各市(州)衛(wèi)生計生委、科學城衛(wèi)生計生委,各公立醫(yī)療機構(gòu)、相關(guān)藥品生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè):
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2017年9月23日發(fā)布的《總局關(guān)于山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液和江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液質(zhì)量問題的通告(2017年第153號)》,涉及山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液(5ml/支)等2個品規(guī)(詳見附件)質(zhì)量不符合規(guī)定,要求召回。
經(jīng)查,該企業(yè)未能在申訴期內(nèi)提供符合規(guī)定的證明材料。受四川省藥械集中采購工作聯(lián)席會議辦公室委托,按照《四川省藥品上網(wǎng)交易生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄管理辦法(試行)》第四條第四款規(guī)定,將該企業(yè)列入一般不良記錄,取消該企業(yè)生產(chǎn)的紅花注射液(5ml/支)等2個品規(guī)參與四川省集中分類采購的資格。
本通知從公布之日起執(zhí)行。
四川省藥械集中采購服務(wù)中心
2017年12月8日
附件
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取消掛網(wǎng)資格產(chǎn)品列表 |
編號 | 產(chǎn)品編號 | 藥品通用名 | 劑型 | 規(guī)格 | 轉(zhuǎn)換比 | 單位 | 生產(chǎn)企業(yè) | 處理方式 | 采購類別 |
1 | SXJ0109_12_1 | 紅花注射液 | 注射劑 | 5ml | 1 | 支 | 山西振東安特生物制藥有限公司 | 取消掛網(wǎng) | 掛網(wǎng)限量采購藥品 |
2 | SXJ0109_12_2 | 紅花注射液 | 注射劑 | 每支裝20ml | 1 | 支 | 山西振東安特生物制藥有限公司 | 取消掛網(wǎng) | 中標藥品 |