根據(jù)《關于推進藥品陽光采購的實施意見(試行)》(蘇醫(yī)保發(fā)〔2020〕35號,以下簡稱《實施意見》)規(guī)定,我省已于2020年5月1日起執(zhí)行藥品陽光采購政策,并受理藥品陽光掛網(wǎng)申請。按照《實施意見》要求,省醫(yī)保局會同省公共資源交易中心對省平臺2020年5月收到的所有藥品陽光掛網(wǎng)申請材料進行審核。經(jīng)審核,871個產(chǎn)品符合《實施意見》掛網(wǎng)要求,予以公示;其余產(chǎn)品未通過審核。為進一步做好陽光掛網(wǎng)工作,現(xiàn)將未通過審核的原因予以公布,請相關企業(yè)在后續(xù)申報時對照問題完善申報材料:
一、未通過審核的原因
(一)產(chǎn)品資質(zhì)不符要求。具體表現(xiàn)為:
1.產(chǎn)品資質(zhì)與申請掛網(wǎng)類型不符,如非創(chuàng)新藥申請以創(chuàng)新藥掛網(wǎng)、未通過質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱過評)的仿制藥申請以過評仿制藥掛網(wǎng)、上市時間已超一年的藥品申請按新上市藥品掛網(wǎng);
2.藥品注冊批件已過期;
3.不屬于陽光掛網(wǎng)范圍內(nèi)的精神類藥品申請陽光掛網(wǎng);
4.申請以與省平臺已掛網(wǎng)產(chǎn)品比價方式掛網(wǎng)的產(chǎn)品,所選取代表品不符合《藥品差比價規(guī)則》規(guī)定的代表品確定要求。
(二)申報價格不符要求。具體表現(xiàn)為:
1.申報價格高于企業(yè)申報的該產(chǎn)品全國最低價;
2.申報價格高于以本企業(yè)已掛網(wǎng)產(chǎn)品為基礎根據(jù)差比價系數(shù)計算的價格;
3.申請以與省平臺已掛網(wǎng)產(chǎn)品比價方式掛網(wǎng)的產(chǎn)品,其申報價格高于以《藥品差比價規(guī)則》中明確方法確定的代表品對應掛網(wǎng)產(chǎn)品中的最低價為基礎,根據(jù)差比價系數(shù)計算的價格。
(三)掛網(wǎng)記錄截圖不符要求。具體表現(xiàn)為:
1.部分省份掛網(wǎng)記錄截圖選取的功能模塊不當,致使符合要求的掛網(wǎng)省份數(shù)不足8個;
2.省級掛網(wǎng)記錄截圖未按要求加蓋公司公章;
3.提交的掛網(wǎng)記錄截圖與申報產(chǎn)品不符;
4.未提供最低價來源省份的掛網(wǎng)記錄截圖。
(四)信息填報不規(guī)范。具體表現(xiàn)為:
1.將最小制劑單位價格當做最小包裝單位填報;
2.更改省平臺統(tǒng)一提供的價格承諾書內(nèi)容,致使價格承諾書內(nèi)容與省平臺要求不符;
3.相關承諾書未經(jīng)法定代表人簽字和公司蓋章。
(五)省平臺已掛網(wǎng)產(chǎn)品重復申報。
(六)申報產(chǎn)品為2019年藥品動態(tài)調(diào)整被暫停掛網(wǎng)藥品。
二、其他事項
(一)未通過審核藥品的相關審核情況,可通過省公共資源交易平臺(藥品分類采購-陽光掛網(wǎng)-藥品相應申報類別(如創(chuàng)新藥品申報、未掛網(wǎng)藥品申報))查看。
(二)對公示無異議的新批準注冊藥品,省醫(yī)保局將組織開展價格談判。
江蘇省醫(yī)療保障局
2020年7月14日