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【江蘇】江蘇省藥品監(jiān)管局關(guān)于江蘇省第二類疫苗委托配送和區(qū)域倉儲(chǔ)情況信息的公告(2020年第32號(hào))

所屬項(xiàng)目:2019年江蘇省第二類疫苗集中采

發(fā)布時(shí)間:2020-12-30

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正文:

江蘇省藥品監(jiān)管局關(guān)于江蘇省第二類疫苗委托配送和區(qū)域倉儲(chǔ)情況信息的公告(2020年第32號(hào))
信息來源: 江蘇省藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布時(shí)間: 2020年12月30日 所屬項(xiàng)目: 2019年江蘇省第二類疫苗標(biāo)

根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的通知》、《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將艾美漢信疫苗(大連)有限公司等的第二類疫苗委托配送、區(qū)域倉儲(chǔ)情況信息公告如下:


序號(hào)

報(bào)告編號(hào)

疫苗品種

疫苗生產(chǎn)企業(yè)情況

被委托企業(yè)情況

委托配送、區(qū)域倉儲(chǔ)情況

委托配送、區(qū)域倉儲(chǔ)合同有效期

名稱

批準(zhǔn)文號(hào)

劑型

規(guī)格

名稱

注冊地址

名稱

注冊地址

委托配送、區(qū)域倉儲(chǔ)方式選擇

委托配送區(qū)域

區(qū)域倉儲(chǔ)倉庫地址

1

2020129

重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)

國藥準(zhǔn)字S20040016

注射劑

10μg/0.5ml

艾美漢信疫苗(大連)有限公司

中國(遼寧)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)灣達(dá)路35-4號(hào)1-3層

山東大舜醫(yī)藥物流有限公司

濟(jì)南市經(jīng)十東路章丘圣井高科技園

干線運(yùn)輸(從疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接運(yùn)輸至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu))

江蘇省

2021.01.01-2022.12.31

重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)

國藥準(zhǔn)字S20133009

注射劑

20μg/0.5ml

2

2020130

重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)

國藥準(zhǔn)字S20040016

注射劑

10μg/0.5ml

艾美漢信疫苗(大連)有限公司

中國(遼寧)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)灣達(dá)路35-4號(hào)1-3層

甘肅康恩必成生物技術(shù)有限公司

蘭州市城關(guān)區(qū)慶陽路352號(hào)世紀(jì)廣場C座27層

干線運(yùn)輸(從疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接運(yùn)輸至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu))

江蘇省

2020.12.01-2021.12.31

重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)

國藥準(zhǔn)字S20133009

注射劑

20μg/0.5ml

3

2020131

b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗

國藥準(zhǔn)字J20140173

注射劑

10μg/支(含預(yù)充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號(hào)賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū)

國藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司

上海市靜安區(qū)康寧路1089號(hào)1幢701、801室

區(qū)域配送

江蘇省

2020.12.01-2021.12.31

4

2020132

流感病毒裂解疫苗

SC20150001

注射劑

0.5ml/支

北京首惠醫(yī)藥有限公司(境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu))

北京市朝陽區(qū)雙橋東路東19幢2層

北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司

北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路186號(hào)四區(qū)1號(hào)樓8-9層

干線運(yùn)輸(從疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接運(yùn)輸至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu))

江蘇省

2020.12.14-2022.05.10(注冊證有效期至2020.10.26)

5

2020133

四價(jià)流感病毒裂解疫苗

國藥準(zhǔn)字S20190026

注射劑

0.5ml/瓶/盒

江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司

泰州市郁金路12號(hào)

國藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司

上海市靜安區(qū)康寧路1089號(hào)1幢701、801室

干線運(yùn)輸(從疫苗生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)輸至區(qū)域倉儲(chǔ)冷庫、從疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接運(yùn)輸至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu))

西藏自治區(qū)

2020.12.15-2021.06.30

6

2020134

四價(jià)流感病毒裂解疫苗

國藥準(zhǔn)字S20190026

注射劑

0.5ml/瓶/盒

江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司

泰州市郁金路12號(hào)

國藥集團(tuán)西南醫(yī)藥有限公司

成都市武侯區(qū)武興路38號(hào)

區(qū)域倉儲(chǔ)、區(qū)域配送

成都市武侯區(qū)武興路38號(hào)1棟

西藏自治區(qū)

2020.12.07-2021.03.31

7

2020135

四價(jià)流感病毒裂解疫苗

國藥準(zhǔn)字S20190026

注射劑

0.5ml/瓶/盒

江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司

泰州市郁金路12號(hào)

國藥控股揚(yáng)州有限公司

揚(yáng)州市運(yùn)河北路109號(hào)

區(qū)域倉儲(chǔ)、區(qū)域配送

揚(yáng)州市運(yùn)河北路109號(hào)

江蘇省

2021.01.01-2021.12.31

8

2020136

四價(jià)流感病毒裂解疫苗

國藥準(zhǔn)字S20190026

注射劑

0.5ml/瓶/盒

江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司

泰州市郁金路12號(hào)

云南省疾病預(yù)防控制中心技術(shù)開發(fā)服務(wù)中心

云南省昆明市西山區(qū)東寺街158號(hào)

區(qū)域倉儲(chǔ)、區(qū)域配送

昆明市東寺街158號(hào)

云南省

2021.01.01-2022.12.31

9

2020137

四價(jià)流感病毒裂解疫苗

國藥準(zhǔn)字S20190026

注射劑

0.5ml/瓶/盒

江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司

泰州市郁金路12號(hào)

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

區(qū)域倉儲(chǔ)、區(qū)域配送

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2021.01.01-2021.12.31

10

2020138

吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗

國藥準(zhǔn)字SJ20150033

注射劑

本品為兩個(gè)包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。

賽諾菲巴斯德生物醫(yī)藥有限公司(境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu))

江蘇省泰州市陶弘景路12號(hào)R14棟

華潤廣東醫(yī)藥有限公司

廣東省廣州市越秀區(qū)沿江中路298號(hào)中區(qū)10樓、18樓、31樓3101-3108室、3110室

干線運(yùn)輸(從疫苗生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)輸至區(qū)域倉儲(chǔ)冷庫)、區(qū)域倉儲(chǔ)

廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北四路7號(hào)J14棟

廣西壯族自治區(qū)

2020.12.21-2021.12.31

11

2020139

吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗

國藥準(zhǔn)字SJ20150033

注射劑

本品為兩個(gè)包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。

賽諾菲巴斯德生物醫(yī)藥有限公司(境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu))

江蘇省泰州市陶弘景路12號(hào)R14棟

國藥控股廣西限公司

南寧市國凱大道東18號(hào)辦公樓

區(qū)域配送

廣西壯族自治區(qū)

2020.12.21-2021.12.31

12

2020140

A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗

國藥準(zhǔn)字S20060078

注射劑

按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結(jié)合多糖不少于10μg,C群結(jié)合多糖不少于10μg。

羅益(無錫)生物制藥有限公司

無錫市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長江南路32號(hào)

華潤山西醫(yī)藥有限公司

太原市迎澤區(qū)迎澤南街26號(hào)銀鼎公寓1號(hào)樓3單元999號(hào)

區(qū)域倉儲(chǔ)、區(qū)域配送

太原市小店區(qū)北營街道辦南坪頭村經(jīng)濟(jì)園區(qū)1號(hào)

山西省

2021.01.01-2022.12.31(藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2022.10.12)

13

2020141

口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)

S20180002

口服溶液劑

每支2ml,每1次人用劑量2ml;所含5種人-牛輪狀病毒重配株效價(jià)不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染單位;G2:2.8×10^6感染單位;G3:2.2×10^6感染單位;G4:2.0×10^6感染單位;P1A【8】:2.3×10^6感染單位。

重慶智飛生物制品股份有限公司(境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu))

重慶市江北區(qū)金源路7號(hào)25-1至25-8

國藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司

上海市靜安區(qū)康寧路1089號(hào)1幢701、801室

區(qū)域配送

江蘇省

2021.01.01-2021.12.31

14

2020142

23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗

國藥準(zhǔn)字SJ20140114

注射劑

0.5ml/瓶

重慶智飛生物制品股份有限公司(境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu))

重慶市江北區(qū)金源路7號(hào)25-1至25-8

國藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司

上海市靜安區(qū)康寧路1089號(hào)1幢701、801室

區(qū)域配送

江蘇省

2021.01.01-2021.06.30

四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)

S20170037

注射劑

0.5mL/支

四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)

S20170038

注射劑

0.5mL/瓶

九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)

S20180008

注射劑

0.5mL/支(預(yù)填充注射器)

15

2020143

吸附破傷風(fēng)疫苗

國藥準(zhǔn)字S20160004

注射劑

每瓶0.5ml.每1次人用劑量0.5ml,含破傷風(fēng)類毒素效價(jià)不低于40IU。

成都?xì)W林生物科技股份有限公司

成都市高新區(qū)天欣路99號(hào)

國藥控股揚(yáng)州有限公司

揚(yáng)州市運(yùn)河北路109號(hào)

區(qū)域倉儲(chǔ)、區(qū)域配送

揚(yáng)州市運(yùn)河北路109號(hào)

江蘇省

2021.01.01-2022.12.31(吸附破傷風(fēng)疫苗藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2021.10.24,b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2022.05.17))

b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗

國藥準(zhǔn)字S20170005

注射劑

每瓶(支)為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。

16

2020144

23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗

國藥準(zhǔn)字S20060029

注射劑

0.5ml/人份/瓶

成都生物制品研究所有限責(zé)任公司

成都市錦江區(qū)錦華路三段379號(hào)

國藥控股揚(yáng)州有限公司

揚(yáng)州市運(yùn)河北路109號(hào)

區(qū)域倉儲(chǔ)、區(qū)域配送

揚(yáng)州市運(yùn)河北路109號(hào)

江蘇省

2021.01.01-2021.12.31

17

2020145

人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)

國藥準(zhǔn)字S20043089

注射劑

每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU/劑

遼寧成大生物股份有限公司

沈陽市渾南新區(qū)新放街1號(hào)

國藥控股揚(yáng)州有限公司

揚(yáng)州市運(yùn)河北路109號(hào)

區(qū)域倉儲(chǔ)、區(qū)域配送

揚(yáng)州市運(yùn)河北路109號(hào)

江蘇省

2021.01.01-2022.12.31

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)

國藥準(zhǔn)字S20043090

注射劑

復(fù)溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU/劑

乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)

國藥準(zhǔn)字S20083041

注射劑

0.5ml

18

2020146

四價(jià)流感病毒裂解疫苗

國藥準(zhǔn)字S20190026

注射劑

0.5ml/瓶/盒

江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司

泰州市郁金路12號(hào)

國藥集團(tuán)西南醫(yī)藥有限公司

成都市武侯區(qū)武興路38號(hào)

區(qū)域倉儲(chǔ)、區(qū)域配送

成都市武侯區(qū)武興路38號(hào)1棟

四川省

2021.01.01-2021.12.31


2020年12月29日




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