為貫徹落實(shí)《黑龍江省人民政府藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于印發(fā)<黑龍江省落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施方案>的通知》（黑藥采領(lǐng)發(fā)〔2019〕1號）精神，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
（一）目標(biāo)任務(wù)。遵照黨中央、國務(wù)院的決策部署，按照省政府關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域中選藥品、價格及配套措施，通過落實(shí)帶量采購、開展全程監(jiān)控、調(diào)整支付政策、推動薪酬改革等措施，實(shí)現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，為全面開展藥品集中帶量采購積累經(jīng)驗(yàn)；減少企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。
（二）工作思路。按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，大興安嶺地區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)全區(qū)的藥品帶量采購和保障使用工作；各縣（市、區(qū)）人民政府做好轄區(qū)內(nèi)的相關(guān)組織落實(shí)工作；各級醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥等部門各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動，合力推進(jìn)；各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省藥品采購平臺完成采購任務(wù)并保障臨床使用。
（三）基本原則。一是堅(jiān)持以人民為中心發(fā)展思想，保障臨床用藥需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。二是堅(jiān)持依法合規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保集中采購工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督。三是堅(jiān)持市場機(jī)制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制，又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管作用。四是堅(jiān)持平穩(wěn)過渡、妥當(dāng)銜接，處理好帶量集中采購與現(xiàn)有采購政策關(guān)系。
二、采購范圍及方式
（一）藥品范圍。阿托伐他汀、氯吡格雷等25個國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的中選藥品。
（二）入圍企業(yè)。國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍25個中選藥品、《聯(lián)盟地區(qū)（黑龍江）藥品集中采購中選品種表》中在黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的生產(chǎn)企業(yè)。
（三）采購方式及采購期限。依據(jù)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍在我省銷售企業(yè)的中選結(jié)果，采用帶量采購、量價掛鉤、以量換價的采購方式，按照省醫(yī)療保障局下達(dá)的中選藥品約定采購量，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)同中選藥品生產(chǎn)企業(yè)（或其自主選定的配送企業(yè)、下同）按中選價格簽訂帶量采購合同。本次集中采購協(xié)議期限為1年—3年，采購合同每年簽訂一次。
三、主要措施
（一）落實(shí)采購任務(wù)，確保使用。藥品采購主體為全區(qū)所有的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與。各縣（市、區(qū)）醫(yī)保局負(fù)責(zé)組織轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選生產(chǎn)企業(yè)按中選價格簽訂帶量購銷合同，明確各方權(quán)利義務(wù)。駐加格達(dá)奇的地直醫(yī)療機(jī)構(gòu)由地區(qū)醫(yī)保局負(fù)責(zé)組織。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用集中采購中選藥品，確保1年內(nèi)完成合同用量。若公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量，超過部分仍按中選價進(jìn)行采購，直至采購周期屆滿。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)除與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂帶量購銷合同外，不得再訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他合同或提出除合同之外的任何利益性要求，否則將由醫(yī)療保障部門和衛(wèi)生健康部門按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
（二）保證回款，降低交易成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，原則上從收貨驗(yàn)收合格到付款不得超過30天。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)簽訂合同后，各級醫(yī)保經(jīng)辦中心在各自的醫(yī)保統(tǒng)籌區(qū)內(nèi)按其合同約定采購金額的30%分別落實(shí)預(yù)付款,作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)支付藥品采購款的周轉(zhuǎn)金，周轉(zhuǎn)金要?？顚Ｓ谩Ｔ谕瓿杉s定采購量后，應(yīng)結(jié)合中選藥品實(shí)際采購量繼續(xù)予以預(yù)付，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)繼續(xù)保證及時回款，在合同期結(jié)束后1個月內(nèi)將預(yù)付資金返還醫(yī)保經(jīng)辦中心。各級醫(yī)保部門要配套制定有效管理措施，嚴(yán)查不按時結(jié)算問題，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按期支付藥款。有條件的地區(qū)可試點(diǎn)醫(yī)保基金與企業(yè)直接結(jié)算藥品款。
（三）強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管，保證藥品供給。中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要嚴(yán)格質(zhì)量管理，加強(qiáng)對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，堅(jiān)決防范因價格下降而降低藥品質(zhì)量的行為。將中選藥品全部納入年度藥品抽檢計(jì)劃。生產(chǎn)企業(yè)要履行購銷合同，保障藥品供給，建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報(bào)告制度。配送企業(yè)要按照合同約定和醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求及時送達(dá)藥品。對執(zhí)行中不能保障藥品質(zhì)量和數(shù)量等行為的，出現(xiàn)質(zhì)量和供應(yīng)問題的中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)藥品替換產(chǎn)生的額外費(fèi)用。
（四）加強(qiáng)監(jiān)測考核，保證完成用量。各級醫(yī)保部門要充分運(yùn)用省藥品集中采購平臺的監(jiān)測功能，對各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購數(shù)據(jù)、完成情況按月進(jìn)行監(jiān)測。約定采購量以外的剩余用量，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可通過省級藥品集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選藥品進(jìn)院渠道，不得以費(fèi)用總控、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量限制為由限制進(jìn)院。對于不按規(guī)定采購、使用中選藥品的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取約談、通報(bào)等形式加強(qiáng)管理，并在醫(yī)保總額指標(biāo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等中予以懲戒。開展醫(yī)師培訓(xùn)，對于不按規(guī)定使用中選藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。促進(jìn)科學(xué)合理用藥，保障患者用藥安全。
（五）調(diào)整支付政策，引導(dǎo)合理用藥。探索醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價格協(xié)調(diào)機(jī)制，對集中采購藥品，通用名屬于《黑龍江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》的中選藥品，以集中采購價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。患者使用高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大，可漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2—3年內(nèi)調(diào)整到位，并制定配套政策措施；患者使用價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按實(shí)際價格支付。引導(dǎo)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選品種，鼓勵非中選企業(yè)主動降價。
（六）嚴(yán)懲不法行為，規(guī)范市場秩序。各地各有關(guān)部門要加強(qiáng)政策宣講，不定期開展巡查和監(jiān)督檢查，增強(qiáng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自律合規(guī)經(jīng)營意識。加強(qiáng)部門統(tǒng)籌聯(lián)動，嚴(yán)厲打擊欺詐騙保、非法倒藥、壟斷價格等違法行為，保證中選藥品在我區(qū)市場有序流通。
（七）加強(qiáng)政策解讀，強(qiáng)化輿情監(jiān)測。制定宣傳引導(dǎo)方案，加強(qiáng)對集中采購工作、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作、醫(yī)保支付政策調(diào)整等進(jìn)行解讀，加深醫(yī)務(wù)人員認(rèn)同感，消除群眾對臨床藥品替代的顧慮。密切監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)輿情，及時做好輿論引導(dǎo)工作，確保輿情整體平穩(wěn)可控，營造良好社會氛圍。
（八）完善醫(yī)保支付方式，鼓勵使用集中采購藥品。深化醫(yī)保支付方式改革，對合理使用中選品種、履行購銷合同、完成集中采購藥品用量的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不因集中采購藥品費(fèi)用下降而降低總額控制指標(biāo)。繼續(xù)推進(jìn)按病種、按疾病診斷相關(guān)分組、按床日等定額付費(fèi)，對使用集中采購藥品的治療，不因藥品費(fèi)用下降而降低定額支付標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)保經(jīng)辦中心將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)集中采購情況納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議管理，明確違約責(zé)任。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。充分發(fā)揮公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核作用，推動公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和合理使用中選藥品。
四、工作要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。行署成立大興安嶺地區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組，做為我區(qū)落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，行署分管副專員為組長，行署分管副秘書長、地區(qū)醫(yī)療保障局局長為副組長，地區(qū)發(fā)改委、工信局、財(cái)政局、商務(wù)局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、醫(yī)療保障局分管負(fù)責(zé)同志為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在地區(qū)醫(yī)療保障局，醫(yī)療保障局局長兼任辦公室主任。各縣（市、區(qū)）人民政府要切實(shí)提高政治站位，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)對落實(shí)試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作的組織和領(lǐng)導(dǎo)，完善領(lǐng)導(dǎo)體制，成立相應(yīng)機(jī)構(gòu)，研究制定本地區(qū)實(shí)施方案，明確各相關(guān)部門責(zé)任分工，建立相關(guān)工作機(jī)制，結(jié)合實(shí)際制定本地配套政策措施，精心組織，周密部署，層層壓實(shí)責(zé)任，做好風(fēng)險(xiǎn)防范，確保集中采購落到實(shí)處。
（二）明確部門職責(zé)。為確保藥品集中采購和使用達(dá)到降藥價、促改革的目的，醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管等部門要各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動。醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)制定實(shí)施方案、相關(guān)政策和監(jiān)督實(shí)施，指導(dǎo)各地醫(yī)保部門做好醫(yī)保支付、結(jié)算和總額預(yù)算管理等工作；衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選藥品使用情況進(jìn)行培訓(xùn)、指導(dǎo)和監(jiān)督，監(jiān)測預(yù)警藥品短缺信息，指導(dǎo)公立醫(yī)院改革等；藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)強(qiáng)化對中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)停產(chǎn)報(bào)告措施；工業(yè)和信息化部門負(fù)責(zé)督促企業(yè)按照中選藥品約定采購量落實(shí)生產(chǎn)供應(yīng)責(zé)任，支持企業(yè)開展生產(chǎn)技術(shù)改造，提升中選藥品供應(yīng)保障能力；商務(wù)部門要加強(qiáng)對藥品流通的指導(dǎo)；市場監(jiān)管部門要堅(jiān)決打擊擾亂市場公平競爭的行為。其他部門按職責(zé)分工做好相應(yīng)工作。
（三）做好應(yīng)急和風(fēng)險(xiǎn)防控。各地各部門要認(rèn)真梳理可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，逐項(xiàng)制定防范應(yīng)對措施，做到及時有效應(yīng)對，確保集中采購平穩(wěn)有序?qū)嵤?。全面加?qiáng)醫(yī)務(wù)人員的教育培訓(xùn)，提高合理用藥水平。做好患者政策解釋與用藥引導(dǎo)，逐步使患者樹立合理的用藥理念與習(xí)慣。同時，要加強(qiáng)輿情監(jiān)測，做好輿情應(yīng)對，及時回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導(dǎo)社會輿論與預(yù)期，形成良好氛圍。
各地各部門要充分認(rèn)識藥品集中采購和使用的重要意義，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)配套措施，分解細(xì)化完善具體舉措。如遇重大問題，及時向地區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。