閩醫(yī)?！?020〕40號--福建省醫(yī)療保障局 福建省衛(wèi)生健康委員會(huì) 福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于我省落實(shí)跟進(jìn)“4+7”試點(diǎn)協(xié)議到期有關(guān)工作的通知
各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局、衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局，平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會(huì)事業(yè)局、市場監(jiān)管局，省醫(yī)療保障基金中心、省藥械聯(lián)合采購中心，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營流通（配送）企業(yè)：
??為貫徹落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用有關(guān)工作要求，結(jié)合實(shí)際做好我省落實(shí)跟進(jìn)“4+7”藥品集中采購試點(diǎn)執(zhí)行期滿的銜接工作，經(jīng)省政府同意，根據(jù)國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室《關(guān)于公布4+7城市藥品集中采購中選結(jié)果的通知》及《關(guān)于公布聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購中選結(jié)果的通知》，現(xiàn)就我省落實(shí)跟進(jìn)國家藥品集中采購和使用（“4+7”）試點(diǎn)協(xié)議到期相關(guān)工作通知如下：
??一、實(shí)施范圍
??（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍。全?。ê瑥B門）所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐閩軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含藥材供應(yīng)機(jī)構(gòu)）全部參加，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店可在進(jìn)一步完善藥品進(jìn)銷存管理、確保藥品貨款及時(shí)結(jié)算的基礎(chǔ)上參與。
??（二）藥品范圍。“4+7”試點(diǎn)25種通用名藥品。
??二、續(xù)簽規(guī)則
??（一）“4+7”試點(diǎn)中選企業(yè)（以下簡稱“原中選企業(yè)”）在聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購（以下簡稱“擴(kuò)圍”）中以最低價(jià)繼續(xù)中選，企業(yè)同意將價(jià)格調(diào)整至擴(kuò)圍中選價(jià)的，予以續(xù)簽協(xié)議。
??（二）原中選企業(yè)在擴(kuò)圍中以非最低價(jià)繼續(xù)中選或擴(kuò)圍未中選，企業(yè)同意將價(jià)格調(diào)整至擴(kuò)圍中選最低價(jià)的，予以續(xù)簽協(xié)議。
??（三）原中選企業(yè)不接受上述（一）（二）規(guī)則的，按以下規(guī)則依次詢價(jià)，確定續(xù)簽企業(yè)：
??1.以擴(kuò)圍中選最低價(jià)向擴(kuò)圍最低價(jià)中選企業(yè)詢價(jià)，同意則予以簽訂協(xié)議。
??2.以不高于擴(kuò)圍中選平均價(jià)在原中選企業(yè)和擴(kuò)圍中選企業(yè)中公開詢價(jià)，價(jià)格最低者中選，簽訂協(xié)議。當(dāng)企業(yè)報(bào)價(jià)相同時(shí)，按以下規(guī)則依次確定中選企業(yè)：
??（1）2019年在全省采購量大的企業(yè)優(yōu)先，涉及多個(gè)規(guī)格的品種，采購量合并計(jì)算（以省藥械聯(lián)合采購平臺(tái)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)）；
??（2）通過或視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)時(shí)間在前的企業(yè)優(yōu)先（以國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)）；
??（3）原料藥自產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先（限指原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)為同一法人）。
??3.如擴(kuò)圍中選平均價(jià)無企業(yè)應(yīng)標(biāo)，則依次向擴(kuò)圍中選價(jià)格從低到高排名第二、第三名的企業(yè)按本企業(yè)擴(kuò)圍中選價(jià)進(jìn)行詢價(jià)，接受詢價(jià)的予以簽訂協(xié)議。
??三、采購周期與采購量
??采購周期原則上自正式執(zhí)行之日起為期1年。按全?。ê瑥B門）落實(shí)跟進(jìn)“4+7”試點(diǎn)采購基礎(chǔ)量作為續(xù)簽采購基礎(chǔ)量，采購周期內(nèi)中選藥品采購比例原則上不少于同通用名非中選藥品。在確保完成采購基礎(chǔ)量的前提下，如符合國家組織藥品集中采購申報(bào)資格的非中選藥品價(jià)格低于我省續(xù)簽中選價(jià)格，則不受采購比例限制。
??對于競爭較為充分的品種（聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購時(shí)符合申報(bào)資格要求3家及以上）且按不超過擴(kuò)圍中選最低價(jià)簽訂協(xié)議的，采購周期延長至2年。采購周期第二年采購基礎(chǔ)量按上年度全省參加集中帶量采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)同通用名藥品總用量的60%估算。
??四、最高銷售限價(jià)與醫(yī)保支付
??（一）對于續(xù)簽中選藥品，按續(xù)簽中選價(jià)格確定最高銷售限價(jià)，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以續(xù)簽中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
??（二）同一通用名下未通過一致性評價(jià)的非中選仿制藥品，按不超過續(xù)簽中選價(jià)格確定最高銷售限價(jià)，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按不超過續(xù)簽中選價(jià)格確定，最高銷售限價(jià)低于續(xù)簽中選價(jià)格的，以最高銷售限價(jià)為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
??（三）同一通用名下其余非中選藥品（含原研藥、參比制劑、通過一致性評價(jià)的仿制藥）：通過全國價(jià)格聯(lián)動(dòng)、醫(yī)保談判等措施促使企業(yè)降價(jià)，并同步下調(diào)最高銷售限價(jià)。在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的,本輪續(xù)簽周期首年，以最高銷售限價(jià)下調(diào)30%確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，下調(diào)后醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)低于續(xù)簽中選價(jià)格的，以續(xù)簽中選價(jià)格確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；最高銷售限價(jià)低于續(xù)簽中選價(jià)格的，以最高銷售限價(jià)為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
??五、其他配套政策
??關(guān)于藥品貨款結(jié)算、醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)采購任務(wù)、完善績效考核、建立激勵(lì)機(jī)制以及藥品質(zhì)量監(jiān)測、供應(yīng)保障等按照《福建省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)福建省全面落實(shí)跟進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》（閩政辦〔2019〕31號）有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
??具體詢價(jià)工作由省藥械聯(lián)合采購中心組織實(shí)施。
福建省醫(yī)療保障局?? 福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)
??福建省藥品監(jiān)督管理局
??2020年5月6日