù)共享,為開展國家藥品集中采購和使用試點提供技術(shù)支撐,強化日常監(jiān)管。
六、保障措施
(一)加強組織領(lǐng)導。成立錦州市醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組(以下簡稱市領(lǐng)導小組),主要負責對全市醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的領(lǐng)導,推進藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作,降低藥品和醫(yī)用耗材不合理價格,減輕人民群眾用藥負擔,完善藥品和醫(yī)用耗材供應保障制度,督促藥品和醫(yī)用耗材集中采購各項政策措施的貫徹落實。
(二)精心組織實施。各相關(guān)部門要落實政策要求,及時出臺配套政策,加強部門間協(xié)調(diào)配合,形成政策合力,確保國家組織藥品集中采購和使用工作平穩(wěn)有序推進。
(三)落實責任、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。醫(yī)療保障部門和醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)負責牽頭實施國家組織藥品集中采購和使用工作,落實制定實施方案;做好其他未中選藥品的價格梯度調(diào)整輔助工作;做好藥品采購量的分解、帶量購銷合同的編制和組織簽訂、藥款結(jié)算的監(jiān)管;完善藥品采購供應監(jiān)測、失信懲戒和市場清退制度,加強對中選藥品和未中選藥品采購的監(jiān)測,監(jiān)控發(fā)現(xiàn)異常情況及時釆取措施;醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)將中選藥品釆購、結(jié)算執(zhí)行情況納入醫(yī)保協(xié)議管理;制定中選藥品醫(yī)保支付操作細則, 做好醫(yī)保支付、周轉(zhuǎn)金管理、中選藥品結(jié)算等工作。
衛(wèi)生健康部門負責暢通中選藥品進院、使用的政策通道;制定用藥指南,對醫(yī)務人員進行國家組織藥品集中采購和使用試點的政策宣傳、合理用藥以及與患者溝通技巧、輿情引導培訓;將公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行帶量采購情況納入醫(yī)療機構(gòu)績效考核,并要求醫(yī)療機構(gòu)將其納入臨床科室和醫(yī)師績效考核,建立鼓勵使用中選藥品的激勵機制和傾斜措施;預警藥品短缺信息,指導公立醫(yī)院改革等。
市場監(jiān)管部門負責對中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查。加大監(jiān)督檢查力度,督促生產(chǎn)企業(yè)落實停產(chǎn)報告措施,對違法違規(guī)企業(yè)依法查處,堅決打擊擾亂市場公平競爭的行為。
工業(yè)和信息化部門負責督促企業(yè)按照中選藥品約定采購量落實生產(chǎn)供應責任,支持藥品生產(chǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)技術(shù)改造,提升中選藥品供應保障能力。
商務部門要加強對藥品流通的指導。
各相關(guān)部門要按照職能分工,密切協(xié)作、配合,對標對表,細化分解涉及本部門本單位的工作任務,扎實穩(wěn)妥有序推進國家組織藥品集中采購和使用工作。
(四)做好宣傳引導。各相關(guān)部門要做好政策解讀和正面宣傳,廣泛宣傳國家組織藥品集中采購和使用工作的重要意義、主要任務和政策措施,加強輿情監(jiān)測,及時回應社會關(guān)切,合理引導社會輿論和群眾預期。加強醫(yī)師和藥師宣傳培訓,對使用國家集中釆購藥品可能出現(xiàn)的用藥調(diào)整情況及時向群眾做好解釋說明,營造良好的改革氛圍。
(五)加強督導。各成員單位每月底前,要以書面形式向市領(lǐng)導小組辦公室報告一次工作進展情況,如有重大事項要及時報告。市領(lǐng)導小組辦公室負責督導國家組織藥品集中采購和使用的推進工作,并及時將有關(guān)情況報市領(lǐng)導小組主要領(lǐng)導,確保國家組織藥品集中采購和使用工作任務圓滿完成。
七、啟動時間
全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)行聯(lián)盟地區(qū)(遼寧省)藥品集中采購結(jié)果時間由省醫(yī)療保障局發(fā)布。
附件
錦州市醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組成員名單
組?長 ?安錦香 ?市政府副市長
副組長 ?畢錦威 ?市政府副秘書長
王志廣 ?市醫(yī)保局局長
成?員 ?李 ?斌 ?市醫(yī)保局副局長
郭海燕 ?市衛(wèi)生健康委副主任
楊金祥 ?市發(fā)展改革委副主任
張久學 ?市工業(yè)和信息化局副局長
江 ?瑛 ?市財政局副局長
苗 ?齊 ?市人力資源社會保障局副局長
鄧 ?偉 ?市商務局副局長
李玉吉 ?市市場監(jiān)管局副局長
龔麗杰 ?市醫(yī)療保障服務中心副主任
張彥平 ?市公共事業(yè)和法律服務中心副主任
領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室,地點在市醫(yī)保局,辦公室主任李斌(兼)。