為規(guī)范開(kāi)展山東省基本藥物集中采購(gòu)工作，維護(hù)集中采購(gòu)各方當(dāng)事人的合法權(quán)益，確保中標(biāo)藥品質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)）文件精神，按照《山東省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施辦法（試行）》（魯政辦發(fā)〔2010〕76號(hào)）規(guī)定，制定本評(píng)審細(xì)則。
一、評(píng)審原則
政府主導(dǎo)與市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合；質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理；堅(jiān)持全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。
?? 二、評(píng)審方法
評(píng)審工作分為評(píng)標(biāo)階段和議價(jià)階段，采用“雙信封”制度。首先對(duì)合格企業(yè)的經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，然后對(duì)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍的產(chǎn)品進(jìn)行商務(wù)標(biāo)評(píng)審，商務(wù)標(biāo)評(píng)審實(shí)行網(wǎng)上遠(yuǎn)程開(kāi)標(biāo)，由價(jià)格最低者中標(biāo)。
㈠ 申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)后，按《山東省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)國(guó)家基本藥物集中采購(gòu)文件》中競(jìng)價(jià)分組原則，將報(bào)價(jià)產(chǎn)品進(jìn)行分組。
㈡ 同評(píng)審組投標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量3個(gè)及以上的進(jìn)入評(píng)標(biāo)程序，通過(guò)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)價(jià)和商務(wù)標(biāo)評(píng)價(jià)相結(jié)合的方式確定擬中標(biāo)產(chǎn)品；投標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量少于3個(gè)的進(jìn)入議價(jià)程序。
企業(yè)投標(biāo)報(bào)價(jià)均高于我省基本藥物實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格，依照經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)排序依次與投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)，直至合理確定基本藥物價(jià)格。
單獨(dú)議價(jià)均不能達(dá)成一致的，即宣布廢標(biāo)。
㈢ 進(jìn)入評(píng)標(biāo)程序的產(chǎn)品通過(guò)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)相結(jié)合的方式確定擬中標(biāo)產(chǎn)品。
1、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)價(jià)
⑴根據(jù)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)入圍藥品。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)價(jià)指標(biāo)分為客觀指標(biāo)和主觀指標(biāo)兩類(lèi)?？陀^分70分，主觀分30分。
⑵客觀指標(biāo)由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)根據(jù)投標(biāo)資料的審核情況，自動(dòng)賦分。
⑶主觀指標(biāo)由參評(píng)專(zhuān)家根據(jù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)分。按去掉一個(gè)最高分，去掉一個(gè)最低分后取平均值的方法計(jì)分。
⑷同一品規(guī)有效投標(biāo)產(chǎn)品按照經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分?jǐn)?shù)從高到低的順序，以不高于百分之六十的比例進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)價(jià)程序。具體入圍個(gè)數(shù)如下表：
| 有效投標(biāo)產(chǎn)品數(shù) | 進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)價(jià)產(chǎn)品數(shù) |
| 3月4日 | 2個(gè) |
| 5 | 3個(gè) |
| 6月7日 | 4個(gè) |
| 8-9個(gè) | 5個(gè) |
| 10個(gè) | 6個(gè) |
| 11-12個(gè) | 7個(gè) |
| 13-14個(gè) | 8個(gè) |
| 15個(gè) | 9個(gè) |
| 16-17個(gè) | 10個(gè) |
| 18個(gè)及以上 | 11個(gè) |
得分相同的，由專(zhuān)家委員會(huì)投票產(chǎn)生，得票多者入圍。
2、商務(wù)標(biāo)評(píng)價(jià)
進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)價(jià)的報(bào)價(jià)最低者中標(biāo)（低于限價(jià)）。如果報(bào)價(jià)相同，以經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分最高者中標(biāo)；如果報(bào)價(jià)相同，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分也相同，由專(zhuān)家委員會(huì)投票產(chǎn)生，得票多者中標(biāo)。
附件：《經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)標(biāo)分值表》
附表：
經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)標(biāo)分值表 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??
| ? ? ? ? ? 評(píng)審 | 要素 | 評(píng)審指標(biāo) | 評(píng)審方法 | 指標(biāo)權(quán)重 |
| ? ? ? ? ? 要素 | 權(quán)重 |
| 藥品質(zhì)量 | 70分 | 質(zhì)量類(lèi)型 | ※ | 50分 | 第一類(lèi)50分 |
| 第二類(lèi)48分 |
| 第三類(lèi)46分 |
| 第四類(lèi)44分 |
| 第五類(lèi)42分 |
| 企業(yè) | 銷(xiāo)售金額 | ※ | 8分 |
| 生產(chǎn) |
| 規(guī)模 | 行業(yè)排名 | ※ | 5分 |
| 使用本企業(yè)原料或GAP中藥材 | ※ | 5分 |
| 劑型特點(diǎn) | ※ | 1分 |
| 儲(chǔ)備條件 | ※ | 1分 |
| 市場(chǎng)信譽(yù) | 30分 | 臨床療效 | 專(zhuān)家 | 14分 |
| 品牌知名度 | 專(zhuān)家 | 5分 |
| 藥品包裝質(zhì)量和方便實(shí)用 | 專(zhuān)家 | 3分 |
| 保障供應(yīng)及伴隨服務(wù)情況 | 專(zhuān)家 | 4分 |
| 安全性評(píng)價(jià) | 專(zhuān)家 | 4分 |
? 注：“※”為計(jì)算機(jī)自動(dòng)賦分
經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)標(biāo)分值表說(shuō)明
一、藥品質(zhì)量（70分）
1、質(zhì)量類(lèi)型
第一類(lèi)：具有我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的有效期內(nèi)的化合物實(shí)體發(fā)明專(zhuān)利證書(shū)的藥品，50分。
第二類(lèi)：?jiǎn)为?dú)定價(jià)藥品、一類(lèi)新藥、生物制品一類(lèi)、國(guó)家保密處方、中藥保護(hù)一級(jí)，48分。
第三類(lèi)：中藥保護(hù)二級(jí)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥、藥物組合物專(zhuān)利、天然物提取物專(zhuān)利、微生物及其代謝物專(zhuān)利、中藥提取物專(zhuān)利，46分。
第四類(lèi)：獲得美國(guó)FDA認(rèn)證證書(shū)、歐盟cGMP認(rèn)證證書(shū)的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)、且已向相應(yīng)國(guó)家出口的國(guó)產(chǎn)藥品，44分。
第五類(lèi)：其他普通GMP產(chǎn)品，42分。
??? 2、企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模
銷(xiāo)售金額 ：以2010年度企業(yè)增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)，按上繳增值稅對(duì)應(yīng)的銷(xiāo)售金額進(jìn)行評(píng)價(jià)：銷(xiāo)售額≤2千萬(wàn)元的得0.5分，2千萬(wàn)以上～5千萬(wàn)元的得1分，5千萬(wàn)以上～2億元之間的每增5千萬(wàn)元得0.5分，2億以上～5億元之間的每增1億元得0.5分，＞5億元的每增1億元得0.5分,最高8分。
行業(yè)排名：以2009年國(guó)家工信部公布的主營(yíng)業(yè)務(wù)工業(yè)企業(yè)排名為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)：第一名得5分，每后排一名少得0.05分。
3、使用本企業(yè)原料或GAP中藥材 5分
以國(guó)家相關(guān)證明材料為依據(jù)。使用本企業(yè)(包括集團(tuán)及本公司下設(shè)的子公司)原料或GAP中藥材的藥品：5分；其它藥品不賦分。
4、劑型特點(diǎn)1分
溶媒結(jié)晶或凍干粉針（以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書(shū)及藥品批件為依據(jù)）：1分；其它劑型不賦分。
5、儲(chǔ)備條件 1分
藥品保存的環(huán)境要求，優(yōu)于同類(lèi)藥品（如其他藥需冷藏保存，該藥可常溫保存等，需企業(yè)申請(qǐng)并提供比較材料）：1分；其他藥品不賦分。
二、市場(chǎng)信譽(yù)（30分）
1、臨床療效評(píng)價(jià) 14分，專(zhuān)家打分。
根據(jù)臨床療效評(píng)價(jià)文獻(xiàn)資料和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，如不能掌握足夠的文獻(xiàn)資料和臨床經(jīng)驗(yàn)，也可參照藥品質(zhì)量穩(wěn)定性和獲表彰情況等因素進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，在下列分值中選擇打分： 14、12、10、8、6、4、2分。
2、品牌知名度 5分，專(zhuān)家打分。
在下列分值中選擇打分：5、4、3、2、1分。
3、藥品包裝質(zhì)量和方便實(shí)用 3分，專(zhuān)家打分。
在下列分值中選擇打分：3、 2、1分。
4、保障供應(yīng)及伴隨服務(wù)情況 4分，專(zhuān)家打分。
以投標(biāo)企業(yè)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的保障供應(yīng)情況為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，尤其是急救用藥、低價(jià)藥品保障供應(yīng)情況，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供破損藥品退換、近效期藥品退換、短缺藥品供應(yīng)和其他伴隨服務(wù)為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，在下列分值中選擇打分：4、3、 2、1分。
5、安全性評(píng)價(jià) 4分，專(zhuān)家打分。
根據(jù)臨床用藥經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，在下列分值中選擇打分：4、3、2、1分。