安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用藥品
集中帶量采購談判議價實施方案
（征求意見稿）
為進(jìn)一步完善未過評藥品集中帶量采購談判議價機(jī)制，推動帶量采購常態(tài)化，根據(jù)《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口 進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》（國醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號）、《國家醫(yī)保局 財政部關(guān)于國家組織藥品集中采購工作中醫(yī)保資金結(jié)余留用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕26號）精神，現(xiàn)就開展全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用藥品集中帶量采購談判議價工作，制定本實施方案。
一、總體要求
（一）目標(biāo)任務(wù)。實施臨床常用未過評藥品的集中帶量采購談判議價，降低藥品采購價格及企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，促進(jìn)臨床規(guī)范使用，減少醫(yī)?；鹬С觯瑴p輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)，增強(qiáng)群眾就醫(yī)獲得感。
（二）基本原則。一是堅持以人民為中心原則。保障臨床使用需求，切實減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。二是堅持依法公開公平公正原則。嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保集中帶量采購工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督。三是堅持帶量采購、招采合一原則。實行談判議價，量價掛鉤、以量換價。四是堅持市場機(jī)制和政府作用相結(jié)合原則。既尊重以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制，又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管作用。
（三）實施范圍。全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。緊密型醫(yī)共體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可由牽頭單位統(tǒng)一參加。原則上采購周期不少于二年。采購周期內(nèi)如遇國家組織藥品談判、集中采購等有關(guān)政策調(diào)整，將按照最新政策有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
二、采購范圍
（一）參加帶量采購的藥品。選擇臨床使用量大、采購金額較高、符合臨床診療規(guī)范、多家企業(yè)生產(chǎn)的臨床常用未過評藥品，分類分批開展集中帶量采購。具體遴選類別由省醫(yī)療保障局確定（或具體遴選類別另行公告）。
（二）參加帶量采購的企業(yè)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)銷售的、省藥采平臺集中采購目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)）。
三、公告方式
省級帶量采購談判議價所有公告、信息通過省藥采平臺（http://www.ahyycg.cn/）發(fā)布。
四、采購方式
（一）設(shè)定談判入圍價。參考全國省級中標(biāo)價、掛網(wǎng)限價、帶量采購價的最低價，全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購價的中位數(shù)價、平均價、最低價及“兩票制”的第一票價格， 由專家論證議定帶量采購談判議價藥品的入圍價。
（二）帶量采購談判價。省醫(yī)療保障局在省公共資源交易專家?guī)熘谐槿＜?，由安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心（以下簡稱“省藥采中心”）組織集中帶量采購談判議價具體工作，經(jīng)專家組兩輪談判議價，對談判議價成功藥品（以下稱為“談判成功藥品”），形成帶量采購談判價。
五、采購配送使用
（一）落實采購數(shù)量。參考談判成功藥品的上年度同期采購量（以下簡稱“參考期”），公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與談判成功藥品生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口藥品全國總代理商簽訂帶量購銷合同，年采購量不低于參考期該藥品采購量的70%，并確保一年內(nèi)完成年采購任務(wù)量。剩余用量，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可在省藥采平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)藥品。
（二）保障藥品供應(yīng)。堅持“兩票制”，鼓勵“一票制”。藥品生產(chǎn)企業(yè)作為保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，可直接配送，也可委托有配送能力、信譽(yù)度好的的經(jīng)營企業(yè)配送。除不可抗力外，如出現(xiàn)企業(yè)不按合同供貨、不能保證質(zhì)量和供應(yīng)等情況，將納入省、市級醫(yī)藥集中采購不良記錄名單。
（三）臨床優(yōu)先使用。省藥采平臺將談判成功藥品直接納入“談判藥品”集中交易目錄。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求，簡化采購程序，優(yōu)先采購使用談判成功藥品，確保完成合同用量。對執(zhí)行合同不力的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療保障部門將對其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。
六、保證按時回款
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同約定與企業(yè)及時結(jié)算，降低企業(yè)交易成本。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自藥品交貨驗收入庫并取得發(fā)票之日起，應(yīng)在90天內(nèi)支付藥款。
七、政策配套保障
（一）重點(diǎn)監(jiān)控預(yù)警。對于已列入談判議價范圍的藥品，如企業(yè)不參加談判或談判不成功，該藥品所屬生產(chǎn)企業(yè)同通用名、同劑型的所有規(guī)格及包裝藥品均列入監(jiān)測預(yù)警目錄，對藥品采購及使用情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。
（二）嚴(yán)禁二次議價。省藥采平臺將對談判成功藥品設(shè)立單獨(dú)采購交易模塊，并進(jìn)行標(biāo)注標(biāo)識，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對談判成功藥品必須網(wǎng)上采購，不得進(jìn)行“二次議價”。
（三）制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對于談判成功藥品，按照節(jié)約資金的40%用于激勵公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原則合理制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照帶量采購談判價進(jìn)行采購，以采購價進(jìn)行銷售，并適時調(diào)整過低的醫(yī)療服務(wù)價格。
（四）實行單項預(yù)算清算。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在年度醫(yī)?；鹎逅銜r，對合規(guī)使用談判成功藥品造成定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療費(fèi)用合理超支部分，醫(yī)?；鹂捎枰赃m度分擔(dān)；在制定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度住院付費(fèi)總額控制方案時，對上一年度帶量采購使用量，按一定比例增加預(yù)算額。
（五）醫(yī)?；饘ｍ楊A(yù)付。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在撥付醫(yī)?；饡r，對因采購談判成功藥品增加的醫(yī)?；痤A(yù)算額可一次性預(yù)付。
（六）單病種付費(fèi)定額費(fèi)用不變。原則上對于納入單病種付費(fèi)的談判病種，在合規(guī)使用談判成功藥品時，付費(fèi)定額不變。
八、節(jié)約資金的使用
各地醫(yī)保經(jīng)辦部門按照談判成功藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)保待遇結(jié)算。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用談判成功藥品提供醫(yī)療服務(wù)形成的收支結(jié)余，納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)財務(wù)統(tǒng)一管理，不得設(shè)置“小金庫”，并接受相關(guān)部門監(jiān)督檢查。可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。
九、組織形式
（一）成立集中帶量采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室。
由省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省財政廳、省藥監(jiān)局組成臨床常用藥品集中帶量采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”），領(lǐng)導(dǎo)集中帶量采購工作。適時召開醫(yī)藥招采工作聯(lián)席會議，研究重大事項，部署落實重點(diǎn)任務(wù)。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處，協(xié)調(diào)部門之間以及部門與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間相關(guān)工作，做好宣傳引導(dǎo)和政策解讀，負(fù)責(zé)專項采購日常工作全程監(jiān)管及申訴投訴處理工作。
領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下設(shè)集中采購小組、專家組和監(jiān)督組。
1.集中采購小組。負(fù)責(zé)集中帶量采購具體實施工作，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對集中采購小組成員進(jìn)行培訓(xùn)。
2.專家組。組織若干領(lǐng)域?qū)＜页闪＜医M，負(fù)責(zé)具體談判議價工作，提供臨床規(guī)范使用等業(yè)務(wù)咨詢。
3.監(jiān)督組。負(fù)責(zé)對集中帶量采購工作進(jìn)行監(jiān)督，并與參加談判議價的專家簽訂廉潔、保密承諾書和利益回避聲明等，及時受理、處理相關(guān)檢舉和投訴。
（二）成立省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室。
各市醫(yī)療保障局牽頭，成立以市為單位的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥采購聯(lián)合體；各省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥采購聯(lián)合體。在帶量采購領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室領(lǐng)導(dǎo)下，成立省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室。省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室由省屬、市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥采購聯(lián)合體牽頭單位組成，負(fù)責(zé)組織全省醫(yī)藥集中帶量采購工作，執(zhí)行帶量采購結(jié)果并進(jìn)行政策宣傳。省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室委托省藥采中心承擔(dān)醫(yī)藥集中帶量采購日常工作并負(fù)責(zé)具體組織實施。