根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就長春百克生物科技股份公司、江蘇金迪克生物技術(shù)有限公司疫苗委托配送備案公告如下:
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| 長春百克生物科技股份公司 | 長春市高新開發(fā)區(qū)火炬路1260號 | 藥品通用名稱:凍干鼻噴流感減毒活疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20200002,藥品批準文號有效期:2025年02月24日;劑型:鼻用制劑,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.2ml。每1次人用劑量為0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感減毒活病毒滴度均應(yīng)不低于6.9 lg EID50,B型流感減毒活病毒滴度應(yīng)不低于6.4 lg EID50。 | 國藥控股海南有限公司 | 海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層西側(cè) | 海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層冷藏區(qū) | 海南省 | 2020.12.31 |
| 江蘇金迪克生物技術(shù)有限公司 | 泰州市郁金路12號 | 藥品通用名稱:四價流感病毒裂解疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20190026,藥品批準文號有效期:2024.05.20;劑型:注射劑,規(guī)格:0.5ml/瓶/盒。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司 | 海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省 | 2020.12.31 |
海南省藥品監(jiān)督管理局
2020年5月14日