根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司、長春百克生物科技股份公司、科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司、深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司共4家企業(yè)疫苗委托配送備案公告如下:
| 委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊地址 | 委托品種目錄 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托 企業(yè)倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同有效期 |
| 上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司 | 中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)桂橋路1150號 | 藥品通用名稱:重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊);藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20030092;劑型:膠囊劑;規(guī)格:每粒膠囊裝量240mg,含滅活霍亂弧菌5.0×10 ? 【10】個,重組霍亂毒素B亞單位1mg。 | 國藥控股海南有限公司 | 海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層西側(cè) | 海南省海口市金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層 | 海南省 | 2020.05.05 |
| 藥品通用名稱:重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊);藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20133005;劑型:膠囊劑;規(guī)格:每粒膠囊裝量240mg,含滅活霍亂弧菌5.0× 10【10】個,重組霍亂毒素B亞單位1mg。配套抗酸劑每袋裝量3g(供2-6歲兒童用)。 |
| 長春百克生物科技股份公司 | 高新開發(fā)區(qū)火炬路1260號 | 藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗;藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20083005;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.31gPFU。 | 國藥控股海南有限公司 | 海南省海口市金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層西側(cè) | 海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層 | 海南省 | 2020.12.31 |
| 科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司 | 北京市順義區(qū)保匯一街8幢3層辦公室02、03、04(北京天竺綜合保稅區(qū)) | 1、藥品通用名稱:雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗;注冊證號:S20160025;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)。 | 國藥控股海南有限公司 | 海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層西側(cè) | 海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層 | 海南省 | 2020.06.03 |
| 2、藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母);注冊證號:S20150022;劑型:注射劑;規(guī)格:10μg/ 0.5ml/支。 | 2020.03.15 |
| 3、藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母);注冊證號:S20150020;劑型:注射劑;規(guī)格:20μg/1.0ml/支。 | 2020.03.15 |
| 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū) | 1.?藥品通用名稱:脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗;批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20140171;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質(zhì)炎病毒1型40DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒2型8DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒3型32DU。 | 國藥控股海南有限公司 | 海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層西側(cè) | 海南省海口市金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層 | 海南省 | 2020.12.31 |
| 2.?藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20133008;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μg。 | 2020.12.31 |
| 3.?藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20133007;劑型:注射劑;規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于7.5μg。 | 2020.12.31 |
| 4.?藥品通用名稱:吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗;批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20150107;劑型:注射劑;規(guī)格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 | 2020.04.20 |
海南省藥品監(jiān)督管理局
2019年12月25日