各有關(guān)單位:
根據(jù)《廣州市人力資源和社會(huì)保障局等八部門(mén)關(guān)于印發(fā)廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)試行辦法的通知》(穗人社規(guī)字〔2018〕9號(hào))相關(guān)規(guī)定,經(jīng)相關(guān)部門(mén)研究決定開(kāi)展第五批當(dāng)期采購(gòu)周期內(nèi)新藥信息填報(bào)工作?,F(xiàn)就填報(bào)工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、填報(bào)藥品范圍
當(dāng)期采購(gòu)周期內(nèi)國(guó)內(nèi)首次上市銷售的國(guó)產(chǎn)藥:以藥品注冊(cè)批件核發(fā)時(shí)間為準(zhǔn),核發(fā)時(shí)間在2020年4月17日(不含)之后。包括:化學(xué)藥新注冊(cè)分類第1、2類,以及舊注冊(cè)分類對(duì)應(yīng)類別第1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、2、3.3、3.4、4、5類;中成藥注冊(cè)分類第1、2、3、4、5、6、7、8類,生物藥治療用生物制品分類第1-14類、預(yù)防用生物制品分類第1-14類。
當(dāng)期采購(gòu)周期內(nèi)國(guó)內(nèi)首次上市銷售的進(jìn)口藥:以該藥品首批入境送檢時(shí),口岸檢驗(yàn)所簽發(fā)的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)時(shí)間為準(zhǔn),簽發(fā)時(shí)間在2020年4月17日(不含)之后。
二、填報(bào)時(shí)間
2020年12月17日至 2020年12月24日17:00
三、填報(bào)方式
請(qǐng)企業(yè)在填報(bào)時(shí)間內(nèi)填寫(xiě)下述表格及相關(guān)材料發(fā)送至指定郵箱gzgpo@gz.gov.cn,郵件名格式:藥品通用名+注冊(cè)分類+投標(biāo)企業(yè)名稱+新藥報(bào)名。同一企業(yè)填報(bào)多個(gè)品種的,請(qǐng)務(wù)必每一個(gè)品種對(duì)應(yīng)一封電子郵件。報(bào)送材料包括:
(一)當(dāng)期采購(gòu)周期內(nèi)新藥信息填報(bào)表(EXCEL電子表格,見(jiàn)附件1,需同時(shí)上傳電子表格及掃描蓋章件(jpg或pdf格式,須加蓋投標(biāo)企業(yè)公章);
(二)屬于當(dāng)期采購(gòu)周期內(nèi)國(guó)內(nèi)首次上市銷售的國(guó)產(chǎn)藥品,需提供藥品注冊(cè)批件等資料(jpg或pdf格式,須加蓋投標(biāo)企業(yè)公章);
(三)屬于當(dāng)期采購(gòu)周期內(nèi)國(guó)內(nèi)首次上市銷售的進(jìn)口藥品,需提供進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、該檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)為首批進(jìn)口藥品的承諾書(shū)(模板見(jiàn)附件2)等資料(jpg或pdf格式,須加蓋投標(biāo)企業(yè)公章);
(四)企業(yè)認(rèn)為必要提交的其他證明材料(jpg或pdf格式,須加蓋投標(biāo)企業(yè)公章)。
四、其他事項(xiàng)
(一)廣州藥品集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)不接受現(xiàn)場(chǎng)遞交所列紙質(zhì)版填報(bào)材料,請(qǐng)相關(guān)企業(yè)按要求通過(guò)提交材料。
(二)請(qǐng)各企業(yè)如實(shí)進(jìn)行填報(bào),如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在虛報(bào)、瞞報(bào)、錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)或提供虛假證明材料等弄虛作假行為的,一經(jīng)核實(shí),將按照《廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)試行辦法》有關(guān)規(guī)定處理。
(三)業(yè)務(wù)咨詢QQ:2444587566
(四)業(yè)務(wù)咨詢電話:020-28866465
附件:1.當(dāng)期采購(gòu)周期內(nèi)新藥信息填報(bào)表
2.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)為首批進(jìn)口藥品的承諾書(shū)
廣州公共資源交易中心
2020年12月16日