為持續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)藥品耗材聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。按照國(guó)家醫(yī)療保障局推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性采購(gòu)聯(lián)盟的工作部署，三明聯(lián)盟試點(diǎn)開展非一致性評(píng)價(jià)藥品的集中帶量采購(gòu)，通過以量換價(jià)擠壓藥品耗材虛高價(jià)格?，F(xiàn)參照國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)做法，制定本方案。
一、工作目標(biāo)
堅(jiān)持“聯(lián)合采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、去除灰色、價(jià)格真實(shí)”的基本原則，參考省內(nèi)各片區(qū)、聯(lián)盟城市的藥品采購(gòu)價(jià)格作為限價(jià)，對(duì)未納入國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用的藥品開展帶量采購(gòu)。通過實(shí)行跨區(qū)域聯(lián)盟帶量采購(gòu)，進(jìn)一步提升聯(lián)盟合作水平，實(shí)現(xiàn)保障臨床用藥需求、降低藥品價(jià)格、減輕患者用藥負(fù)擔(dān)的目標(biāo)，切實(shí)增強(qiáng)人民群眾的就醫(yī)獲得感。
二、采購(gòu)主體
藥品耗材聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)三明聯(lián)盟。
三、工作機(jī)構(gòu)
由參與試點(diǎn)采購(gòu)的三明聯(lián)盟城市委派代表組成聯(lián)合采購(gòu)辦公室作為工作機(jī)構(gòu)，共同負(fù)責(zé)本方案的實(shí)施，采購(gòu)辦公地點(diǎn)設(shè)三明市醫(yī)療保障局。
四、采購(gòu)平臺(tái)
本次采購(gòu)工作的開展依托“三明聯(lián)盟”藥械聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行，所有公告和信息通過該平臺(tái)公布，平臺(tái)網(wǎng)址：http://sm.udplat.org/。
五、采購(gòu)品種
8種通用名下未通過一致性評(píng)價(jià)的藥品。（詳見附件1）
六、采購(gòu)數(shù)量
由各聯(lián)盟地區(qū)根據(jù)需求確定實(shí)際采購(gòu)數(shù)量（詳見附件2）。入選企業(yè)全年產(chǎn)銷能力需達(dá)到本次采購(gòu)數(shù)量要求，各聯(lián)盟地區(qū)保證完成約定采購(gòu)量,若在采購(gòu)周期內(nèi)提前完成約定采購(gòu)量的，超過部分仍按中選價(jià)供應(yīng)使用，直至采購(gòu)周期屆滿。
七、采購(gòu)周期
以完成約定采購(gòu)量為原則，在集中采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行日起一年作為一個(gè)采購(gòu)周期。
八、采購(gòu)步驟
本次采購(gòu)工作分申報(bào)、談判與競(jìng)價(jià)等步驟進(jìn)行。
（一）申報(bào)
在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，參與競(jìng)選企業(yè)申報(bào)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)。申報(bào)應(yīng)由企業(yè)指定本企業(yè)正式員工完成，不得委托醫(yī)藥代表（掛靠經(jīng)營(yíng)的自然人）進(jìn)行。企業(yè)申報(bào)的品種應(yīng)包含采購(gòu)品種目錄內(nèi)本企業(yè)生產(chǎn)的所有符合申報(bào)條件的規(guī)格，且必須包含至少一個(gè)采購(gòu)品種目錄指定的主品規(guī)。申報(bào)材料詳見申報(bào)企業(yè)須知。
（二）談判與競(jìng)價(jià)
在與申報(bào)企業(yè)充分談判的基礎(chǔ)上，進(jìn)行一輪競(jìng)價(jià)。企業(yè)報(bào)價(jià)即企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包含稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用，以最小采購(gòu)單元（即最小零售包裝，如盒）進(jìn)行報(bào)價(jià)，藥品報(bào)價(jià)貨幣統(tǒng)一為人民幣，單位為元。企業(yè)報(bào)價(jià)需嚴(yán)格遵循低價(jià)原則，申報(bào)的價(jià)格原則上不得高于本企業(yè)同品種在全國(guó)各省（市、區(qū)）的最低采購(gòu)價(jià)格。
（三）入選
同一通用名的藥品采取價(jià)低入選的辦法進(jìn)行評(píng)審。在保證質(zhì)量的前提下，最低價(jià)者為擬入選藥品,次低價(jià)者為備選。（同組別不同規(guī)格遵循差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行換算，劑型、包裝、包材不做差比價(jià)計(jì)算，包裝、包材須符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，為臨床常用包裝。在價(jià)格相同情況下，添加附件的品規(guī)優(yōu)先入選；如仍出現(xiàn)價(jià)格相同的情況，以2019年聯(lián)盟地區(qū)同品種采購(gòu)量大的企業(yè)優(yōu)先入選。）
（四）公布
入選品規(guī)在“健康三明網(wǎng)”及“三明聯(lián)盟”藥械聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行公布。
九、配送與貨款結(jié)算
中選藥品的配送由各聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)保局根據(jù)各地實(shí)際情況牽頭組織配送企業(yè)實(shí)施。參與本次采購(gòu)的地區(qū)要統(tǒng)一回款方式，從藥品驗(yàn)收入庫(kù)并于采購(gòu)平臺(tái)確認(rèn)之日算起，平均回款時(shí)間不超過30天。
十、實(shí)施時(shí)間
（一）2020年3月27日8:00—4月2日17:00：企業(yè)注冊(cè)，材料申報(bào)。
（二）2020年4月3日：企業(yè)申報(bào)材料審核。
（三）2020年4月7日8:00—17:00：產(chǎn)品報(bào)名。
（四）2020年4月8日—10日：企業(yè)報(bào)名公示。
（五）2020年4月10—14日：與企業(yè)政策對(duì)接溝通。（期間將召開企業(yè)座談會(huì)，具體時(shí)間地點(diǎn)另行通知）
（六）2020年4月15日9:00—15:00：企業(yè)模擬報(bào)價(jià)。
（七）2020年4月17日9:00—15:30：企業(yè)正式報(bào)價(jià)。
（八）2020年4月17日16:00：報(bào)價(jià)解密。
（九）2020年4月18日—21日：中選結(jié)果公示。
（十）2020年5月：各聯(lián)盟城市簽訂帶量購(gòu)銷合同，落實(shí)保障措施，采購(gòu)備貨。
（十一）2020年6月1日起執(zhí)行入選結(jié)果。
根據(jù)疫情防控情況，以上時(shí)間如有變動(dòng)，另行通知，請(qǐng)各企業(yè)及時(shí)關(guān)注采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布信息。
十一、工作措施要求
（一）確保合法合規(guī)。參與集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須合法合規(guī),在本次集中采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)在醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域無商業(yè)賄賂等不良記錄、在藥品生產(chǎn)活動(dòng)中無嚴(yán)重違法違規(guī)記錄、在GMP認(rèn)證中無不予通過的情況。
（二）保障藥品供應(yīng)。嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，且票貨同行。中選企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)積極配合聯(lián)采辦對(duì)其產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)情況進(jìn)行的調(diào)查，按要求提供由藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書（每季度提供一批次），并及時(shí)、足量向配送企業(yè)發(fā)送藥品。如出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況，將按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
（三）落實(shí)采購(gòu)數(shù)量。中選結(jié)果公布后，各聯(lián)盟城市及時(shí)組織簽訂帶量購(gòu)銷合同，明確各方權(quán)利與責(zé)任，確保完成合同用量。
（四）嚴(yán)格違規(guī)處理。申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如發(fā)生違規(guī)行為（詳見附件3），情節(jié)嚴(yán)重的將被列入“違規(guī)名單”。申報(bào)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的申報(bào)資格；中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消中選資格，同時(shí)取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起1年內(nèi)參與聯(lián)盟城市藥品采購(gòu)活動(dòng)的資格；配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的配送資格及列入“違規(guī)名單”之日起1年內(nèi)參與聯(lián)盟城市藥品集中采購(gòu)的配送資格。
十二、其他事宜
（一）中選品種在各試點(diǎn)地區(qū)執(zhí)行期間，若中選企業(yè)被列入“違規(guī)名單”，則立即停止中選品種的采購(gòu)資格。備選品種經(jīng)聯(lián)采辦確認(rèn)后，各聯(lián)盟城市及時(shí)組織采購(gòu)。
（二）入選藥品在履行承諾函中如有全國(guó)其他地區(qū)采購(gòu)價(jià)格低于此次采購(gòu)價(jià)格的，價(jià)格相應(yīng)聯(lián)動(dòng)。
（三）中選藥品在履行合同中如遇國(guó)家及各地藥品采購(gòu)政策調(diào)整，則結(jié)合實(shí)際制定對(duì)接政策。
本工作方案的解釋權(quán)歸三明聯(lián)盟采購(gòu)工作辦公室，未盡事宜，另行通知。 |